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Uno studio del programma ApricityCare per la diagnosi precoce e la gestione degli eventi avversi correlati al trattamento in pazienti con cancro metastatico

22 dicembre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutare il tasso di interruzione della terapia a causa di tossicità (effetti collaterali) tra i partecipanti con cancro metastatico che utilizzavano ApricityCare.

I ricercatori vogliono sapere se l’identificazione dei segni clinici precoci degli irAE con un trattamento tempestivo può prevenire la progressione della gravità e ridurre l’interruzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

• Determinare il tasso di interruzione della terapia a causa di tossicità nei partecipanti che utilizzavano ApricityCare

Obiettivi secondari

  • Per misurare la frequenza dei partecipanti, effettuare il check-in tramite ApricityCare per segnalare i sintomi
  • Valutare il coinvolgimento dei partecipanti con ApricityCare
  • Valutare il tempo necessario per rispondere ai sintomi segnalati dai partecipanti tramite ApricityCare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

425

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Centro MD Anderson Caner

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Diagnosi confermata di cancro metastatico (solo per la fase di run-in: verrà arruolato il cancro della prostata, del rene e/o della vescica)
  • Programmato di ricevere una terapia antitumorale sistemica
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Capacità di parlare, leggere e comprendere una delle seguenti lingue: inglese, spagnolo, cinese mandarino
  • Possesso di uno smartphone e disponibilità all'utilizzo secondo quanto previsto dal protocollo e descritto nell'ICF

Criteri di esclusione:

- Presentare condizioni mediche, psicologiche o sociali che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione a questo studio (la gravidanza non è escludente e le donne incinte potranno iscriversi allo studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cancro metastatico

I partecipanti avranno l'accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7, al servizio di carenza apricizzante. I partecipanti possono fare il check -in e segnalare eventuali sintomi o effetti collaterali attraverso l'app ApricityCare o per telefono in qualsiasi momento.

Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il tuo stato almeno settimanalmente, anche se i partecipanti non hanno effetti collaterali. Gli infermieri di ApricityCare esamineranno ciascun partecipante e forniranno un'istruzione e/o una gestione virtuale adeguata o aumento, se necessario, al medico di studio o al servizio di emergenza, in base alle linee guida. Ogni incontro con un'infermiera di cure aprici verrà inviata alla record di salute elettronica (EHR) in tempo reale per la revisione/inclusione nella cartella clinica.

Per tutte le visite di persona che partecipano, il medico dello studio esaminerà il riepilogo dei sintomi di Apticcity Care con i partecipanti. Per tutte queste visite, porta il tuo smartphone, che trasporta l'applicazione ApricityCare, per questa recensione.
Comportamentale: Cancro metastatico
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a uno studio di ricerca perché hanno un cancro metastatico (il che significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo) e inizieranno la terapia sistemica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 4.03
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0229
  • NCI-2024-09566 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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