Une étude du programme ApricityCare pour la détection précoce et la gestion des événements indésirables liés au traitement chez les patients atteints d'un cancer métastatique
Évaluer le taux d'arrêt du traitement en raison de la toxicité (effets secondaires) chez les participants atteints d'un cancer métastatique utilisant ApricityCare.
Les enquêteurs veulent savoir si l'identification des premiers signes cliniques d'irAE avec un traitement rapide peut empêcher la progression de la gravité et réduire l'arrêt du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal
• Déterminer le taux d'arrêt du traitement en raison d'une toxicité chez les participants utilisant ApricityCare.
Objectifs secondaires
- Pour mesurer la fréquence d'enregistrement des participants via ApricityCare pour signaler les symptômes
- Pour évaluer l'engagement des participants avec ApricityCare
- Évaluer le temps nécessaire pour répondre aux symptômes signalés par les participants via ApricityCare
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bilal A Siddiqui, MD
- Numéro de téléphone: (713) 563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de cancer métastatique (pour la phase préliminaire uniquement : le cancer de la prostate, du rein et/ou de la vessie sera inscrit)
- Prévu pour recevoir un traitement anticancéreux systémique
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Capacité à parler, lire et comprendre l'une des langues suivantes : anglais, espagnol, chinois mandarin
- Possession d'un smartphone et volonté de l'utiliser comme indiqué par le protocole et décrit dans l'ICF
Critères d'exclusion :
- Avoir une condition médicale, psychologique ou sociale qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcherait la participation à cette étude (la grossesse n'est pas exclusive et les femmes enceintes seront autorisées à s'inscrire à l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cancer métastatique
Les participants auront un accès 24h / 24 et 7j / 7 au service APRICITYCARE. Les participants peuvent enregistrer et signaler tout symptôme ou effet secondaire via l'application APRICITYCARE, ou par téléphone à tout moment. Les participants seront invités à signaler votre statut au moins chaque semaine, même si les participants ne connaissent aucun effet secondaire. Les infirmières d'APRICITYCARE examineront chaque rapport des participants et offriront une éducation et / ou une gestion virtuelle appropriées ou s'aggraveront, au besoin, au médecin d'étude ou à un service d'urgence, sur la base des directives. Chaque rencontre avec une infirmière ApricityCare sera envoyée au dossier de santé électronique (DSE) en temps réel pour examen / inclusion dans votre dossier médical. Pour toute visite en personne que les participants assistent, le médecin de l'étude examinera le résumé des symptômes d'apricité avec les participants. Pour toutes ces visites, veuillez apporter votre smartphone, qui transporte l'application APRICITYCARE, pour cet examen. |
Les participants seront invités à participer à une étude de recherche parce que vous souffrez d'un cancer métastatique (c'est-à-dire que votre cancer s'est propagé à d'autres parties du corps) et qu'ils commenceront un traitement systémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 4.03
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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