Eine Studie des ApricityCare-Programms zur Früherkennung und Behandlung behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit metastasiertem Krebs
Um die Rate der Therapieabbrüche aufgrund von Toxizität (Nebenwirkungen) bei Teilnehmern mit metastasiertem Krebs, die ApricityCare verwenden, zu bewerten.
Forscher möchten herausfinden, ob die Erkennung früher klinischer Anzeichen von irAEs bei rechtzeitiger Behandlung ein Fortschreiten des Schweregrads verhindern und die Zahl der Behandlungsabbrüche verringern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
• Bestimmung der Häufigkeit von Therapieabbrüchen aufgrund von Toxizität bei Teilnehmern, die ApricityCare verwenden
Sekundäre Ziele
- Messung der Häufigkeit, mit der sich Teilnehmer über ApricityCare melden, um Symptome zu melden
- Bewertung des Engagements der Teilnehmer mit ApricityCare
- Bewertung der Zeit, um über ApricityCare auf von Teilnehmern gemeldete Symptome zu reagieren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: (713) 563-4600
- E-Mail: basiddiqui@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: 713-563-4600
- E-Mail: basiddiqui@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bestätigte Diagnose von metastasierendem Krebs (nur für die Einlaufphase: Prostata-, Nieren- und/oder Blasenkrebs werden aufgenommen)
- Geplant ist eine systemische Krebstherapie
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Fähigkeit, eine der folgenden Sprachen zu sprechen, zu lesen und zu verstehen: Englisch, Spanisch, Mandarin-Chinesisch
- Besitz eines Smartphones und Bereitschaft, es gemäß dem Protokoll und der Beschreibung im ICF zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- an einer medizinischen, psychologischen oder sozialen Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließen würde (eine Schwangerschaft ist kein Ausschlusskriterium und schwangeren Frauen ist die Teilnahme an der Studie gestattet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Metastasierter Krebs
Die Teilnehmer haben rund um die Uhr Zugang zum ApricityCare -Service. Die Teilnehmer können jederzeit über die Symptome oder Nebenwirkungen über die ApriccicityCare -App oder telefonisch einchecken und melden. Die Teilnehmer werden gebeten, Ihren Status mindestens wöchentlich zu melden, auch wenn die Teilnehmer keine Nebenwirkungen haben. Die Krankenschwestern von APRICITYCARE überprüfen jeden Teilnehmer und bieten nach Bedarf an den Richtlinien einen angemessenen Bildungs- und/oder virtuellen Management oder eskalieren nach Bedarf an den Studienarzt oder für den Notfalldienst. Jede Begegnung mit einer ApricityCare -Krankenschwester wird in Echtzeit in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) zur Überprüfung/Einbeziehung in Ihre Krankenakte gesendet. Für alle Teilnehmer, die Teilnehmer teilnehmen, wird der Studienarzt die Zusammenfassung der Apriccycare-Symptome mit den Teilnehmern überprüfen. Für all diese Besuche bringen Sie bitte Ihr Smartphone mit, das die ApricityCare -Anwendung mit sich bringt, für diese Überprüfung. |
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, da Sie an metastasiertem Krebs leiden (d. h., dass sich Ihr Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat) und mit einer systemischen Therapie beginnen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 4.03
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Metastasierender Krebs
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