予定された非心臓待機手術について、電話と対面で評価された成人患者の手術中止のリスク。
2026年4月29日 更新者：Universidad de Antioquia
コロンビアでは 2006 年から遠隔医療が規制されており、アクセシビリティの向上とコスト削減を目的として、2004 年から麻酔への応用が検討されています。 2020 年の政令 538 により遠隔医療の医療用途が拡大されましたが、接続の問題やトレーニングの必要性などの課題は依然として残っています。 遠隔医療は、特に慢性疾患の管理においてコロンビアの農村地域で有望であることが示されています。 ただし、電話による麻酔前評価の有効性についてはさらなる証拠が必要です。
この研究は、心臓以外の手術に対する電話評価の実施と、対面での麻酔前評価と比較した手術キャンセルへの影響を調査することを目的としています。 私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
非心臓手術患者に対する電話による麻酔前評価は、対面での評価と比較して手術キャンセルのリスクが高くなりますか?
この問題に対処するために、電話と対面の両方を使用して患者を評価した 2 つの病院で患者の医療記録を評価します。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、術前麻酔評価への応用を含め、遠隔医療の導入が加速しました。 麻酔科における電話評価の使用は増加していますが、医療リスクの特定や潜在的な術後の転帰の予測における電話評価の精度については議論が続いています。 麻酔前の評価は、患者の手術への適性を判断し、手術のリスクを分類するために不可欠です。
電話査定によるアクセシビリティの向上とコスト削減の利点にもかかわらず、電話査定の徹底的な対面査定に匹敵する能力については依然として懸念が残っています。 これは、手術キャンセル率が高くなる可能性を考えると特に重要です。
コロンビアでは、心臓以外の選択的手術に対する電話による麻酔前評価が最近開発され、リソースの使用を最適化し、患者の満足度を向上させる可能性があります。 ただし、これが広範な導入にとって大きな障壁となる可能性があるため、対面での評価と同等のキャンセル率が得られるかどうかを調査することが重要です。 この研究では、非心臓手術に対する電話評価の有効性と、対面での麻酔前評価と比較した手術キャンセルへの影響を調査します。 この研究の第二の目的は、心血管疾患、肺合併症、出血、予期せぬICU入室、予期せぬ気道困難などの周術期合併症の発生率を評価することである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050001
- University of Antioquia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には、アンティオキア母校病院とメデジンのサンビセンテ財団大学病院の2つの医療機関で外来での非心臓手術を予定している18歳以上の成人が含まれる。
説明
包含基準:
- 待機的非心臓手術が予定されている患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 麻酔前の評価から予定された手術までの間に 3 か月以上ある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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電話による麻酔前評価
待機的非心臓手術を予定している外科患者は、電話相談を通じて麻酔前評価を受け、これには麻酔科医による病歴、投薬、危険因子の検討が含まれます。
身体検査は行われなかった。
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対面での麻酔前評価
待機的非心臓手術を予定している外科患者は、麻酔科医による対面での麻酔前評価を受け、これには身体検査と徹底的なリスク評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術キャンセルの発生率
時間枠：手術前
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患者と手術に影響を与える病状を理由に手術がキャンセルされる頻度。
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予期せぬ気道困難の発生率
時間枠：手術中
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フェイスマスクによる上気道の換気、気管挿管、またはその両方における困難の発生率。
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手術中
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周術期の心血管合併症の発生率
時間枠：術後後期（術後7日目まで）
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術中または術後の周術期心血管合併症の発生率：全死因死、突然心停止、うっ血性心不全、非致死性心筋梗塞（MI）、肺塞栓症。
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術後後期（術後7日目まで）
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術後の人工呼吸器の発生率
時間枠：術後早期（術後2時間まで）
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術後の人工呼吸器の発生率。
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術後早期（術後2時間まで）
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周術期の呼吸器合併症の発生率
時間枠：術後後期（術後7日目まで）
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周術期に肺炎を含む呼吸器合併症が手術後 7 日以内に発生する可能性があります。
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術後後期（術後7日目まで）
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予定外の ICU 入室の発生率
時間枠：術後早期（術後2時間まで）
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術後の予定外の ICU 入室の発生率
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術後早期（術後2時間まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fabian D Casas, Professor、Universidad de Antioquia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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