- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06693869
El riesgo de cancelación quirúrgica en pacientes adultos evaluados por teléfono versus en persona para cirugía electiva no cardíaca programada.
La telemedicina está regulada en Colombia desde 2006 y desde 2004 se exploran aplicaciones en anestesia para mejorar la accesibilidad y reducir costos. Si bien el Decreto 538 de 2020 amplió las aplicaciones médicas de la telemedicina, persisten desafíos como problemas de conectividad y la necesidad de capacitación. La telemedicina se ha mostrado prometedora en las zonas rurales de Colombia, particularmente para el manejo de enfermedades crónicas. Sin embargo, se necesitan más pruebas sobre la eficacia de las evaluaciones telefónicas preanestésicas.
Este estudio tiene como objetivo investigar la implementación de evaluaciones telefónicas para cirugía no cardíaca y su impacto en las cancelaciones quirúrgicas en comparación con las evaluaciones preanestésicas presenciales. La pregunta principal que buscamos responder es:
¿La evaluación preanestésica telefónica en pacientes de cirugía no cardíaca conlleva mayor riesgo de cancelaciones quirúrgicas en comparación con las evaluaciones presenciales?
Para abordar esta pregunta, evaluaremos los registros médicos de los pacientes en dos hospitales donde los pacientes fueron evaluados tanto por teléfono como en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 aceleró la adopción de la telemedicina, incluida su aplicación en evaluaciones de anestesia preoperatoria. Si bien el uso de evaluaciones telefónicas en anestesiología está aumentando, existe un debate continuo sobre su precisión para identificar riesgos médicos y predecir posibles resultados posquirúrgicos. Las evaluaciones preanestésicas son esenciales para determinar la idoneidad del paciente para la cirugía y clasificar el riesgo quirúrgico.
A pesar de los beneficios de una mayor accesibilidad y la reducción de costos asociados con las evaluaciones telefónicas, persisten las preocupaciones con respecto a su capacidad para igualar la minuciosidad de las evaluaciones en persona. Esto es particularmente relevante dado el potencial de mayores tasas de cancelación quirúrgica.
En Colombia, las evaluaciones preanestésicas telefónicas para cirugías electivas no cardíacas son un desarrollo reciente, que potencialmente optimiza el uso de recursos y mejora la satisfacción del paciente. Sin embargo, es crucial investigar si dan como resultado una tasa de cancelación comparable a las evaluaciones en persona, ya que esto podría ser una barrera importante para una implementación generalizada. Este estudio examina la efectividad de las evaluaciones telefónicas para cirugías no cardíacas y su impacto en las cancelaciones quirúrgicas en comparación con las evaluaciones preanestésicas presenciales. Un objetivo secundario del estudio es evaluar la incidencia de complicaciones perioperatorias, incluidos problemas cardiovasculares, complicaciones pulmonares, sangrado, ingresos inesperados a la UCI y vías respiratorias difíciles no previstas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- University of Antioquia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban programados para cirugía no cardíaca electiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Más de tres meses entre la evaluación preanestésica y la cirugía programada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluación preanestésica telefónica
Los pacientes quirúrgicos programados para cirugía no cardíaca electiva fueron sometidos a una evaluación preanestésica a través de una consulta telefónica, que incluyó una revisión de la historia clínica, medicamentos y factores de riesgo realizada por anestesiólogos.
No se realizó ningún examen físico.
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Evaluación preanestésica en persona
Los pacientes quirúrgicos programados para cirugía no cardíaca electiva recibieron una evaluación preanestésica en persona realizada por un anestesiólogo, que incluyó un examen físico y una evaluación de riesgos exhaustiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cancelación quirúrgica
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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La incidencia de cancelación de un procedimiento quirúrgico debido a una condición médica que afecta al paciente y a la cirugía.
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Pre-cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de vía aérea difícil imprevista
Periodo de tiempo: Durante la cirugia
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Incidencia de dificultades con la ventilación con mascarilla de las vías respiratorias superiores, la intubación traqueal o ambas.
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Durante la cirugia
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Incidencia de complicaciones cardiovasculares perioperatorias.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tardío (hasta 7 días después de la cirugía)
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Incidencia de cualquier complicación cardiovascular perioperatoria durante los períodos intraoperatorio o postoperatorio: muerte por todas las causas, paro cardíaco súbito, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio (IM) no fatal, embolia pulmonar.
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Postoperatorio tardío (hasta 7 días después de la cirugía)
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Incidencia de ventilación mecánica postoperatoria.
Periodo de tiempo: postoperatorio temprano (hasta 2 horas después de la cirugía)
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Incidencia de ventilación mecánica postoperatoria.
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postoperatorio temprano (hasta 2 horas después de la cirugía)
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Incidencia de complicaciones respiratorias perioperatorias.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tardío (hasta 7 días después de la cirugía)
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La aparición de complicaciones respiratorias en el período perioperatorio, incluida la neumonía, puede ocurrir dentro de los siete días posteriores a la cirugía.
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Postoperatorio tardío (hasta 7 días después de la cirugía)
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Incidencia de ingreso no planificado a UCI
Periodo de tiempo: postoperatorio temprano (hasta 2 horas después de la cirugía)
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Incidencia de ingreso no planificado a UCI en el postoperatorio
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postoperatorio temprano (hasta 2 horas después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Resultados perioperatorios
- Riesgo de cancelación quirúrgica
- Evaluación preanestésica
- Evaluación preoperatoria telefónica
- Evaluación preoperatoria en persona
- Cirugía no cardíaca electiva
- Tasa de cancelación de cirugía
- Telemedicina Evaluación Preanestésica
- Telesalud en la atención preoperatoria
- Comparación de métodos preanestésicos
- Evaluación de riesgos para la cancelación de la cirugía
- Complicaciones postoperatorias en cirugía no cardíaca
- Satisfacción del paciente con la telemedicina
- Consulta Preoperatoria Remota
- Gestión de riesgos quirúrgicos
- Telemedicina versus evaluación en persona
- Estudio retrospectivo en anestesiología.
- Predicción del resultado quirúrgico
- Telemedicina en Anestesiología
- Teleconsulta Preanestésica
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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