- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06693869
O risco de cancelamento cirúrgico em pacientes adultos avaliados por telefone versus pessoalmente para cirurgia eletiva não cardíaca programada.
A telemedicina é regulamentada na Colômbia desde 2006, com aplicações em anestesia sendo exploradas desde 2004 para melhorar a acessibilidade e reduzir custos. Embora o Decreto 538 de 2020 tenha ampliado as aplicações médicas da telemedicina, permanecem desafios como questões de conectividade e necessidade de formação. A telemedicina tem se mostrado promissora nas áreas rurais da Colômbia, especialmente no tratamento de doenças crônicas. No entanto, são necessárias mais evidências sobre a eficácia das avaliações pré-anestésicas por telefone.
Este estudo tem como objetivo investigar a implementação de avaliações telefônicas para cirurgias não cardíacas e seu impacto nos cancelamentos cirúrgicos em comparação com avaliações pré-anestésicas presenciais. A principal questão que procuramos responder é:
A avaliação pré-anestésica por telefone em pacientes cirúrgicos não cardíacos apresenta maior risco de cancelamentos cirúrgicos em comparação com avaliações presenciais?
Para responder a esta questão, avaliaremos os prontuários médicos dos pacientes em dois hospitais onde os pacientes foram avaliados por telefone e pessoalmente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 acelerou a adoção da telemedicina, incluindo a sua aplicação em avaliações pré-operatórias de anestesia. Embora o uso de avaliações telefônicas em anestesiologia esteja aumentando, há um debate contínuo sobre sua precisão na identificação de riscos médicos e na previsão de possíveis resultados pós-cirúrgicos. Avaliações pré-anestésicas são essenciais para determinar a adequação do paciente para cirurgia e para classificar o risco cirúrgico.
Apesar dos benefícios do aumento da acessibilidade e da redução de custos associados às avaliações por telefone, persistem preocupações quanto à sua capacidade de corresponder ao rigor das avaliações presenciais. Isto é particularmente relevante dado o potencial para taxas mais altas de cancelamento cirúrgico.
Na Colômbia, as avaliações pré-anestésicas por telefone para cirurgias eletivas não cardíacas são um desenvolvimento recente, otimizando potencialmente o uso de recursos e aumentando a satisfação do paciente. No entanto, é crucial investigar se resultam numa taxa de cancelamento comparável às avaliações presenciais, pois isto pode ser uma barreira significativa à implementação generalizada. Este estudo examina a eficácia das avaliações telefônicas para cirurgias não cardíacas e seu impacto nos cancelamentos cirúrgicos em comparação com avaliações pré-anestésicas presenciais. Um objetivo secundário do estudo é avaliar a incidência de complicações perioperatórias, incluindo problemas cardiovasculares, complicações pulmonares, sangramento, internações inesperadas na UTI e vias aéreas difíceis não previstas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050001
- University of Antioquia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia não cardíaca eletiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Mais de três meses entre a avaliação pré-anestésica e a cirurgia agendada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação pré-anestésica por telefone
Os pacientes cirúrgicos agendados para cirurgia não cardíaca eletiva foram submetidos à avaliação pré-anestésica por meio de consulta telefônica, que incluiu revisão de histórico médico, medicamentos e fatores de risco feita por anestesiologistas.
Nenhum exame físico foi realizado.
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Avaliação pré-anestésica presencial
Os pacientes cirúrgicos agendados para cirurgia não cardíaca eletiva receberam uma avaliação pré-anestésica presencial realizada por um anestesista, que incluiu exame físico e uma avaliação de risco completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de cancelamento cirúrgico
Prazo: Pré-cirurgia
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A incidência de cancelamento de procedimento cirúrgico devido a uma condição médica que afeta o paciente e a cirurgia.
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Pré-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de via aérea difícil imprevista
Prazo: Durante a cirurgia
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Incidência de dificuldades com ventilação das vias aéreas superiores com máscara facial, intubação traqueal ou ambos.
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Durante a cirurgia
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Incidência de complicações cardiovasculares perioperatórias
Prazo: Pós-operatório tardio (até 7 dias após a cirurgia)
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Incidência de quaisquer complicações cardiovasculares perioperatórias durante os períodos intraoperatório ou pós-operatório: morte por todas as causas, parada cardíaca súbita, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio (IM) não fatal, embolia pulmonar.
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Pós-operatório tardio (até 7 dias após a cirurgia)
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Incidência de ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: pós-operatório precoce (até 2 horas após a cirurgia)
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Incidência de ventilação mecânica pós-operatória.
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pós-operatório precoce (até 2 horas após a cirurgia)
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Incidência de complicações respiratórias perioperatórias
Prazo: Pós-operatório tardio (até 7 dias após a cirurgia)
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A ocorrência de complicações respiratórias no período perioperatório, incluindo pneumonia, pode ocorrer até sete dias após a cirurgia
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Pós-operatório tardio (até 7 dias após a cirurgia)
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Incidência de internação não planejada na UTI
Prazo: pós-operatório precoce (até 2 horas após a cirurgia)
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Incidência de internação não planejada em UTI no pós-operatório
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pós-operatório precoce (até 2 horas após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Resultados perioperatórios
- Risco de cancelamento cirúrgico
- Avaliação Pré-anestésica
- Avaliação pré-operatória por telefone
- Avaliação pré-operatória presencial
- Cirurgia Eletiva Não Cardíaca
- Taxa de cancelamento de cirurgia
- Telemedicina de avaliação pré-anestésica
- Telessaúde no cuidado pré-operatório
- Comparação de métodos pré-anestésicos
- Avaliação de risco para cancelamento de cirurgia
- Complicações pós-operatórias em cirurgia não cardíaca
- Satisfação do paciente com a telemedicina
- Consulta Pré-operatória Remota
- Gestão de Risco Cirúrgico
- Telemedicina vs. Avaliação Presencial
- Estudo Retrospectivo em Anestesiologia
- Previsão de resultado cirúrgico
- Telemedicina em Anestesiologia
- Teleconsulta Pré-anestésica
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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