Riziko chirurgického zrušení u dospělých pacientů posuzováno telefonicky versus osobně pro plánovanou nekardiální elektivní chirurgii.
Telemedicína je v Kolumbii regulována od roku 2006 a od roku 2004 se zkoumají aplikace v anestezii s cílem zlepšit dostupnost a snížit náklady. Ačkoli vyhláška 538 z roku 2020 rozšířila lékařské aplikace telemedicíny, problémy, jako jsou problémy s konektivitou a potřeba školení, přetrvávají. Telemedicína se ukázala jako slibná ve venkovských oblastech Kolumbie, zejména při zvládání chronických onemocnění. Je však zapotřebí dalších důkazů ohledně účinnosti telefonických předanestetických hodnocení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat provádění telefonických vyšetření u nekardiálních operací a jejich dopad na zrušení chirurgického zákroku ve srovnání s osobním předanestetickým hodnocením. Primární otázka, na kterou hledáme odpověď, je:
Nese telefonické předanestetické vyšetření u nekardiochirurgických pacientů vyšší riziko zrušení operace ve srovnání s osobním vyšetřením?
K vyřešení této otázky budeme vyhodnocovat zdravotní záznamy pacientů ve dvou nemocnicích, kde byli pacienti hodnoceni jak telefonicky, tak osobně.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pandemie COVID-19 urychlila přijetí telemedicíny, včetně její aplikace v předoperačních hodnoceních anestezie. Zatímco používání telefonických vyšetření v anesteziologii narůstá, stále se diskutuje o jejich přesnosti při identifikaci lékařských rizik a předpovídání potenciálních pooperačních výsledků. Preanestetická vyšetření jsou nezbytná pro stanovení vhodnosti pacienta k operaci a pro klasifikaci chirurgického rizika.
Navzdory výhodám zvýšené dostupnosti a snížení nákladů spojených s telefonickým hodnocením přetrvávají obavy ohledně jejich schopnosti vyhovět důkladnosti osobního hodnocení. To je zvláště důležité vzhledem k potenciálu vyšší míry zrušení chirurgického zákroku.
V Kolumbii jsou telefonická preanestetická hodnocení u nekardiálních elektivních operací nedávnou novinkou, která potenciálně optimalizuje využití zdrojů a zvyšuje spokojenost pacientů. Je však zásadní prozkoumat, zda vedou k míře zrušení srovnatelné s osobním hodnocením, protože by to mohlo být významnou překážkou široké implementace. Tato studie zkoumá účinnost telefonických vyšetření u nekardiálních operací a jejich dopad na zrušení chirurgického zákroku ve srovnání s osobním preanestetickým vyšetřením. Sekundárním cílem studie je zhodnotit výskyt perioperačních komplikací, včetně kardiovaskulárních problémů, plicních komplikací, krvácení, neočekávaných přijetí na JIP a neočekávaných obtíží dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050001
- University of Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní nekardiální operaci.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Více než tři měsíce mezi předanestetickým hodnocením a plánovanou operací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Telefonické předanestetické vyšetření
Chirurgičtí pacienti plánovaní na elektivní nekardiální operaci podstoupili předanestetické vyšetření prostřednictvím telefonické konzultace, která zahrnovala revizi anamnézy, medikace a rizikových faktorů provedených anesteziology.
Nebylo provedeno žádné fyzické vyšetření.
|
|
Osobní předanestetické hodnocení
Chirurgičtí pacienti plánovaní na elektivní nekardiální operaci absolvovali osobní předanestetické vyšetření provedené anesteziologem, které zahrnovalo fyzikální vyšetření a důkladné posouzení rizik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence chirurgického zrušení
Časové okno: Předoperační
|
Výskyt zrušení chirurgického zákroku z důvodu zdravotního stavu ovlivňujícího pacienta a operaci.
|
Předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt neočekávaných obtížných dýchacích cest
Časové okno: Během operace
|
Výskyt potíží s ventilací horních dýchacích cest maskou, tracheální intubací nebo obojím.
|
Během operace
|
|
Výskyt perioperačních kardiovaskulárních komplikací
Časové okno: Pozdní pooperační (do 7 dnů po operaci)
|
Výskyt jakýchkoli perioperačních kardiovaskulárních komplikací během intraoperačního nebo pooperačního období: úmrtí ze všech příčin, náhlá srdeční zástava, městnavé srdeční selhání, nefatální infarkt myokardu (IM), plicní embolie.
|
Pozdní pooperační (do 7 dnů po operaci)
|
|
Výskyt pooperační mechanické ventilace
Časové okno: časné pooperační období (do 2 hodin po operaci)
|
Výskyt pooperační mechanické ventilace.
|
časné pooperační období (do 2 hodin po operaci)
|
|
Výskyt perioperačních respiračních komplikací
Časové okno: Pozdní pooperační (do 7 dnů po operaci)
|
Výskyt respiračních komplikací v perioperačním období, včetně zápalu plic, může nastat do sedmi dnů po operaci
|
Pozdní pooperační (do 7 dnů po operaci)
|
|
Výskyt neplánovaného přijetí na JIP
Časové okno: časné pooperační období (do 2 hodin po operaci)
|
Výskyt neplánovaného přijetí na JIP v pooperačním období
|
časné pooperační období (do 2 hodin po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Perioperační výsledky
- Riziko chirurgického zrušení
- Preanestetické hodnocení
- Telefonické předoperační vyhodnocení
- Osobní předoperační hodnocení
- Volitelná nekardiologická chirurgie
- Míra zrušení operace
- Preanestetické hodnocení Telemedicína
- Telehealth v předoperační péči
- Srovnání preanestetických metod
- Posouzení rizik pro zrušení operace
- Pooperační komplikace v nekardiologické chirurgii
- Spokojenost pacientů s telemedicínou
- Předoperační konzultace na dálku
- Řízení chirurgických rizik
- Telemedicína vs. Osobní hodnocení
- Retrospektivní studie v anesteziologii
- Předpověď chirurgického výsledku
- Telemedicína v anesteziologii
- Předanestetická telekonzultace
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .