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Das Risiko eines chirurgischen Abbruchs bei erwachsenen Patienten, die telefonisch oder persönlich für geplante nichtkardiale elektive Operationen beurteilt werden.

29. April 2026 aktualisiert von: Universidad de Antioquia

Telemedizin ist in Kolumbien seit 2006 reguliert. Seit 2004 werden Anwendungen in der Anästhesie untersucht, um die Zugänglichkeit zu verbessern und die Kosten zu senken. Obwohl das Dekret 538 von 2020 die medizinischen Anwendungen der Telemedizin erweitert hat, bleiben Herausforderungen wie Konnektivitätsprobleme und der Schulungsbedarf bestehen. Telemedizin hat sich in ländlichen Gebieten Kolumbiens als vielversprechend erwiesen, insbesondere bei der Behandlung chronischer Krankheiten. Es bedarf jedoch weiterer Belege für die Wirksamkeit telefonischer Untersuchungen vor der Anästhesie.

Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung telefonischer Beurteilungen bei nichtkardialen Operationen und deren Auswirkungen auf chirurgische Absagen im Vergleich zu persönlichen Beurteilungen vor der Anästhesie zu untersuchen. Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, lautet:

Ist die telefonische Beurteilung vor der Anästhesie bei nicht herzchirurgischen Patienten mit einem höheren Risiko für chirurgische Absagen verbunden als bei persönlichen Untersuchungen?

Um diese Frage zu beantworten, werden wir die Krankenakten von Patienten in zwei Krankenhäusern auswerten, in denen die Patienten sowohl telefonisch als auch persönlich beurteilt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung der Telemedizin, einschließlich ihrer Anwendung bei präoperativen Anästhesiebewertungen. Während der Einsatz telefonischer Beurteilungen in der Anästhesiologie zunimmt, gibt es anhaltende Debatten über deren Genauigkeit bei der Identifizierung medizinischer Risiken und der Vorhersage möglicher postoperativer Ergebnisse. Präanästhetische Untersuchungen sind für die Beurteilung der Eignung des Patienten für eine Operation und für die Einstufung des Operationsrisikos von wesentlicher Bedeutung.

Trotz der Vorteile einer verbesserten Zugänglichkeit und Kostenreduzierung, die mit telefonischen Beurteilungen verbunden sind, bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Gründlichkeit persönlicher Beurteilungen zu erreichen. Dies ist besonders relevant angesichts der Möglichkeit höherer chirurgischer Abbruchraten.

In Kolumbien sind telefonische präanästhetische Beurteilungen für nicht kardiale elektive Operationen eine neue Entwicklung, die möglicherweise den Ressourcenverbrauch optimiert und die Patientenzufriedenheit erhöht. Es muss jedoch unbedingt untersucht werden, ob sie zu einer mit persönlichen Beurteilungen vergleichbaren Abbruchquote führen, da dies ein erhebliches Hindernis für eine flächendeckende Umsetzung darstellen könnte. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit telefonischer Beurteilungen bei nicht kardiologischen Operationen und deren Auswirkungen auf chirurgische Absagen im Vergleich zu persönlichen Beurteilungen vor der Anästhesie. Ein sekundäres Ziel der Studie ist die Bewertung der Inzidenz perioperativer Komplikationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Problemen, Lungenkomplikationen, Blutungen, unerwarteten Aufnahmen auf der Intensivstation und unerwartet schwierigen Atemwegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
        • University of Antioquia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, die für ambulante elektive nichtkardiale Operationen in zwei Gesundheitseinrichtungen vorgesehen sind: dem Alma Mater Hospital in Antioquia und dem San Vicente Fundación University Hospital in Medellín.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, bei denen eine elektive nichtkardiale Operation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten.
  • Zwischen der Untersuchung vor der Anästhesie und der geplanten Operation liegen mehr als drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Telefonische Beurteilung vor der Anästhesie
Chirurgische Patienten, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren, wurden vor der Anästhesie im Rahmen einer telefonischen Konsultation untersucht, die eine Überprüfung der Krankengeschichte, der Medikamente und der Risikofaktoren durch Anästhesisten umfasste. Es wurde keine körperliche Untersuchung durchgeführt.
Persönliche Beurteilung vor der Anästhesie
Chirurgische Patienten, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren, erhielten vor der Anästhesie eine persönliche Untersuchung durch einen Anästhesisten, die eine körperliche Untersuchung und eine gründliche Risikobewertung umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz chirurgischer Absagen
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Häufigkeit von Absagen eines chirurgischen Eingriffs aufgrund einer medizinischen Erkrankung, die sich auf den Patienten und die Operation auswirkt.
Vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten unerwartet schwieriger Atemwege
Zeitfenster: Während der Operation
Auftreten von Schwierigkeiten bei der Beatmung der oberen Atemwege mit Gesichtsmaske, der Trachealintubation oder beidem.
Während der Operation
Inzidenz perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
Inzidenz jeglicher perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen während der intraoperativen oder postoperativen Phase: Tod jeglicher Ursache, plötzlicher Herzstillstand, Herzinsuffizienz, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI), Lungenembolie.
Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
Inzidenz postoperativer mechanischer Beatmung
Zeitfenster: früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
Inzidenz postoperativer mechanischer Beatmung.
früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
Inzidenz perioperativer Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
Das Auftreten von Atemwegskomplikationen in der perioperativen Phase, einschließlich einer Lungenentzündung, kann innerhalb von sieben Tagen nach der Operation auftreten
Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
Häufigkeit ungeplanter Einweisungen auf die Intensivstation
Zeitfenster: früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
Häufigkeit ungeplanter Einweisungen auf die Intensivstation in der postoperativen Phase
früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

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