- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06693869
Das Risiko eines chirurgischen Abbruchs bei erwachsenen Patienten, die telefonisch oder persönlich für geplante nichtkardiale elektive Operationen beurteilt werden.
Telemedizin ist in Kolumbien seit 2006 reguliert. Seit 2004 werden Anwendungen in der Anästhesie untersucht, um die Zugänglichkeit zu verbessern und die Kosten zu senken. Obwohl das Dekret 538 von 2020 die medizinischen Anwendungen der Telemedizin erweitert hat, bleiben Herausforderungen wie Konnektivitätsprobleme und der Schulungsbedarf bestehen. Telemedizin hat sich in ländlichen Gebieten Kolumbiens als vielversprechend erwiesen, insbesondere bei der Behandlung chronischer Krankheiten. Es bedarf jedoch weiterer Belege für die Wirksamkeit telefonischer Untersuchungen vor der Anästhesie.
Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung telefonischer Beurteilungen bei nichtkardialen Operationen und deren Auswirkungen auf chirurgische Absagen im Vergleich zu persönlichen Beurteilungen vor der Anästhesie zu untersuchen. Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, lautet:
Ist die telefonische Beurteilung vor der Anästhesie bei nicht herzchirurgischen Patienten mit einem höheren Risiko für chirurgische Absagen verbunden als bei persönlichen Untersuchungen?
Um diese Frage zu beantworten, werden wir die Krankenakten von Patienten in zwei Krankenhäusern auswerten, in denen die Patienten sowohl telefonisch als auch persönlich beurteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung der Telemedizin, einschließlich ihrer Anwendung bei präoperativen Anästhesiebewertungen. Während der Einsatz telefonischer Beurteilungen in der Anästhesiologie zunimmt, gibt es anhaltende Debatten über deren Genauigkeit bei der Identifizierung medizinischer Risiken und der Vorhersage möglicher postoperativer Ergebnisse. Präanästhetische Untersuchungen sind für die Beurteilung der Eignung des Patienten für eine Operation und für die Einstufung des Operationsrisikos von wesentlicher Bedeutung.
Trotz der Vorteile einer verbesserten Zugänglichkeit und Kostenreduzierung, die mit telefonischen Beurteilungen verbunden sind, bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Gründlichkeit persönlicher Beurteilungen zu erreichen. Dies ist besonders relevant angesichts der Möglichkeit höherer chirurgischer Abbruchraten.
In Kolumbien sind telefonische präanästhetische Beurteilungen für nicht kardiale elektive Operationen eine neue Entwicklung, die möglicherweise den Ressourcenverbrauch optimiert und die Patientenzufriedenheit erhöht. Es muss jedoch unbedingt untersucht werden, ob sie zu einer mit persönlichen Beurteilungen vergleichbaren Abbruchquote führen, da dies ein erhebliches Hindernis für eine flächendeckende Umsetzung darstellen könnte. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit telefonischer Beurteilungen bei nicht kardiologischen Operationen und deren Auswirkungen auf chirurgische Absagen im Vergleich zu persönlichen Beurteilungen vor der Anästhesie. Ein sekundäres Ziel der Studie ist die Bewertung der Inzidenz perioperativer Komplikationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Problemen, Lungenkomplikationen, Blutungen, unerwarteten Aufnahmen auf der Intensivstation und unerwartet schwierigen Atemwegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
- University of Antioquia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive nichtkardiale Operation geplant war.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten.
- Zwischen der Untersuchung vor der Anästhesie und der geplanten Operation liegen mehr als drei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Telefonische Beurteilung vor der Anästhesie
Chirurgische Patienten, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren, wurden vor der Anästhesie im Rahmen einer telefonischen Konsultation untersucht, die eine Überprüfung der Krankengeschichte, der Medikamente und der Risikofaktoren durch Anästhesisten umfasste.
Es wurde keine körperliche Untersuchung durchgeführt.
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Persönliche Beurteilung vor der Anästhesie
Chirurgische Patienten, die für eine elektive nichtkardiale Operation vorgesehen waren, erhielten vor der Anästhesie eine persönliche Untersuchung durch einen Anästhesisten, die eine körperliche Untersuchung und eine gründliche Risikobewertung umfasste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz chirurgischer Absagen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Die Häufigkeit von Absagen eines chirurgischen Eingriffs aufgrund einer medizinischen Erkrankung, die sich auf den Patienten und die Operation auswirkt.
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Vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten unerwartet schwieriger Atemwege
Zeitfenster: Während der Operation
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Auftreten von Schwierigkeiten bei der Beatmung der oberen Atemwege mit Gesichtsmaske, der Trachealintubation oder beidem.
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Während der Operation
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Inzidenz perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
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Inzidenz jeglicher perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen während der intraoperativen oder postoperativen Phase: Tod jeglicher Ursache, plötzlicher Herzstillstand, Herzinsuffizienz, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI), Lungenembolie.
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Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
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Inzidenz postoperativer mechanischer Beatmung
Zeitfenster: früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
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Inzidenz postoperativer mechanischer Beatmung.
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früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
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Inzidenz perioperativer Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
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Das Auftreten von Atemwegskomplikationen in der perioperativen Phase, einschließlich einer Lungenentzündung, kann innerhalb von sieben Tagen nach der Operation auftreten
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Spät postoperativ (bis 7 Tage nach der Operation)
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Häufigkeit ungeplanter Einweisungen auf die Intensivstation
Zeitfenster: früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
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Häufigkeit ungeplanter Einweisungen auf die Intensivstation in der postoperativen Phase
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früh postoperativ (bis 2 Stunden nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
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- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
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- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Perioperative Ergebnisse
- Risiko einer chirurgischen Stornierung
- Präanästhetische Beurteilung
- Telefonische präoperative Beurteilung
- Persönliche präoperative Beurteilung
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- Telegesundheit in der präoperativen Versorgung
- Vergleich präanästhetischer Methoden
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- Patientenzufriedenheit mit Telemedizin
- Präoperative Fernberatung
- Chirurgisches Risikomanagement
- Telemedizin vs. persönliche Beurteilung
- Retrospektive Studie in der Anästhesiologie
- Vorhersage des chirurgischen Ergebnisses
- Telemedizin in der Anästhesiologie
- Präanästhetische Telekonsultation
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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