- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06693869
Risken för kirurgisk avbrytning hos vuxna patienter bedömd per telefon kontra personligen för schemalagd icke-hjärtkirurgi.
Telemedicin har reglerats i Colombia sedan 2006, och tillämpningar inom anestesi har undersökts sedan 2004 för att förbättra tillgängligheten och minska kostnaderna. Även om dekret 538 från 2020 utökade telemedicinens medicinska tillämpningar kvarstår utmaningar som anslutningsproblem och behovet av utbildning. Telemedicin har visat sig lovande på landsbygden i Colombia, särskilt för att hantera kroniska sjukdomar. Det behövs dock ytterligare bevis angående effektiviteten av telefonutvärderingar före anestesi.
Denna studie syftar till att undersöka implementeringen av telefonbedömningar för icke-hjärtkirurgi och deras inverkan på kirurgiska avbokningar jämfört med personliga pre-anestesiutvärderingar. Den primära frågan vi försöker svara på är:
Medför telefonförberedande bedömning hos icke-hjärtkirurgiska patienter en högre risk för kirurgiska avbokningar jämfört med personliga utvärderingar?
För att ta itu med denna fråga kommer vi att utvärdera patienternas journaler på två sjukhus där patienter bedömdes med både telefon och personliga metoder.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
COVID-19-pandemin påskyndade antagandet av telemedicin, inklusive dess tillämpning i preoperativa anestesiutvärderingar. Medan användningen av telefonbedömningar inom anestesiologi ökar, pågår en debatt om deras noggrannhet när det gäller att identifiera medicinska risker och förutsäga potentiella postoperativa resultat. Preanestetiska utvärderingar är väsentliga för att bestämma patientens lämplighet för kirurgi och för att klassificera kirurgisk risk.
Trots fördelarna med ökad tillgänglighet och kostnadsreduktion i samband med telefonbedömningar kvarstår oron för deras förmåga att matcha grundligheten i personliga utvärderingar. Detta är särskilt relevant med tanke på potentialen för högre kirurgiska avbokningar.
I Colombia är telefonpreanestetiska utvärderingar för icke-hjärtkirurgiska elektiva operationer en ny utveckling, som potentiellt optimerar resursanvändningen och ökar patienttillfredsställelsen. Det är dock avgörande att undersöka om de leder till en avbokningsgrad som är jämförbar med personliga bedömningar, eftersom detta kan utgöra ett betydande hinder för ett omfattande genomförande. Denna studie undersöker effektiviteten av telefonbedömningar för icke-hjärtoperationer och deras inverkan på kirurgiska avbokningar jämfört med personliga preanestetiska utvärderingar. Ett sekundärt syfte med studien är att utvärdera förekomsten av perioperativa komplikationer, inklusive kardiovaskulära problem, lungkomplikationer, blödningar, oväntade intensivvårdsinläggningar och oförutsedda svåra luftvägar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- University of Antioquia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Gravida patienter.
- Mer än tre månader mellan den pre-anestetiska utvärderingen och den planerade operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Telefonutvärdering före anestesi
Kirurgiska patienter som planerats för elektiv icke-hjärtkirurgi genomgick en pre-anestetisk utvärdering genom en telefonkonsultation, som inkluderade en genomgång av sjukdomshistoria, mediciner och riskfaktorer gjorda av anestesiologer.
Ingen fysisk undersökning gjordes.
|
|
Personlig utvärdering före anestesi
Kirurgiska patienter schemalagda för elektiv icke-hjärtkirurgi fick en personlig pre-anestesiutvärdering utförd av en anestesiolog, som inkluderade en fysisk undersökning och en grundlig riskbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kirurgisk avbrytning
Tidsram: Före operation
|
Förekomsten av kirurgiskt ingrepp på grund av ett medicinskt tillstånd som påverkar patienten och operationen.
|
Före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av oväntade svåra luftvägar
Tidsram: Under operationen
|
Förekomst av svårigheter med ansiktsmaskventilation av de övre luftvägarna, trakeal intubation eller båda.
|
Under operationen
|
|
Förekomst av perioperativa kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: Sen postoperativ (till 7 dagar efter operationen)
|
Incidensen av perioperativa kardiovaskulära komplikationer under intraoperativa eller postoperativa perioder: dödsfall av alla orsaker, plötsligt hjärtstopp, kronisk hjärtsvikt, icke-fatal hjärtinfarkt (MI), lungemboli.
|
Sen postoperativ (till 7 dagar efter operationen)
|
|
Förekomst av postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: tidig postoperativ (tills 2 timmar efter operationen)
|
Förekomst av postoperativ mekanisk ventilation.
|
tidig postoperativ (tills 2 timmar efter operationen)
|
|
Förekomst av perioperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: Sen postoperativ (till 7 dagar efter operationen)
|
Förekomsten av respiratoriska komplikationer under den perioperativa perioden, inklusive lunginflammation, kan inträffa inom sju dagar efter operationen
|
Sen postoperativ (till 7 dagar efter operationen)
|
|
Förekomst av oplanerad intensivvårdsinläggning
Tidsram: tidig postoperativ (tills 2 timmar efter operationen)
|
Förekomst av oplanerad intensivvårdsinläggning efter operationen
|
tidig postoperativ (tills 2 timmar efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Peroperativa resultat
- Risk för kirurgisk annullering
- Preanestetisk bedömning
- Telefon preoperativ utvärdering
- Personlig preoperativ utvärdering
- Elektiv icke-hjärtkirurgi
- Avbokningsfrekvens för operation
- Preanestetisk utvärdering Telemedicin
- Telehälsa i preoperativ vård
- Jämförelse av preanestetiska metoder
- Riskbedömning för avbokning av operation
- Postoperativa komplikationer vid icke-hjärtkirurgi
- Patientnöjdhet med telemedicin
- Preoperativ konsultation på distans
- Kirurgisk riskhantering
- Telemedicin kontra personlig utvärdering
- Retrospektiv studie i anestesiologi
- Förutsägelse av kirurgiskt resultat
- Telemedicin i anestesiologi
- Preanestetisk telekonsultation
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .