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Le risque d'annulation chirurgicale chez les patients adultes évalués par téléphone ou en personne pour une chirurgie élective non cardiaque programmée.

29 avril 2026 mis à jour par: Universidad de Antioquia

La télémédecine est réglementée en Colombie depuis 2006, et des applications en anesthésie sont explorées depuis 2004 pour améliorer l'accessibilité et réduire les coûts. Bien que le décret 538 de 2020 ait étendu les applications médicales de la télémédecine, des défis tels que les problèmes de connectivité et le besoin de formation demeurent. La télémédecine s'est révélée prometteuse dans les zones rurales de Colombie, notamment pour la gestion des maladies chroniques. Cependant, des preuves supplémentaires sont nécessaires concernant l'efficacité des évaluations pré-anesthésiques téléphoniques.

Cette étude vise à étudier la mise en œuvre d'évaluations téléphoniques pour la chirurgie non cardiaque et leur impact sur les annulations chirurgicales par rapport aux évaluations pré-anesthésiques en personne. La principale question à laquelle nous cherchons à répondre est la suivante :

L'évaluation pré-anesthésique téléphonique chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque comporte-t-elle un risque plus élevé d'annulation chirurgicale par rapport aux évaluations en personne ?

Pour répondre à cette question, nous évaluerons les dossiers médicaux des patients dans deux hôpitaux où les patients ont été évalués par téléphone et en personne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pandémie de COVID-19 a accéléré l’adoption de la télémédecine, notamment son application dans les évaluations préopératoires de l’anesthésie. Alors que l'utilisation des évaluations téléphoniques en anesthésiologie augmente, un débat est en cours sur leur exactitude dans l'identification des risques médicaux et la prévision des résultats post-chirurgicaux potentiels. Les évaluations préanesthésiques sont essentielles pour déterminer l’aptitude du patient à la chirurgie et pour classer le risque chirurgical.

Malgré les avantages d'une accessibilité accrue et d'une réduction des coûts associés aux évaluations téléphoniques, des préoccupations persistent quant à leur capacité à égaler la rigueur des évaluations en personne. Ceci est particulièrement pertinent étant donné le potentiel de taux d’annulation chirurgicale plus élevés.

En Colombie, les évaluations préanesthésiques téléphoniques pour les chirurgies électives non cardiaques sont un développement récent, optimisant potentiellement l'utilisation des ressources et améliorant la satisfaction des patients. Cependant, il est crucial de déterminer si elles aboutissent à un taux d’annulation comparable à celui des évaluations en personne, car cela pourrait constituer un obstacle important à une mise en œuvre généralisée. Cette étude examine l'efficacité des évaluations téléphoniques pour les chirurgies non cardiaques et leur impact sur les annulations chirurgicales par rapport aux évaluations préanesthésiques en personne. Un objectif secondaire de l'étude est d'évaluer l'incidence des complications périopératoires, y compris les problèmes cardiovasculaires, les complications pulmonaires, les saignements, les admissions inattendues aux soins intensifs et les voies respiratoires difficiles non anticipées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050001
        • University of Antioquia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des adultes âgés de 18 ans et plus devant subir des chirurgies ambulatoires non cardiaques électives dans deux établissements de santé : l'hôpital Alma Mater d'Antioquia et l'hôpital universitaire San Vicente Fundación de Medellín.

La description

Critères d'intégration :

- Patients devant subir une chirurgie non cardiaque élective.

Critères d'exclusion :

  • Patientes enceintes.
  • Plus de trois mois entre l'évaluation pré-anesthésique et l'intervention chirurgicale programmée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bilan pré-anesthésique téléphonique
Les patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie non cardiaque élective ont subi une évaluation pré-anesthésique par le biais d'une consultation téléphonique, qui comprenait un examen des antécédents médicaux, des médicaments et des facteurs de risque effectués par les anesthésistes. Aucun examen physique n’a été effectué.
Évaluation pré-anesthésique en personne
Les patients chirurgicaux devant subir une chirurgie non cardiaque élective ont reçu une évaluation pré-anesthésique en personne réalisée par un anesthésiste, qui comprenait un examen physique et une évaluation approfondie des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des annulations chirurgicales
Délai: Pré-chirurgie
L'incidence de l'annulation d'une intervention chirurgicale en raison d'un problème médical affectant le patient et l'intervention chirurgicale.
Pré-chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des difficultés imprévues des voies respiratoires
Délai: Pendant l'opération
Incidence des difficultés liées à la ventilation par masque facial des voies respiratoires supérieures, à l'intubation trachéale ou aux deux.
Pendant l'opération
Incidence des complications cardiovasculaires périopératoires
Délai: Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
Incidence de toute complication cardiovasculaire périopératoire pendant les périodes peropératoires ou postopératoires : décès toutes causes confondues, arrêt cardiaque soudain, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde (IM) non mortel, embolie pulmonaire.
Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
Incidence de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
Incidence de la ventilation mécanique postopératoire.
postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
Incidence des complications respiratoires périopératoires
Délai: Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
La survenue de complications respiratoires en période périopératoire, notamment de pneumonie, peut survenir dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale.
Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
Incidence des admissions imprévues aux soins intensifs
Délai: postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
Incidence des admissions imprévues aux soins intensifs en postopératoire
postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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