- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06693869
Le risque d'annulation chirurgicale chez les patients adultes évalués par téléphone ou en personne pour une chirurgie élective non cardiaque programmée.
La télémédecine est réglementée en Colombie depuis 2006, et des applications en anesthésie sont explorées depuis 2004 pour améliorer l'accessibilité et réduire les coûts. Bien que le décret 538 de 2020 ait étendu les applications médicales de la télémédecine, des défis tels que les problèmes de connectivité et le besoin de formation demeurent. La télémédecine s'est révélée prometteuse dans les zones rurales de Colombie, notamment pour la gestion des maladies chroniques. Cependant, des preuves supplémentaires sont nécessaires concernant l'efficacité des évaluations pré-anesthésiques téléphoniques.
Cette étude vise à étudier la mise en œuvre d'évaluations téléphoniques pour la chirurgie non cardiaque et leur impact sur les annulations chirurgicales par rapport aux évaluations pré-anesthésiques en personne. La principale question à laquelle nous cherchons à répondre est la suivante :
L'évaluation pré-anesthésique téléphonique chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque comporte-t-elle un risque plus élevé d'annulation chirurgicale par rapport aux évaluations en personne ?
Pour répondre à cette question, nous évaluerons les dossiers médicaux des patients dans deux hôpitaux où les patients ont été évalués par téléphone et en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a accéléré l’adoption de la télémédecine, notamment son application dans les évaluations préopératoires de l’anesthésie. Alors que l'utilisation des évaluations téléphoniques en anesthésiologie augmente, un débat est en cours sur leur exactitude dans l'identification des risques médicaux et la prévision des résultats post-chirurgicaux potentiels. Les évaluations préanesthésiques sont essentielles pour déterminer l’aptitude du patient à la chirurgie et pour classer le risque chirurgical.
Malgré les avantages d'une accessibilité accrue et d'une réduction des coûts associés aux évaluations téléphoniques, des préoccupations persistent quant à leur capacité à égaler la rigueur des évaluations en personne. Ceci est particulièrement pertinent étant donné le potentiel de taux d’annulation chirurgicale plus élevés.
En Colombie, les évaluations préanesthésiques téléphoniques pour les chirurgies électives non cardiaques sont un développement récent, optimisant potentiellement l'utilisation des ressources et améliorant la satisfaction des patients. Cependant, il est crucial de déterminer si elles aboutissent à un taux d’annulation comparable à celui des évaluations en personne, car cela pourrait constituer un obstacle important à une mise en œuvre généralisée. Cette étude examine l'efficacité des évaluations téléphoniques pour les chirurgies non cardiaques et leur impact sur les annulations chirurgicales par rapport aux évaluations préanesthésiques en personne. Un objectif secondaire de l'étude est d'évaluer l'incidence des complications périopératoires, y compris les problèmes cardiovasculaires, les complications pulmonaires, les saignements, les admissions inattendues aux soins intensifs et les voies respiratoires difficiles non anticipées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050001
- University of Antioquia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients devant subir une chirurgie non cardiaque élective.
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes.
- Plus de trois mois entre l'évaluation pré-anesthésique et l'intervention chirurgicale programmée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bilan pré-anesthésique téléphonique
Les patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie non cardiaque élective ont subi une évaluation pré-anesthésique par le biais d'une consultation téléphonique, qui comprenait un examen des antécédents médicaux, des médicaments et des facteurs de risque effectués par les anesthésistes.
Aucun examen physique n’a été effectué.
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Évaluation pré-anesthésique en personne
Les patients chirurgicaux devant subir une chirurgie non cardiaque élective ont reçu une évaluation pré-anesthésique en personne réalisée par un anesthésiste, qui comprenait un examen physique et une évaluation approfondie des risques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des annulations chirurgicales
Délai: Pré-chirurgie
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L'incidence de l'annulation d'une intervention chirurgicale en raison d'un problème médical affectant le patient et l'intervention chirurgicale.
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Pré-chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des difficultés imprévues des voies respiratoires
Délai: Pendant l'opération
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Incidence des difficultés liées à la ventilation par masque facial des voies respiratoires supérieures, à l'intubation trachéale ou aux deux.
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Pendant l'opération
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Incidence des complications cardiovasculaires périopératoires
Délai: Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
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Incidence de toute complication cardiovasculaire périopératoire pendant les périodes peropératoires ou postopératoires : décès toutes causes confondues, arrêt cardiaque soudain, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde (IM) non mortel, embolie pulmonaire.
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Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
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Incidence de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
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Incidence de la ventilation mécanique postopératoire.
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postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
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Incidence des complications respiratoires périopératoires
Délai: Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
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La survenue de complications respiratoires en période périopératoire, notamment de pneumonie, peut survenir dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale.
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Postopératoire tardif (jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale)
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Incidence des admissions imprévues aux soins intensifs
Délai: postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
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Incidence des admissions imprévues aux soins intensifs en postopératoire
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postopératoire précoce (jusqu'à 2 heures après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
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- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Résultats périopératoires
- Risque d'annulation chirurgicale
- Évaluation préanesthésique
- Évaluation préopératoire téléphonique
- Évaluation préopératoire en personne
- Chirurgie non cardiaque élective
- Taux d’annulation de chirurgie
- Télémédecine d'évaluation préanesthésique
- Télésanté dans les soins préopératoires
- Comparaison des méthodes préanesthésiques
- Évaluation des risques d'annulation de la chirurgie
- Complications postopératoires en chirurgie non cardiaque
- Satisfaction des patients grâce à la télémédecine
- Consultation préopératoire à distance
- Gestion des risques chirurgicaux
- Télémédecine vs évaluation en personne
- Étude rétrospective en anesthésiologie
- Prédiction des résultats chirurgicaux
- Télémédecine en anesthésiologie
- Téléconsultation préanesthésique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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