Ryzyko odwołania operacji u dorosłych pacjentów oceniane telefonicznie w porównaniu z wizytą osobistą w przypadku planowej operacji niekardiologicznej.
Telemedycyna jest regulowana w Kolumbii od 2006 r., a od 2004 r. bada się jej zastosowanie w anestezjologii w celu poprawy dostępności i obniżenia kosztów. Chociaż dekretem nr 538 z 2020 r. rozszerzono zastosowania medyczne telemedycyny, wyzwania, takie jak problemy z łącznością i potrzeba szkoleń, pozostają. Telemedycyna okazała się obiecująca na obszarach wiejskich Kolumbii, szczególnie w leczeniu chorób przewlekłych. Potrzebne są jednak dalsze dowody dotyczące skuteczności telefonicznej oceny przed znieczuleniem.
Celem tego badania jest zbadanie stosowania telefonicznych ocen w przypadku chirurgii niekardiochirurgicznej i ich wpływu na odwołania operacji w porównaniu z osobistymi ocenami przed znieczuleniem. Podstawowe pytanie, na które szukamy odpowiedzi brzmi:
Czy telefoniczna ocena przed znieczuleniem u pacjentów niekardiochirurgicznych wiąże się z większym ryzykiem odwołania operacji w porównaniu z oceną przeprowadzaną osobiście?
Aby odpowiedzieć na to pytanie, przeanalizujemy dokumentację medyczną pacjentów w dwóch szpitalach, w których pacjenci byli oceniani zarówno telefonicznie, jak i osobiście.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pandemia Covid-19 przyspieszyła przyjęcie telemedycyny, w tym jej zastosowanie w przedoperacyjnej ocenie znieczulenia. Chociaż w anestezjologii coraz częściej wykorzystuje się oceny telefoniczne, toczy się debata na temat ich dokładności w identyfikowaniu zagrożeń medycznych i przewidywaniu potencjalnych wyników pooperacyjnych. Ocena przed znieczuleniem jest niezbędna do określenia przydatności pacjenta do zabiegu operacyjnego i klasyfikacji ryzyka chirurgicznego.
Pomimo korzyści wynikających ze zwiększonej dostępności i redukcji kosztów związanych z ocenami telefonicznymi, nadal istnieją obawy dotyczące ich zdolności do dorównania dokładnością ocen przeprowadzanych osobiście. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę możliwość zwiększenia odsetka anulowanych zabiegów chirurgicznych.
W Kolumbii niedawnym osiągnięciem jest telefoniczna ocena przed znieczuleniem w przypadku planowych operacji niekardiologicznych, która potencjalnie optymalizuje wykorzystanie zasobów i zwiększa zadowolenie pacjentów. Kluczowe jest jednak zbadanie, czy skutkują one wskaźnikiem anulowania porównywalnym z ocenami przeprowadzanymi osobiście, ponieważ może to stanowić istotną przeszkodę w powszechnym wdrażaniu. W badaniu tym zbadano skuteczność telefonicznych ocen zabiegów niekardiochirurgicznych i ich wpływ na odwołania operacji w porównaniu z osobistymi ocenami przed znieczuleniem. Drugorzędnym celem badania jest ocena częstości występowania powikłań okołooperacyjnych, w tym problemów sercowo-naczyniowych, powikłań płucnych, krwawień, nieoczekiwanych przyjęć na OIOM oraz nieoczekiwanych trudnych dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
- University of Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży.
- Ponad trzy miesiące pomiędzy oceną przed znieczuleniem a planowaną operacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Telefoniczna ocena przed znieczuleniem
Pacjenci operacyjni zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej zostali poddani ocenie przed znieczuleniem w drodze konsultacji telefonicznej, która obejmowała przegląd wywiadu, stosowanych leków i czynników ryzyka dokonany przez anestezjologów.
Nie przeprowadzono badania fizykalnego.
|
|
Ocena przed znieczuleniem osobista
Pacjenci operacyjni zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej byli poddawani osobistej ocenie przed znieczuleniem przeprowadzanej przez anestezjologa, która obejmowała badanie fizykalne i dokładną ocenę ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość anulowania operacji
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Częstość odwołania zabiegu operacyjnego ze względu na stan chorobowy pacjenta i zabieg.
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nieprzewidzianych, trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Występowanie trudności z wentylacją górnych dróg oddechowych przez maskę twarzową, intubacją dotchawiczą lub obydwoma.
|
Podczas operacji
|
|
Częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Późny okres pooperacyjny (do 7 dni po operacji)
|
Występowanie jakichkolwiek okołooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych w okresie śródoperacyjnym lub pooperacyjnym: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, nagłe zatrzymanie krążenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatorowość płucna.
|
Późny okres pooperacyjny (do 7 dni po operacji)
|
|
Częstość występowania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: wczesny okres pooperacyjny (do 2 godzin po zabiegu)
|
Częstość występowania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
|
wczesny okres pooperacyjny (do 2 godzin po zabiegu)
|
|
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Późny okres pooperacyjny (do 7 dni po operacji)
|
Wystąpienie powikłań ze strony układu oddechowego w okresie okołooperacyjnym, w tym zapalenia płuc, może nastąpić w ciągu siedmiu dni po zabiegu
|
Późny okres pooperacyjny (do 7 dni po operacji)
|
|
Częstość nieplanowanych przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: wczesny okres pooperacyjny (do 2 godzin po zabiegu)
|
Częstość nieplanowanych hospitalizacji na OIT w okresie pooperacyjnym
|
wczesny okres pooperacyjny (do 2 godzin po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Wyniki okołooperacyjne
- Ryzyko anulowania operacji
- Ocena przed znieczuleniem
- Telefoniczna ocena przedoperacyjna
- Indywidualna ocena przedoperacyjna
- Planowe operacje niekardiochirurgiczne
- Wskaźnik rezygnacji z operacji
- Ocena przedanestetyczna Telemedycyna
- Telezdrowie w opiece przedoperacyjnej
- Porównanie metod przedanestezyjnych
- Ocena ryzyka w przypadku anulowania operacji
- Powikłania pooperacyjne w chirurgii niekardiochirurgicznej
- Zadowolenie pacjentów z telemedycyny
- Zdalna konsultacja przedoperacyjna
- Zarządzanie ryzykiem chirurgicznym
- Telemedycyna a ocena osobista
- Retrospektywne badanie w anestezjologii
- Przewidywanie wyników chirurgicznych
- Telemedycyna w anestezjologii
- Telekonsultacja przed znieczuleniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .