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通过电话与亲自评估预定的非心脏择期手术的成年患者手术取消的风险。

2026年4月29日 更新者:Universidad de Antioquia

哥伦比亚自 2006 年以来一直对远程医疗进行监管,自 2004 年以来一直在探索在麻醉领域的应用,以提高可及性并降低成本。 尽管2020年第538号法令扩大了远程医疗的医疗应用,但连接问题和培训需求等挑战仍然存在。 远程医疗在哥伦比亚农村地区显示出前景,特别是在管理慢性病方面。 然而,关于电话麻醉前评估的有效性还需要进一步的证据。

本研究旨在调查电话评估对非心脏手术的实施情况,以及与现场麻醉前评估相比,电话评估对手术取消的影响。 我们寻求回答的主要问题是:

与现场评估相比,非心脏手术患者的电话麻醉前评估是否会带来更高的手术取消风险?

为了解决这个问题,我们将评估两家医院的患者医疗记录,通过电话和面对面的方式对患者进行评估。

研究概览

详细说明

COVID-19 大流行加速了远程医疗的采用,包括其在术前麻醉评估中的应用。 虽然电话评估在麻醉学中的使用越来越多,但关于其在识别医疗风险和预测潜在术后结果方面的准确性仍存在争议。 麻醉前评估对于确定患者是否适合手术和对手术风险进行分类至关重要。

尽管电话评估具有增加可访问性和降低成本的好处,但人们仍然担心电话评估能否与现场评估的彻底性相匹配。 考虑到手术取消率可能更高,这一点尤其重要。

在哥伦比亚,非心脏择期手术的电话麻醉前评估是一项最新发展,有可能优化资源利用并提高患者满意度。 然而,调查它们是否会导致与现场评估相当的取消率至关重要,因为这可能是广泛实施的重大障碍。 本研究探讨了电话评估对非心脏手术的有效性以及与现场麻醉前评估相比对手术取消的影响。 该研究的第二个目标是评估围手术期并发症的发生率,包括心血管问题、肺部并发症、出血、意外入住 ICU 以及非预期的困难气道。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1176

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050001
        • University of Antioquia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括 18 岁及以上、计划在两个医疗机构进行门诊选择性非心脏手术的成年人:安蒂奥基亚母校医院和麦德林圣维森特基金会大学医院。

描述

纳入标准:

- 计划进行选择性非心脏手术的患者。

排除标准:

  • 怀孕患者。
  • 麻醉前评估和预定手术之间间隔了三个多月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
电话麻醉前评估
计划进行择期非心脏手术的手术患者通过电话咨询接受麻醉前评估,其中包括麻醉师对病史、药物和危险因素的审查。 没有进行身体检查。
现场麻醉前评估
计划进行选择性非心脏手术的手术患者接受由麻醉师亲自进行的麻醉前评估,其中包括体检和彻底的风险评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术取消发生率
大体时间:术前
由于影响患者和手术的医疗状况而取消手术的发生率。
术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意外困难气道的发生率
大体时间:手术期间
上呼吸道面罩通气、气管插管或两者均出现困难的发生率。
手术期间
围手术期心血管并发症的发生率
大体时间:术后晚期(直至术后7天)
术中或术后期间任何围术期心血管并发症的发生率:全因死亡、心脏骤停、充血性心力衰竭、非致命性心肌梗死 (MI)、肺栓塞。
术后晚期(直至术后7天)
术后机械通气发生率
大体时间:术后早期(直至术后2小时)
术后机械通气的发生率。
术后早期(直至术后2小时)
围手术期呼吸系统并发症的发生率
大体时间:术后晚期(直至术后7天)
围手术期呼吸系统并发症的发生,包括肺炎,可能在术后 7 天内发生
术后晚期(直至术后7天)
非计划入住 ICU 的发生率
大体时间:术后早期(直至术后2小时)
术后非计划入住 ICU 的发生率
术后早期(直至术后2小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fabian D Casas, Professor、Universidad de Antioquia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月15日

首次发布 (实际的)

2024年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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