Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoen for kirurgisk aflysning hos voksne patienter vurderet telefonisk versus personligt til planlagt ikke-kardial elektiv kirurgi.

29. april 2026 opdateret af: Universidad de Antioquia

Telemedicin har været reguleret i Colombia siden 2006, og anvendelser inden for anæstesi er blevet udforsket siden 2004 for at forbedre tilgængeligheden og reducere omkostningerne. Selvom dekret 538 fra 2020 udvidede telemedicinens medicinske anvendelser, er der stadig udfordringer såsom forbindelsesproblemer og behovet for uddannelse. Telemedicin har vist lovende i landdistrikterne i Colombia, især for håndtering af kroniske sygdomme. Der er dog behov for yderligere beviser vedrørende effektiviteten af ​​telefoniske præanæstesi-evalueringer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge implementeringen af ​​telefonvurderinger for ikke-hjertekirurgi og deres indvirkning på kirurgiske aflysninger sammenlignet med personlige præ-bedøvelsesevalueringer. Det primære spørgsmål vi søger at besvare er:

Indebærer telefonisk præanæstesivurdering hos ikke-hjertekirurgiske patienter en højere risiko for kirurgiske aflysninger sammenlignet med personlig evaluering?

For at løse dette spørgsmål vil vi evaluere patienternes journaler på to hospitaler, hvor patienterne blev vurderet ved hjælp af både telefoniske og personlige modaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien fremskyndede indførelsen af ​​telemedicin, herunder dens anvendelse i præoperative anæstesi-evalueringer. Mens brugen af ​​telefonvurderinger i anæstesiologi er stigende, er der løbende debat om deres nøjagtighed i identifikation af medicinske risici og forudsigelse af potentielle post-kirurgiske resultater. Præanæstetiske evalueringer er afgørende for at bestemme patientens egnethed til kirurgi og for klassificering af kirurgisk risiko.

På trods af fordelene ved øget tilgængelighed og omkostningsreduktion forbundet med telefonvurderinger, er der fortsat bekymringer vedrørende deres evne til at matche grundigheden af ​​personlige evalueringer. Dette er særligt relevant i betragtning af potentialet for højere kirurgiske aflysningsrater.

I Colombia er telefonpræanæstetiske evalueringer for ikke-kardiale elektive operationer en nylig udvikling, der potentielt optimerer ressourceforbruget og øger patienttilfredsheden. Det er dog afgørende at undersøge, om de resulterer i en aflysningsprocent, der kan sammenlignes med personlige vurderinger, da dette kan være en væsentlig barriere for udbredt implementering. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​telefonvurderinger for ikke-hjerteoperationer og deres indvirkning på kirurgiske aflysninger sammenlignet med præanæstesiske evalueringer. Et sekundært formål med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​perioperative komplikationer, herunder kardiovaskulære problemer, lungekomplikationer, blødninger, uventede intensivafdelinger og ikke-forventede vanskelige luftveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • University of Antioquia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne i alderen 18 år og ældre, der er planlagt til ambulante elektive ikke-hjerteoperationer på to sundhedsinstitutioner: Alma Mater Hospital i Antioquia og San Vicente Fundación University Hospital i Medellín.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der var planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Mere end tre måneder mellem præanæstesi-evalueringen og den planlagte operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Telefonisk præanæstesivurdering
Kirurgiske patienter, der var planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi, gennemgik præ-bedøvelsesvurdering gennem en telefonkonsultation, som omfattede en gennemgang af sygehistorie, medicin og risikofaktorer foretaget af anæstesiologer. Der blev ikke foretaget nogen fysisk undersøgelse.
Personlig præ-anæstesi-evaluering
Kirurgiske patienter, der var planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi, modtog en personlig præ-anæstesi-evaluering udført af en anæstesiolog, som omfattede en fysisk undersøgelse og en grundig risikovurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgisk aflysning
Tidsramme: Før operation
Hyppigheden af ​​aflysning af kirurgisk indgreb på grund af en medicinsk tilstand, der påvirker patienten og operationen.
Før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uventede vanskelige luftveje
Tidsramme: Under operationen
Forekomst af vanskeligheder med ansigtsmaskeventilation af de øvre luftveje, tracheal intubation eller begge dele.
Under operationen
Forekomst af perioperative kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Sen postoperativ (indtil 7 dage efter operationen)
Forekomst af perioperative kardiovaskulære komplikationer under intraoperative eller postoperative perioder: dødsfald af alle årsager, pludseligt hjertestop, kongestiv hjertesvigt, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), lungeemboli.
Sen postoperativ (indtil 7 dage efter operationen)
Forekomst af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: tidligt efter operationen (indtil 2 timer efter operationen)
Forekomst af postoperativ mekanisk ventilation.
tidligt efter operationen (indtil 2 timer efter operationen)
Forekomst af perioperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Sen postoperativ (indtil 7 dage efter operationen)
Forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer i den perioperative periode, herunder lungebetændelse, kan ske inden for syv dage efter operationen
Sen postoperativ (indtil 7 dage efter operationen)
Forekomst af uplanlagt ICU-indlæggelse
Tidsramme: tidligt efter operationen (indtil 2 timer efter operationen)
Forekomst af uplanlagt ICU-indlæggelse i det postoperative
tidligt efter operationen (indtil 2 timer efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Studieleder: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner