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예정된 비심장 선택적 수술에 대해 전화로 평가한 성인 환자의 수술 취소 위험과 대면 평가를 비교합니다.

2026년 4월 29일 업데이트: Universidad de Antioquia

원격의료는 2006년부터 콜롬비아에서 규제되었으며, 접근성을 개선하고 비용을 절감하기 위해 2004년부터 마취 분야의 적용이 모색되었습니다. 2020년 법령 538이 원격 의료의 의료 적용을 확대했지만 연결 문제 및 교육 필요성과 같은 과제는 여전히 남아 있습니다. 원격 의료는 콜롬비아 농촌 지역, 특히 만성 질환 관리에 대한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 전화 마취 전 평가의 효과에 관한 추가 증거가 필요합니다.

이 연구의 목적은 비심장 수술에 대한 전화 평가의 구현과 마취 전 직접 평가와 비교하여 수술 취소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

비심장 수술 환자의 마취 전 전화 평가는 직접 평가에 비해 수술 취소 위험이 더 높습니까?

이 질문을 해결하기 위해 우리는 전화 및 대면 방식을 모두 사용하여 환자를 평가한 두 병원의 환자 의료 기록을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

코로나19 팬데믹으로 인해 수술 전 마취 평가에 대한 적용을 포함하여 원격 의료의 채택이 가속화되었습니다. 마취과에서 전화 평가의 사용이 증가하는 동안 의료 위험을 식별하고 잠재적인 수술 후 결과를 예측하는 데 있어 전화 평가의 정확성에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 마취 전 평가는 환자의 수술 적합성을 결정하고 수술 위험을 분류하는 데 필수적입니다.

전화 평가와 관련된 접근성 향상 및 비용 절감의 이점에도 불구하고 대면 평가의 철저함을 일치시킬 수 있는 능력에 대한 우려가 지속됩니다. 이는 수술 취소율이 높아질 가능성을 고려할 때 특히 중요합니다.

콜롬비아에서는 비심장 선택적 수술에 대한 전화 마취 전 평가가 최근 개발되어 잠재적으로 자원 사용을 최적화하고 환자 만족도를 향상시킵니다. 그러나 취소율이 대면 평가와 비슷한지 여부를 조사하는 것이 중요합니다. 이는 광범위한 구현에 심각한 장벽이 될 수 있기 때문입니다. 이 연구에서는 비심장 수술에 대한 전화 평가의 효율성과 수술 취소에 미치는 영향을 직접 마취 전 평가와 비교하여 조사합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 심혈관 문제, 폐 합병증, 출혈, 예상치 못한 ICU 입원, 예상하지 못한 어려운 기도 등 수술 전후 합병증의 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050001
        • University of Antioquia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 Antioquia의 Alma Mater 병원과 Medellín의 San Vicente Fundación University Hospital이라는 두 의료 기관에서 외래 선택적 비심장 수술이 예정된 18세 이상의 성인이 포함되어 있습니다.

설명

포함 기준:

- 선택적 비심장 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 임신한 환자.
  • 마취 전 평가부터 예정된 수술까지 3개월 이상 소요됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전화 마취 전 평가
선택적 비심장 수술이 예정된 수술 환자들은 전화 상담을 통해 마취 전 평가를 받았는데, 여기에는 병력, 약물, 마취과 전문의가 작성한 위험 요인에 대한 검토가 포함되었습니다. 신체검사는 실시되지 않았습니다.
직접 마취 전 평가
선택적 비심장 수술이 예정된 수술 환자는 마취과 의사가 직접 마취 전 평가를 받았으며 여기에는 신체 검사와 철저한 위험 평가가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 취소 발생률
기간: 수술 전
환자와 수술에 영향을 미치는 의학적 상태로 인해 수술 절차가 취소되는 경우입니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상치 못한 어려운 기도 발생
기간: 수술 중
상기도의 안면마스크 환기, 기관 삽관 또는 둘 다에 어려움이 있는 발생률.
수술 중
수술 전후 심혈관 합병증의 발생률
기간: 수술 후 후기(수술 후 7일까지)
수술 중 또는 수술 후 기간 동안 수술 전후 심혈관 합병증의 발생률: 모든 원인으로 인한 사망, 갑작스런 심장 마비, 울혈성 심부전, 비치명적 심근경색(MI), 폐색전증.
수술 후 후기(수술 후 7일까지)
수술 후 기계적 환기 발생률
기간: 수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
수술 후 기계적 환기의 발생률.
수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
수술 전후 호흡기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 후기(수술 후 7일까지)
수술 후 7일 이내에 폐렴을 포함한 수술 전후 호흡기 합병증이 발생할 수 있습니다.
수술 후 후기(수술 후 7일까지)
계획되지 않은 ICU 입원 발생률
기간: 수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
수술 후 계획되지 않은 ICU 입원 발생률
수술 후 초기(수술 후 2시간까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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