- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06693869
예정된 비심장 선택적 수술에 대해 전화로 평가한 성인 환자의 수술 취소 위험과 대면 평가를 비교합니다.
원격의료는 2006년부터 콜롬비아에서 규제되었으며, 접근성을 개선하고 비용을 절감하기 위해 2004년부터 마취 분야의 적용이 모색되었습니다. 2020년 법령 538이 원격 의료의 의료 적용을 확대했지만 연결 문제 및 교육 필요성과 같은 과제는 여전히 남아 있습니다. 원격 의료는 콜롬비아 농촌 지역, 특히 만성 질환 관리에 대한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 전화 마취 전 평가의 효과에 관한 추가 증거가 필요합니다.
이 연구의 목적은 비심장 수술에 대한 전화 평가의 구현과 마취 전 직접 평가와 비교하여 수술 취소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비심장 수술 환자의 마취 전 전화 평가는 직접 평가에 비해 수술 취소 위험이 더 높습니까?
이 질문을 해결하기 위해 우리는 전화 및 대면 방식을 모두 사용하여 환자를 평가한 두 병원의 환자 의료 기록을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나19 팬데믹으로 인해 수술 전 마취 평가에 대한 적용을 포함하여 원격 의료의 채택이 가속화되었습니다. 마취과에서 전화 평가의 사용이 증가하는 동안 의료 위험을 식별하고 잠재적인 수술 후 결과를 예측하는 데 있어 전화 평가의 정확성에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 마취 전 평가는 환자의 수술 적합성을 결정하고 수술 위험을 분류하는 데 필수적입니다.
전화 평가와 관련된 접근성 향상 및 비용 절감의 이점에도 불구하고 대면 평가의 철저함을 일치시킬 수 있는 능력에 대한 우려가 지속됩니다. 이는 수술 취소율이 높아질 가능성을 고려할 때 특히 중요합니다.
콜롬비아에서는 비심장 선택적 수술에 대한 전화 마취 전 평가가 최근 개발되어 잠재적으로 자원 사용을 최적화하고 환자 만족도를 향상시킵니다. 그러나 취소율이 대면 평가와 비슷한지 여부를 조사하는 것이 중요합니다. 이는 광범위한 구현에 심각한 장벽이 될 수 있기 때문입니다. 이 연구에서는 비심장 수술에 대한 전화 평가의 효율성과 수술 취소에 미치는 영향을 직접 마취 전 평가와 비교하여 조사합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 심혈관 문제, 폐 합병증, 출혈, 예상치 못한 ICU 입원, 예상하지 못한 어려운 기도 등 수술 전후 합병증의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050001
- University of Antioquia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 비심장 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 임신한 환자.
- 마취 전 평가부터 예정된 수술까지 3개월 이상 소요됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전화 마취 전 평가
선택적 비심장 수술이 예정된 수술 환자들은 전화 상담을 통해 마취 전 평가를 받았는데, 여기에는 병력, 약물, 마취과 전문의가 작성한 위험 요인에 대한 검토가 포함되었습니다.
신체검사는 실시되지 않았습니다.
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직접 마취 전 평가
선택적 비심장 수술이 예정된 수술 환자는 마취과 의사가 직접 마취 전 평가를 받았으며 여기에는 신체 검사와 철저한 위험 평가가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 취소 발생률
기간: 수술 전
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환자와 수술에 영향을 미치는 의학적 상태로 인해 수술 절차가 취소되는 경우입니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상치 못한 어려운 기도 발생
기간: 수술 중
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상기도의 안면마스크 환기, 기관 삽관 또는 둘 다에 어려움이 있는 발생률.
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수술 중
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수술 전후 심혈관 합병증의 발생률
기간: 수술 후 후기(수술 후 7일까지)
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수술 중 또는 수술 후 기간 동안 수술 전후 심혈관 합병증의 발생률: 모든 원인으로 인한 사망, 갑작스런 심장 마비, 울혈성 심부전, 비치명적 심근경색(MI), 폐색전증.
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수술 후 후기(수술 후 7일까지)
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수술 후 기계적 환기 발생률
기간: 수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
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수술 후 기계적 환기의 발생률.
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수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
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수술 전후 호흡기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 후기(수술 후 7일까지)
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수술 후 7일 이내에 폐렴을 포함한 수술 전후 호흡기 합병증이 발생할 수 있습니다.
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수술 후 후기(수술 후 7일까지)
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계획되지 않은 ICU 입원 발생률
기간: 수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
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수술 후 계획되지 않은 ICU 입원 발생률
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수술 후 초기(수술 후 2시간까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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