Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск отмены хирургического вмешательства у взрослых пациентов, оцененный по телефону по сравнению с личной встречей при плановой некардиальной плановой хирургии.

29 апреля 2026 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Телемедицина регулируется в Колумбии с 2006 года, а с 2004 года изучаются возможности ее применения в анестезии с целью повышения доступности и снижения затрат. Хотя Указ 538 от 2020 года расширил сферу применения телемедицины в медицине, остаются такие проблемы, как проблемы с подключением и необходимость обучения. Телемедицина показала себя многообещающе в сельских районах Колумбии, особенно для лечения хронических заболеваний. Однако необходимы дополнительные доказательства эффективности телефонных преданестезиологических обследований.

Целью данного исследования является изучение внедрения телефонных оценок при несердечных операциях и их влияние на отмену хирургического вмешательства по сравнению с личными оценками перед анестезией. Основной вопрос, на который мы пытаемся ответить:

Несет ли преданестезиологическое обследование по телефону некардиохирургических пациентов более высокий риск отмены хирургического вмешательства по сравнению с личным обследованием?

Чтобы ответить на этот вопрос, мы оценим медицинские записи пациентов в двух больницах, где пациентов оценивали как по телефону, так и лично.

Обзор исследования

Подробное описание

Пандемия COVID-19 ускорила внедрение телемедицины, в том числе ее применение при предоперационной оценке анестезии. Хотя использование телефонных обследований в анестезиологии растет, продолжаются споры об их точности в выявлении медицинских рисков и прогнозировании потенциальных послеоперационных результатов. Преданестезиологическое обследование имеет важное значение для определения пригодности пациента к хирургическому вмешательству и классификации хирургического риска.

Несмотря на преимущества повышения доступности и снижения затрат, связанные с оценками по телефону, сохраняются опасения относительно их способности соответствовать тщательности личных оценок. Это особенно актуально, учитывая вероятность более высоких показателей отмены хирургического лечения.

В Колумбии телефонная преданестезиологическая оценка при несердечных плановых операциях является недавней разработкой, потенциально оптимизирующей использование ресурсов и повышающей удовлетворенность пациентов. Однако крайне важно выяснить, приводят ли они к уровню отмены, сопоставимому с личными оценками, поскольку это может стать серьезным препятствием для широкого внедрения. В этом исследовании изучается эффективность телефонных оценок при несердечных операциях и их влияние на отмену хирургических вмешательств по сравнению с личными оценками перед анестезией. Вторичная цель исследования — оценить частоту периоперационных осложнений, включая сердечно-сосудистые проблемы, легочные осложнения, кровотечения, неожиданные госпитализации в отделения интенсивной терапии и непредвиденные затруднения проходимости дыхательных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050001
        • University of Antioquia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции входят взрослые в возрасте 18 лет и старше, которым назначены амбулаторные плановые несердечные операции в двух медицинских учреждениях: больнице Альма-Матер в Антьокии и университетской больнице Сан-Висенте-Фундасьон в Медельине.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, которым было запланировано плановое некардиальное хирургическое вмешательство.

Критерии исключения:

  • Беременные пациенты.
  • Между оценкой перед анестезией и запланированной операцией прошло более трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Телефонная преданестезиологическая оценка
Хирургические пациенты, которым было назначено плановое несердечное хирургическое вмешательство, проходили преданестезиологическое обследование посредством телефонной консультации, которая включала анализ истории болезни, принимаемых лекарств и факторов риска, сделанный анестезиологами. Физическое обследование не проводилось.
Личная оценка перед анестезией
Хирургические пациенты, которым было назначено плановое некардиальное хирургическое вмешательство, перед анестезией проходили личное обследование, проводимое анестезиологом, которое включало физический осмотр и тщательную оценку риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хирургической отмены
Временное ограничение: Перед операцией
Частота отмены хирургической процедуры из-за состояния здоровья, влияющего на пациента и операцию.
Перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота непредвиденных затруднений проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Во время операции
Частота возникновения трудностей с вентиляцией верхних дыхательных путей с помощью маски, интубацией трахеи или тем и другим.
Во время операции
Частота периоперационных сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
Частота каких-либо периоперационных сердечно-сосудистых осложнений в интраоперационном или послеоперационном периоде: смерть от всех причин, внезапная остановка сердца, застойная сердечная недостаточность, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), тромбоэмболия легочной артерии.
Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
Частота послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
Частота проведения послеоперационной искусственной вентиляции легких.
ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
Частота периоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
Возникновение респираторных осложнений в периоперационном периоде, в том числе пневмонии, может произойти в течение семи дней после операции.
Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
Частота незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
Частота внеплановой госпитализации в отделение интенсивной терапии в послеоперационном периоде
ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться