- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06693869
Риск отмены хирургического вмешательства у взрослых пациентов, оцененный по телефону по сравнению с личной встречей при плановой некардиальной плановой хирургии.
Телемедицина регулируется в Колумбии с 2006 года, а с 2004 года изучаются возможности ее применения в анестезии с целью повышения доступности и снижения затрат. Хотя Указ 538 от 2020 года расширил сферу применения телемедицины в медицине, остаются такие проблемы, как проблемы с подключением и необходимость обучения. Телемедицина показала себя многообещающе в сельских районах Колумбии, особенно для лечения хронических заболеваний. Однако необходимы дополнительные доказательства эффективности телефонных преданестезиологических обследований.
Целью данного исследования является изучение внедрения телефонных оценок при несердечных операциях и их влияние на отмену хирургического вмешательства по сравнению с личными оценками перед анестезией. Основной вопрос, на который мы пытаемся ответить:
Несет ли преданестезиологическое обследование по телефону некардиохирургических пациентов более высокий риск отмены хирургического вмешательства по сравнению с личным обследованием?
Чтобы ответить на этот вопрос, мы оценим медицинские записи пациентов в двух больницах, где пациентов оценивали как по телефону, так и лично.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пандемия COVID-19 ускорила внедрение телемедицины, в том числе ее применение при предоперационной оценке анестезии. Хотя использование телефонных обследований в анестезиологии растет, продолжаются споры об их точности в выявлении медицинских рисков и прогнозировании потенциальных послеоперационных результатов. Преданестезиологическое обследование имеет важное значение для определения пригодности пациента к хирургическому вмешательству и классификации хирургического риска.
Несмотря на преимущества повышения доступности и снижения затрат, связанные с оценками по телефону, сохраняются опасения относительно их способности соответствовать тщательности личных оценок. Это особенно актуально, учитывая вероятность более высоких показателей отмены хирургического лечения.
В Колумбии телефонная преданестезиологическая оценка при несердечных плановых операциях является недавней разработкой, потенциально оптимизирующей использование ресурсов и повышающей удовлетворенность пациентов. Однако крайне важно выяснить, приводят ли они к уровню отмены, сопоставимому с личными оценками, поскольку это может стать серьезным препятствием для широкого внедрения. В этом исследовании изучается эффективность телефонных оценок при несердечных операциях и их влияние на отмену хирургических вмешательств по сравнению с личными оценками перед анестезией. Вторичная цель исследования — оценить частоту периоперационных осложнений, включая сердечно-сосудистые проблемы, легочные осложнения, кровотечения, неожиданные госпитализации в отделения интенсивной терапии и непредвиденные затруднения проходимости дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050001
- University of Antioquia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым было запланировано плановое некардиальное хирургическое вмешательство.
Критерии исключения:
- Беременные пациенты.
- Между оценкой перед анестезией и запланированной операцией прошло более трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Телефонная преданестезиологическая оценка
Хирургические пациенты, которым было назначено плановое несердечное хирургическое вмешательство, проходили преданестезиологическое обследование посредством телефонной консультации, которая включала анализ истории болезни, принимаемых лекарств и факторов риска, сделанный анестезиологами.
Физическое обследование не проводилось.
|
|
Личная оценка перед анестезией
Хирургические пациенты, которым было назначено плановое некардиальное хирургическое вмешательство, перед анестезией проходили личное обследование, проводимое анестезиологом, которое включало физический осмотр и тщательную оценку риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хирургической отмены
Временное ограничение: Перед операцией
|
Частота отмены хирургической процедуры из-за состояния здоровья, влияющего на пациента и операцию.
|
Перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота непредвиденных затруднений проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: Во время операции
|
Частота возникновения трудностей с вентиляцией верхних дыхательных путей с помощью маски, интубацией трахеи или тем и другим.
|
Во время операции
|
|
Частота периоперационных сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
|
Частота каких-либо периоперационных сердечно-сосудистых осложнений в интраоперационном или послеоперационном периоде: смерть от всех причин, внезапная остановка сердца, застойная сердечная недостаточность, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), тромбоэмболия легочной артерии.
|
Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
|
|
Частота послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
|
Частота проведения послеоперационной искусственной вентиляции легких.
|
ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
|
|
Частота периоперационных респираторных осложнений
Временное ограничение: Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
|
Возникновение респираторных осложнений в периоперационном периоде, в том числе пневмонии, может произойти в течение семи дней после операции.
|
Поздний послеоперационный период (до 7 дней после операции)
|
|
Частота незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
|
Частота внеплановой госпитализации в отделение интенсивной терапии в послеоперационном периоде
|
ранний послеоперационный период (до 2 часов после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Периоперационные результаты
- Риск хирургической отмены
- Преданестезиологическая оценка
- Предоперационная оценка по телефону
- Личная предоперационная оценка
- Элективная внесердечная хирургия
- Частота отмены операции
- Преданестезиологическое обследование Телемедицина
- Телемедицина в предоперационном уходе
- Сравнение методов преанестезии
- Оценка риска отмены операции
- Послеоперационные осложнения во внекардиальной хирургии
- Удовлетворенность пациентов телемедициной
- Дистанционная предоперационная консультация
- Управление хирургическими рисками
- Телемедицина против личной оценки
- Ретроспективное исследование в анестезиологии
- Прогнозирование хирургического результата
- Телемедицина в анестезиологии
- Преданестезиологическая телеконсультация
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .