Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het risico van chirurgische annulering bij volwassen patiënten, beoordeeld per telefoon versus persoonlijk voor geplande niet-cardiale electieve chirurgie.

29 april 2026 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia

Telegeneeskunde is in Colombia sinds 2006 gereguleerd en sinds 2004 worden toepassingen op het gebied van de anesthesie onderzocht om de toegankelijkheid te verbeteren en de kosten te verlagen. Hoewel Decreet 538 van 2020 de medische toepassingen van telegeneeskunde heeft uitgebreid, blijven uitdagingen zoals connectiviteitsproblemen en de behoefte aan training bestaan. Telegeneeskunde is veelbelovend gebleken in plattelandsgebieden van Colombia, met name voor het beheersen van chronische ziekten. Er is echter verder bewijs nodig met betrekking tot de effectiviteit van telefonische pre-anesthetische evaluaties.

Deze studie heeft tot doel de implementatie van telefonische beoordelingen voor niet-cardiale chirurgie en hun impact op chirurgische annuleringen te onderzoeken in vergelijking met persoonlijke pre-anesthetische evaluaties. De voornaamste vraag die wij proberen te beantwoorden is:

Brengt telefonische pre-anesthetische beoordeling bij niet-hartchirurgische patiënten een hoger risico op chirurgische annuleringen met zich mee vergeleken met persoonlijke evaluaties?

Om deze vraag te beantwoorden, zullen we de medische dossiers van patiënten evalueren in twee ziekenhuizen waar patiënten werden beoordeeld met behulp van zowel telefonische als persoonlijke modaliteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie heeft de adoptie van telegeneeskunde versneld, inclusief de toepassing ervan bij preoperatieve anesthesie-evaluaties. Hoewel het gebruik van telefonische beoordelingen in de anesthesiologie toeneemt, is er een voortdurende discussie over de nauwkeurigheid ervan bij het identificeren van medische risico's en het voorspellen van mogelijke postoperatieve resultaten. Pre-anesthetische evaluaties zijn essentieel voor het bepalen van de geschiktheid van de patiënt voor een operatie en voor het classificeren van het chirurgische risico.

Ondanks de voordelen van een grotere toegankelijkheid en kostenreductie die gepaard gaan met telefonische beoordelingen, blijven er zorgen bestaan ​​over hun vermogen om de grondigheid van persoonlijke evaluaties te evenaren. Dit is vooral relevant gezien het potentieel voor hogere chirurgische annuleringspercentages.

In Colombia zijn telefonische pre-anesthetische evaluaties voor niet-cardiale electieve operaties een recente ontwikkeling, waardoor het gebruik van middelen mogelijk wordt geoptimaliseerd en de patiënttevredenheid wordt vergroot. Het is echter van cruciaal belang om te onderzoeken of ze resulteren in een annuleringspercentage dat vergelijkbaar is met dat van persoonlijke beoordelingen, aangezien dit een aanzienlijke belemmering zou kunnen vormen voor een wijdverbreide implementatie. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van telefonische beoordelingen voor niet-cardiale operaties en hun impact op chirurgische annuleringen in vergelijking met persoonlijke pre-anesthetische evaluaties. Een secundair doel van het onderzoek is het evalueren van de incidentie van perioperatieve complicaties, waaronder cardiovasculaire problemen, longcomplicaties, bloedingen, onverwachte IC-opnames en onverwachte moeilijke luchtwegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • University of Antioquia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassenen van 18 jaar en ouder die ambulante electieve niet-cardiale operaties moeten ondergaan in twee zorginstellingen: het Alma Mater-ziekenhuis van Antioquia en het San Vicente Fundación Universitair Ziekenhuis in Medellín.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten bij wie een electieve niet-cardiale operatie gepland stond.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten.
  • Meer dan drie maanden tussen het pre-anesthetische onderzoek en de geplande operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Telefonische pre-anesthetische evaluatie
Chirurgische patiënten die een electieve niet-cardiale operatie moesten ondergaan, ondergingen een pre-anesthetische evaluatie via een telefonisch consult, inclusief een beoordeling van de medische geschiedenis, medicijnen en risicofactoren gemaakt door anesthesiologen. Er werd geen lichamelijk onderzoek verricht.
Persoonlijke pre-anesthetische evaluatie
Chirurgische patiënten die een electieve niet-cardiale operatie moesten ondergaan, ontvingen een persoonlijke pre-anesthetische evaluatie, uitgevoerd door een anesthesioloog, die een lichamelijk onderzoek en een grondige risicobeoordeling omvatte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chirurgische annulering
Tijdsspanne: Pre-operatie
De incidentie van annulering van een chirurgische ingreep vanwege een medische aandoening die gevolgen heeft voor de patiënt en de operatie.
Pre-operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van onverwacht moeilijke luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Incidentie van problemen met gezichtsmaskerventilatie van de bovenste luchtwegen, tracheale intubatie of beide.
Tijdens de operatie
Incidentie van perioperatieve cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
Incidentie van perioperatieve cardiovasculaire complicaties tijdens intraoperatieve of postoperatieve perioden: overlijden door alle oorzaken, plotselinge hartstilstand, congestief hartfalen, niet-fataal myocardinfarct (MI), longembolie.
Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
Incidentie van postoperatieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
Incidentie van postoperatieve mechanische ventilatie.
vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
Incidentie van perioperatieve ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
Het optreden van ademhalingscomplicaties tijdens de perioperatieve periode, waaronder longontsteking, kan binnen zeven dagen na de operatie optreden
Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
Incidentie van ongeplande IC-opname
Tijdsspanne: vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
Incidentie van ongeplande IC-opname in de postoperatieve fase
vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren