- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06693869
Het risico van chirurgische annulering bij volwassen patiënten, beoordeeld per telefoon versus persoonlijk voor geplande niet-cardiale electieve chirurgie.
Telegeneeskunde is in Colombia sinds 2006 gereguleerd en sinds 2004 worden toepassingen op het gebied van de anesthesie onderzocht om de toegankelijkheid te verbeteren en de kosten te verlagen. Hoewel Decreet 538 van 2020 de medische toepassingen van telegeneeskunde heeft uitgebreid, blijven uitdagingen zoals connectiviteitsproblemen en de behoefte aan training bestaan. Telegeneeskunde is veelbelovend gebleken in plattelandsgebieden van Colombia, met name voor het beheersen van chronische ziekten. Er is echter verder bewijs nodig met betrekking tot de effectiviteit van telefonische pre-anesthetische evaluaties.
Deze studie heeft tot doel de implementatie van telefonische beoordelingen voor niet-cardiale chirurgie en hun impact op chirurgische annuleringen te onderzoeken in vergelijking met persoonlijke pre-anesthetische evaluaties. De voornaamste vraag die wij proberen te beantwoorden is:
Brengt telefonische pre-anesthetische beoordeling bij niet-hartchirurgische patiënten een hoger risico op chirurgische annuleringen met zich mee vergeleken met persoonlijke evaluaties?
Om deze vraag te beantwoorden, zullen we de medische dossiers van patiënten evalueren in twee ziekenhuizen waar patiënten werden beoordeeld met behulp van zowel telefonische als persoonlijke modaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie heeft de adoptie van telegeneeskunde versneld, inclusief de toepassing ervan bij preoperatieve anesthesie-evaluaties. Hoewel het gebruik van telefonische beoordelingen in de anesthesiologie toeneemt, is er een voortdurende discussie over de nauwkeurigheid ervan bij het identificeren van medische risico's en het voorspellen van mogelijke postoperatieve resultaten. Pre-anesthetische evaluaties zijn essentieel voor het bepalen van de geschiktheid van de patiënt voor een operatie en voor het classificeren van het chirurgische risico.
Ondanks de voordelen van een grotere toegankelijkheid en kostenreductie die gepaard gaan met telefonische beoordelingen, blijven er zorgen bestaan over hun vermogen om de grondigheid van persoonlijke evaluaties te evenaren. Dit is vooral relevant gezien het potentieel voor hogere chirurgische annuleringspercentages.
In Colombia zijn telefonische pre-anesthetische evaluaties voor niet-cardiale electieve operaties een recente ontwikkeling, waardoor het gebruik van middelen mogelijk wordt geoptimaliseerd en de patiënttevredenheid wordt vergroot. Het is echter van cruciaal belang om te onderzoeken of ze resulteren in een annuleringspercentage dat vergelijkbaar is met dat van persoonlijke beoordelingen, aangezien dit een aanzienlijke belemmering zou kunnen vormen voor een wijdverbreide implementatie. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van telefonische beoordelingen voor niet-cardiale operaties en hun impact op chirurgische annuleringen in vergelijking met persoonlijke pre-anesthetische evaluaties. Een secundair doel van het onderzoek is het evalueren van de incidentie van perioperatieve complicaties, waaronder cardiovasculaire problemen, longcomplicaties, bloedingen, onverwachte IC-opnames en onverwachte moeilijke luchtwegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- University of Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een electieve niet-cardiale operatie gepland stond.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten.
- Meer dan drie maanden tussen het pre-anesthetische onderzoek en de geplande operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Telefonische pre-anesthetische evaluatie
Chirurgische patiënten die een electieve niet-cardiale operatie moesten ondergaan, ondergingen een pre-anesthetische evaluatie via een telefonisch consult, inclusief een beoordeling van de medische geschiedenis, medicijnen en risicofactoren gemaakt door anesthesiologen.
Er werd geen lichamelijk onderzoek verricht.
|
|
Persoonlijke pre-anesthetische evaluatie
Chirurgische patiënten die een electieve niet-cardiale operatie moesten ondergaan, ontvingen een persoonlijke pre-anesthetische evaluatie, uitgevoerd door een anesthesioloog, die een lichamelijk onderzoek en een grondige risicobeoordeling omvatte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van chirurgische annulering
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
De incidentie van annulering van een chirurgische ingreep vanwege een medische aandoening die gevolgen heeft voor de patiënt en de operatie.
|
Pre-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van onverwacht moeilijke luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Incidentie van problemen met gezichtsmaskerventilatie van de bovenste luchtwegen, tracheale intubatie of beide.
|
Tijdens de operatie
|
|
Incidentie van perioperatieve cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
|
Incidentie van perioperatieve cardiovasculaire complicaties tijdens intraoperatieve of postoperatieve perioden: overlijden door alle oorzaken, plotselinge hartstilstand, congestief hartfalen, niet-fataal myocardinfarct (MI), longembolie.
|
Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
|
|
Incidentie van postoperatieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
|
Incidentie van postoperatieve mechanische ventilatie.
|
vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
|
|
Incidentie van perioperatieve ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
|
Het optreden van ademhalingscomplicaties tijdens de perioperatieve periode, waaronder longontsteking, kan binnen zeven dagen na de operatie optreden
|
Laat postoperatief (tot 7 dagen na de operatie)
|
|
Incidentie van ongeplande IC-opname
Tijdsspanne: vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
|
Incidentie van ongeplande IC-opname in de postoperatieve fase
|
vroeg postoperatief (tot 2 uur na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Perioperatieve resultaten
- Risico op chirurgische annulering
- Pre-anesthetische beoordeling
- Telefonische preoperatieve evaluatie
- Persoonlijke preoperatieve evaluatie
- Keuzevak niet-cardiale chirurgie
- Annuleringspercentage van operaties
- Pre-anesthetische evaluatie Telegeneeskunde
- Telezorg in preoperatieve zorg
- Vergelijking van pre-anesthetische methoden
- Risicobeoordeling voor annulering van een operatie
- Postoperatieve complicaties bij niet-cardiale chirurgie
- Patiënttevredenheid met telegeneeskunde
- Preoperatief consult op afstand
- Chirurgisch risicobeheer
- Telegeneeskunde versus persoonlijke evaluatie
- Retrospectieve studie in de anesthesiologie
- Voorspelling van chirurgische uitkomsten
- Telegeneeskunde in de anesthesiologie
- Pre-anesthetische teleconsultatie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .