- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693869
Risikoen for kirurgisk kansellering hos voksne pasienter vurdert via telefon versus personlig for planlagt ikke-kardial elektiv kirurgi.
Telemedisin har vært regulert i Colombia siden 2006, med applikasjoner innen anestesi siden 2004 for å forbedre tilgjengeligheten og redusere kostnadene. Selv om dekret 538 av 2020 utvidet telemedisinens medisinske applikasjoner, gjenstår utfordringer som tilkoblingsproblemer og behovet for opplæring. Telemedisin har vist lovende i landlige områder i Colombia, spesielt for å håndtere kroniske sykdommer. Det er imidlertid behov for ytterligere bevis angående effektiviteten av telefonpre-anestesivurderinger.
Denne studien tar sikte på å undersøke implementeringen av telefonvurderinger for ikke-hjertekirurgi og deres innvirkning på kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlige pre-anestetiske evalueringer. Det primære spørsmålet vi prøver å svare på er:
Har telefonpre-anestesivurdering hos ikke-hjertekirurgiske pasienter en høyere risiko for kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlig evaluering?
For å løse dette spørsmålet, vil vi evaluere pasientenes journal ved to sykehus hvor pasienter ble vurdert ved bruk av både telefon- og personmodaliteter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien akselererte innføringen av telemedisin, inkludert dens anvendelse i preoperative anestesi-evalueringer. Mens bruken av telefonvurderinger i anestesiologi øker, er det en pågående debatt om nøyaktigheten deres når det gjelder å identifisere medisinske risikoer og forutsi potensielle postkirurgiske utfall. Preanestetiske evalueringer er avgjørende for å bestemme pasientens egnethet for kirurgi og for klassifisering av kirurgisk risiko.
Til tross for fordelene med økt tilgjengelighet og kostnadsreduksjon forbundet med telefonvurderinger, vedvarer det bekymringene deres evne til å matche grundigheten i personlige evalueringer. Dette er spesielt relevant gitt potensialet for høyere kirurgiske kanselleringsrater.
I Colombia er telefonpreanestetiske evalueringer for ikke-kardiale elektive operasjoner en nylig utvikling, som potensielt kan optimalisere ressursbruken og øke pasienttilfredsheten. Det er imidlertid avgjørende å undersøke om de resulterer i en kanselleringsrate som kan sammenlignes med personvurderinger, da dette kan være en betydelig barriere for utbredt implementering. Denne studien undersøker effektiviteten av telefonvurderinger for ikke-hjerteoperasjoner og deres innvirkning på kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlige preanestetiske evalueringer. Et sekundært mål med studien er å evaluere forekomsten av perioperative komplikasjoner, inkludert kardiovaskulære problemer, lungekomplikasjoner, blødninger, uventede innleggelser på intensivavdelingen og ikke-forventede vanskelige luftveier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- University of Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter.
- Mer enn tre måneder mellom den pre-anestetiske evalueringen og den planlagte operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Telefonisk vurdering før anestesi
Kirurgiske pasienter planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi gjennomgikk pre-anestetisk evaluering gjennom en telefonkonsultasjon, som inkluderte en gjennomgang av sykehistorie, medisiner og risikofaktorer gjort av anestesileger.
Det ble ikke utført noen fysisk undersøkelse.
|
|
Personlig vurdering før anestesi
Kirurgiske pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi fikk en personlig pre-anestesivurdering utført av en anestesilege, som inkluderte en fysisk undersøkelse og en grundig risikovurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kirurgisk kansellering
Tidsramme: Før kirurgi
|
Forekomsten av kansellering av kirurgiske prosedyrer på grunn av en medisinsk tilstand som påvirker pasienten og operasjonen.
|
Før kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uventede vanskelige luftveier
Tidsramme: Under operasjonen
|
Forekomst av vansker med ansiktsmaskeventilasjon av øvre luftveier, trakeal intubasjon eller begge deler.
|
Under operasjonen
|
|
Forekomst av perioperative kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
|
Forekomst av perioperative kardiovaskulære komplikasjoner under intraoperative eller postoperative perioder: død av alle årsaker, plutselig hjertestans, kongestiv hjertesvikt, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), lungeemboli.
|
Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
|
|
Forekomst av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
|
Forekomst av postoperativ mekanisk ventilasjon.
|
tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
|
|
Forekomst av perioperative respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
|
Forekomsten av respiratoriske komplikasjoner i den perioperative perioden, inkludert lungebetennelse, kan skje innen syv dager etter operasjonen
|
Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
|
|
Forekomst av ikke-planlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
|
Forekomst av ikke-planlagt ICU-innleggelse i det postoperative
|
tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Perioperative resultater
- Kirurgisk kanselleringsrisiko
- Preanestetisk vurdering
- Telefon preoperativ evaluering
- In-Person Preoperativ Evaluation
- Elektiv ikke-hjertekirurgi
- Kanselleringsfrekvens for kirurgi
- Preanestetisk evaluering Telemedisin
- Telehelse i preoperativ omsorg
- Sammenligning av preanestetiske metoder
- Risikovurdering for kansellering av operasjon
- Postoperative komplikasjoner ved ikke-hjertekirurgi
- Pasienttilfredshet med telemedisin
- Ekstern preoperativ konsultasjon
- Kirurgisk risikostyring
- Telemedisin vs. personlig evaluering
- Retrospektiv studie i anestesiologi
- Forutsigelse av kirurgisk utfall
- Telemedisin i anestesiologi
- Preanestetisk telekonsultasjon
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .