Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoen for kirurgisk kansellering hos voksne pasienter vurdert via telefon versus personlig for planlagt ikke-kardial elektiv kirurgi.

29. april 2026 oppdatert av: Universidad de Antioquia

Telemedisin har vært regulert i Colombia siden 2006, med applikasjoner innen anestesi siden 2004 for å forbedre tilgjengeligheten og redusere kostnadene. Selv om dekret 538 av 2020 utvidet telemedisinens medisinske applikasjoner, gjenstår utfordringer som tilkoblingsproblemer og behovet for opplæring. Telemedisin har vist lovende i landlige områder i Colombia, spesielt for å håndtere kroniske sykdommer. Det er imidlertid behov for ytterligere bevis angående effektiviteten av telefonpre-anestesivurderinger.

Denne studien tar sikte på å undersøke implementeringen av telefonvurderinger for ikke-hjertekirurgi og deres innvirkning på kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlige pre-anestetiske evalueringer. Det primære spørsmålet vi prøver å svare på er:

Har telefonpre-anestesivurdering hos ikke-hjertekirurgiske pasienter en høyere risiko for kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlig evaluering?

For å løse dette spørsmålet, vil vi evaluere pasientenes journal ved to sykehus hvor pasienter ble vurdert ved bruk av både telefon- og personmodaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien akselererte innføringen av telemedisin, inkludert dens anvendelse i preoperative anestesi-evalueringer. Mens bruken av telefonvurderinger i anestesiologi øker, er det en pågående debatt om nøyaktigheten deres når det gjelder å identifisere medisinske risikoer og forutsi potensielle postkirurgiske utfall. Preanestetiske evalueringer er avgjørende for å bestemme pasientens egnethet for kirurgi og for klassifisering av kirurgisk risiko.

Til tross for fordelene med økt tilgjengelighet og kostnadsreduksjon forbundet med telefonvurderinger, vedvarer det bekymringene deres evne til å matche grundigheten i personlige evalueringer. Dette er spesielt relevant gitt potensialet for høyere kirurgiske kanselleringsrater.

I Colombia er telefonpreanestetiske evalueringer for ikke-kardiale elektive operasjoner en nylig utvikling, som potensielt kan optimalisere ressursbruken og øke pasienttilfredsheten. Det er imidlertid avgjørende å undersøke om de resulterer i en kanselleringsrate som kan sammenlignes med personvurderinger, da dette kan være en betydelig barriere for utbredt implementering. Denne studien undersøker effektiviteten av telefonvurderinger for ikke-hjerteoperasjoner og deres innvirkning på kirurgiske kanselleringer sammenlignet med personlige preanestetiske evalueringer. Et sekundært mål med studien er å evaluere forekomsten av perioperative komplikasjoner, inkludert kardiovaskulære problemer, lungekomplikasjoner, blødninger, uventede innleggelser på intensivavdelingen og ikke-forventede vanskelige luftveier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • University of Antioquia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne i alderen 18 år og eldre som er planlagt for ambulerende, elektive ikke-hjerteoperasjoner ved to helseinstitusjoner: Alma Mater Hospital of Antioquia og San Vicente Fundación University Hospital i Medellín.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter.
  • Mer enn tre måneder mellom den pre-anestetiske evalueringen og den planlagte operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Telefonisk vurdering før anestesi
Kirurgiske pasienter planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi gjennomgikk pre-anestetisk evaluering gjennom en telefonkonsultasjon, som inkluderte en gjennomgang av sykehistorie, medisiner og risikofaktorer gjort av anestesileger. Det ble ikke utført noen fysisk undersøkelse.
Personlig vurdering før anestesi
Kirurgiske pasienter som var planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi fikk en personlig pre-anestesivurdering utført av en anestesilege, som inkluderte en fysisk undersøkelse og en grundig risikovurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kirurgisk kansellering
Tidsramme: Før kirurgi
Forekomsten av kansellering av kirurgiske prosedyrer på grunn av en medisinsk tilstand som påvirker pasienten og operasjonen.
Før kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uventede vanskelige luftveier
Tidsramme: Under operasjonen
Forekomst av vansker med ansiktsmaskeventilasjon av øvre luftveier, trakeal intubasjon eller begge deler.
Under operasjonen
Forekomst av perioperative kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
Forekomst av perioperative kardiovaskulære komplikasjoner under intraoperative eller postoperative perioder: død av alle årsaker, plutselig hjertestans, kongestiv hjertesvikt, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), lungeemboli.
Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
Forekomst av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
Forekomst av postoperativ mekanisk ventilasjon.
tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
Forekomst av perioperative respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
Forekomsten av respiratoriske komplikasjoner i den perioperative perioden, inkludert lungebetennelse, kan skje innen syv dager etter operasjonen
Sent postoperativt (inntil 7 dager etter operasjonen)
Forekomst av ikke-planlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)
Forekomst av ikke-planlagt ICU-innleggelse i det postoperative
tidlig postoperativt (inntil 2 timer etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere