Leikkauksen keskeytymisen riski aikuispotilailla puhelimitse arvioituna verrattuna henkilökohtaiseen aikataulun mukaiseen ei-sydänleikkaukseen.
Telelääketiedettä on säännelty Kolumbiassa vuodesta 2006 lähtien, ja anestesian sovelluksia on tutkittu vuodesta 2004 lähtien saavutettavuuden parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi. Vaikka asetus 538 vuodelta 2020 laajensi telelääketieteen lääketieteellisiä sovelluksia, haasteita, kuten yhteysongelmat ja koulutustarve, on edelleen. Telelääketiede on osoittanut lupaavuutta Kolumbian maaseutualueilla, erityisesti kroonisten sairauksien hoidossa. Lisänäyttöä tarvitaan kuitenkin puhelimitse anestesiaa edeltävien arvioiden tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ei-sydänkirurgian puhelinarviointien toteutumista ja niiden vaikutusta leikkauksen peruuntumiseen verrattuna henkilökohtaiseen anestesiaa edeltäviin arviointeihin. Ensisijainen kysymys, johon pyrimme vastaamaan, on:
Onko puhelimitse tehtyyn anestesiaa edeltävään arviointiin muilla kuin sydänkirurgisilla potilailla suurempi riski leikkauksen peruuntumisesta verrattuna henkilökohtaiseen arviointiin?
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi arvioimme potilaiden potilastiedot kahdessa sairaalassa, joissa potilaita arvioitiin sekä puhelimitse että henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia vauhditti telelääketieteen käyttöönottoa, mukaan lukien sen soveltamista preoperatiivisissa anestesian arvioinneissa. Vaikka puhelinarviointien käyttö anestesiologiassa lisääntyy, keskustelua käydään jatkuvasti niiden tarkkuudesta lääketieteellisten riskien tunnistamisessa ja mahdollisten leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamisessa. Nukutusta edeltävät arvioinnit ovat välttämättömiä potilaan soveltuvuuden määrittämiseksi leikkaukseen ja kirurgisen riskin luokittelussa.
Huolimatta puhelinarviointiin liittyvien paremman saavutettavuuden ja kustannusten alenemisen eduista, niiden kyky vastata henkilökohtaisten arvioiden perusteellisuutta on edelleen huolestuttavaa. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon suurempien leikkausten peruutusmäärien mahdollisuus.
Kolumbiassa ei-kardiaalisten elektiivisten leikkausten puhelinpreanestesiaarvioinnit ovat viimeaikainen kehityssuunta, mikä saattaa optimoida resurssien käyttöä ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. On kuitenkin ratkaisevan tärkeää tutkia, johtavatko ne peruuttamisprosenttiin, joka on verrattavissa henkilökohtaiseen arviointiin, koska tämä voi olla merkittävä este laajalle leviämiselle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ei-sydänleikkausten puhelinarviointien tehokkuutta ja niiden vaikutusta leikkauksen peruuntumiseen verrattuna henkilökohtaiseen nukutusta edeltävään arviointiin. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, mukaan lukien sydän- ja verisuoniongelmat, keuhkokomplikaatiot, verenvuoto, odottamattomat teho-osastolle käynnit ja odottamattomat vaikeat hengitystiet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
- University of Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille oli varattu elektiivinen ei-sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Yli kolme kuukautta anestesiaa edeltävän arvioinnin ja suunnitellun leikkauksen välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nukutusta edeltävä puhelinarviointi
Elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen varatuille kirurgisille potilaille tehtiin anestesiaa edeltävä arviointi puhelinkonsultaatiolla, johon sisältyi anestesiologien tekemä katsaus sairaushistoriaan, lääkkeisiin ja riskitekijöihin.
Fyysistä tarkastusta ei tehty.
|
|
Henkilökohtainen anestesian arviointi
Elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen varatut kirurgiset potilaat saivat anestesialääkärin tekemän henkilökohtaisen anestesiaa edeltävän arvioinnin, joka sisälsi fyysisen tutkimuksen ja perusteellisen riskinarvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen peruutuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Leikkauksen peruuntuminen potilaaseen ja leikkaukseen vaikuttavan sairauden vuoksi.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamattomien vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Vaikeuksien ilmaantuvuus ylempien hengitysteiden maskiventilaatiossa, henkitorven intubaatiossa tai molemmissa.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Perioperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Myöhäinen postoperatiivinen (kunnes 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kaikkien perioperatiivisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen aikana tai postoperatiivisten jaksojen aikana: kaikista syistä johtuva kuolema, äkillinen sydämenpysähdys, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (MI), keuhkoembolia.
|
Myöhäinen postoperatiivinen (kunnes 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation esiintyvyys
Aikaikkuna: varhainen postoperatiivinen (2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation esiintyvyys.
|
varhainen postoperatiivinen (2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Perioperatiivisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Myöhäinen postoperatiivinen (kunnes 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Hengityskomplikaatioiden esiintyminen perioperatiivisella jaksolla, mukaan lukien keuhkokuume, voi tapahtua seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta
|
Myöhäinen postoperatiivinen (kunnes 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: varhainen postoperatiivinen (2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Suunnittelemattoman tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
varhainen postoperatiivinen (2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Muñoz L, Reyes LE, Infante S, Quiroga J, Cabrera L, Obando N, et al. Cancelación de procedimientos electivos y su relación con la valoración preanestésica. Rev Repert Med Cir. 17 de abril de 2018;27(1):24-9.
- Thompson T, Brophy T, Modgil V, Pearce I. Remote healthcare consultations: the new era of outpatient medicine. Trends Urol Mens Health. 2020;11(5):25-8.
- Ryu S. Telemedicine: Opportunities and Developments in Member States: Report on the Second Global Survey on eHealth 2009 (Global Observatory for eHealth Series, Volume 2). Healthc Inform Res. junio de 2012;18(2):153-5.
- Prados Castillejo JA. [Telemedicine, also a tool for the family doctor]. Aten Primaria. 2013 Mar;45(3):129-32. doi: 10.1016/j.aprim.2012.07.006. Epub 2012 Sep 11. No abstract available. Spanish.
- Castillo VS, Cano CAG, Gonzalez-Argote J. Telemedicine and mHealth Applications for Health Monitoring in Rural Communities in Colombia: A Systematic Review.
- Aldawoodi NN, Muncey AR, Serdiuk AA, Miller MD, Hanna MM, Laborde JM, Garcia Getting RE. A Retrospective Analysis of Patients Undergoing Telemedicine Evaluation in the PreAnesthesia Testing Clinic at H. Lee Moffitt Cancer Center. Cancer Control. 2021 Jan-Dec;28:10732748211044347. doi: 10.1177/10732748211044347.
- Wongtangman K, Azimaraghi O, Freda J, Ganz-Lord F, Shamamian P, Bastien A, Mirhaji P, Himes CP, Rupp S, Green-Lorenzen S, Smith RV, Medrano EM, Anand P, Rego S, Velji S, Eikermann M. Incidence and predictors of case cancellation within 24 h in patients scheduled for elective surgical procedures. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110987. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110987. Epub 2022 Oct 26.
- Zhang K, Rashid-Kolvear M, Waseem R, Englesakis M, Chung F. Virtual preoperative assessment in surgical patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110540. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110540. Epub 2021 Oct 11.
- Schmidt AP, Modolo NSP, de Amorim CG, Simoes CM, Kraychete DC, Joaquim EHG, Lineburger EB, Papa FV, Fernandes FC, Mendes FF, Guimaraes GMN, Barros GAM, Silva-Jr JM, Navarro E Lima LH, Azi LMTA, Carvalho LIM, Stefani LC, Garcia LV, Malbouisson LMS, Salgado-Filho MF, Nascimento Junior PD, Alves RL, Carvalho VH, Quintao VC, Carmona MJC. Two years of the COVID-19 pandemic: an anesthesiology perspective. Braz J Anesthesiol. 2022 Mar-Apr;72(2):165-168. doi: 10.1016/j.bjane.2022.02.004. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Kamdar NV, Huverserian A, Jalilian L, Thi W, Duval V, Beck L, Brooker L, Grogan T, Lin A, Cannesson M. Development, Implementation, and Evaluation of a Telemedicine Preoperative Evaluation Initiative at a Major Academic Medical Center. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1647-1656. doi: 10.1213/ANE.0000000000005208.
- Garg R, Hoda W. Emergence of Telehealth for anesthesiologists in COVID-19-boon for all! J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):417-419. doi: 10.4103/joacp.JOACP_416_20. Epub 2020 Sep 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Perioperatiiviset tulokset
- Kirurgisen peruutuksen riski
- Nukutusta edeltävä arviointi
- Puhelinleikkausta edeltävä arviointi
- Henkilökohtainen preoperatiivinen arviointi
- Valinnainen ei-sydänkirurgia
- Leikkauksen peruutusprosentti
- Nukutusta edeltävä arviointi telelääketiede
- Etäterveys leikkausta edeltävässä hoidossa
- Preanestesiamenetelmien vertailu
- Riskiarvio leikkauksen peruuttamista varten
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ei-sydänkirurgiassa
- Potilastyytyväisyys telelääketieteessä
- Leikkausta edeltävä etäkonsultaatio
- Kirurgisten riskien hallinta
- Telelääketiede vs. henkilökohtainen arviointi
- Anestesiologian retrospektiivinen tutkimus
- Kirurgisen lopputuloksen ennuste
- Telelääketiede anestesiologiassa
- Nukutusta edeltävä puhelinkonsultointi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .