- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06693869
Il rischio di annullamento dell'intervento chirurgico nei pazienti adulti valutato telefonicamente rispetto a quello di persona per un intervento di chirurgia elettiva non cardiaca programmata.
La telemedicina è stata regolamentata in Colombia dal 2006, con applicazioni in anestesia esplorate dal 2004 per migliorare l'accessibilità e ridurre i costi. Sebbene il decreto 538 del 2020 abbia ampliato le applicazioni mediche della telemedicina, permangono sfide come i problemi di connettività e la necessità di formazione. La telemedicina si è rivelata promettente nelle aree rurali della Colombia, in particolare per la gestione delle malattie croniche. Tuttavia, sono necessarie ulteriori prove riguardo all’efficacia delle valutazioni pre-anestetiche telefoniche.
Questo studio si propone di indagare l’implementazione delle valutazioni telefoniche per la chirurgia non cardiaca e il loro impatto sulle cancellazioni chirurgiche rispetto alle valutazioni pre-anestetiche di persona. La domanda principale a cui cerchiamo di rispondere è:
La valutazione pre-anestesia telefonica nei pazienti chirurgici non cardiaci comporta un rischio maggiore di annullamenti chirurgici rispetto alle valutazioni di persona?
Per rispondere a questa domanda, valuteremo le cartelle cliniche dei pazienti in due ospedali in cui i pazienti sono stati valutati utilizzando sia modalità telefonica che di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha accelerato l’adozione della telemedicina, compresa la sua applicazione nelle valutazioni anestesiologiche preoperatorie. Mentre l’uso delle valutazioni telefoniche in anestesiologia è in aumento, è in corso un dibattito sulla loro accuratezza nell’identificazione dei rischi medici e nella previsione dei potenziali esiti post-operatori. Le valutazioni preanestetiche sono essenziali per determinare l’idoneità del paziente all’intervento chirurgico e per classificare il rischio chirurgico.
Nonostante i vantaggi derivanti da una maggiore accessibilità e dalla riduzione dei costi associati alle valutazioni telefoniche, persistono preoccupazioni riguardo alla loro capacità di eguagliare la completezza delle valutazioni di persona. Ciò è particolarmente rilevante dato il potenziale di tassi di annullamento chirurgico più elevati.
In Colombia, le valutazioni preanestetiche telefoniche per gli interventi chirurgici elettivi non cardiaci sono uno sviluppo recente, che potenzialmente ottimizza l’uso delle risorse e aumenta la soddisfazione dei pazienti. Tuttavia, è fondamentale indagare se comportano un tasso di cancellazione paragonabile alle valutazioni effettuate di persona, poiché ciò potrebbe rappresentare un ostacolo significativo a un’implementazione diffusa. Questo studio esamina l'efficacia delle valutazioni telefoniche per gli interventi non cardiaci e il loro impatto sulle cancellazioni chirurgiche rispetto alle valutazioni preanestetiche di persona. Un obiettivo secondario dello studio è valutare l'incidenza delle complicanze perioperatorie, inclusi problemi cardiovascolari, complicanze polmonari, sanguinamento, ricoveri inattesi in terapia intensiva e vie aeree difficili impreviste.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- University of Antioquia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza.
- Sono trascorsi più di tre mesi dalla valutazione pre-anestesica all'intervento programmato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutazione pre-anestesia telefonica
I pazienti chirurgici programmati per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva sono stati sottoposti a valutazione pre-anestesica attraverso una consultazione telefonica, che includeva una revisione dell'anamnesi, dei farmaci e dei fattori di rischio effettuata dagli anestesisti.
Non è stato condotto alcun esame fisico.
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Valutazione pre-anestesica di persona
I pazienti chirurgici destinati ad un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva hanno ricevuto una valutazione pre-anestesica di persona eseguita da un anestesista, che includeva un esame fisico e una valutazione approfondita del rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della cancellazione chirurgica
Lasso di tempo: Pre-intervento chirurgico
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L’incidenza dell’annullamento della procedura chirurgica a causa di una condizione medica che colpisce il paziente e l’intervento.
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Pre-intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di vie aeree difficili impreviste
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Incidenza di difficoltà con la ventilazione con maschera facciale delle vie aeree superiori, con l'intubazione tracheale o con entrambe.
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Durante l'intervento chirurgico
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Incidenza di complicanze cardiovascolari perioperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
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Incidenza di eventuali complicanze cardiovascolari perioperatorie durante i periodi intraoperatori o postoperatori: morte per tutte le cause, arresto cardiaco improvviso, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico (IM) non fatale, embolia polmonare.
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Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
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Incidenza della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
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Incidenza della ventilazione meccanica postoperatoria.
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postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
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Incidenza delle complicanze respiratorie perioperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
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L'insorgenza di complicanze respiratorie nel periodo perioperatorio, inclusa la polmonite, può verificarsi entro sette giorni dall'intervento
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Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
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Incidenza di ricoveri in terapia intensiva non pianificati
Lasso di tempo: postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
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Incidenza di ricoveri in terapia intensiva non pianificati nel postoperatorio
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postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Risultati perioperatori
- Rischio di annullamento chirurgico
- Valutazione preanestetica
- Valutazione preoperatoria telefonica
- Valutazione preoperatoria di persona
- Chirurgia elettiva non cardiaca
- Tasso di annullamento dell'intervento chirurgico
- Telemedicina di valutazione preanestetica
- Telemedicina nelle cure preoperatorie
- Confronto dei metodi preanestetici
- Valutazione del rischio per l'annullamento dell'intervento chirurgico
- Complicanze postoperatorie in chirurgia non cardiaca
- Soddisfazione del paziente con la telemedicina
- Consultazione preoperatoria remota
- Gestione del rischio chirurgico
- Telemedicina vs. valutazione di persona
- Studio retrospettivo in anestesiologia
- Previsione dell'esito chirurgico
- Telemedicina in Anestesiologia
- Teleconsulto preanestetico
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 16-2024
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