Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il rischio di annullamento dell'intervento chirurgico nei pazienti adulti valutato telefonicamente rispetto a quello di persona per un intervento di chirurgia elettiva non cardiaca programmata.

29 aprile 2026 aggiornato da: Universidad de Antioquia

La telemedicina è stata regolamentata in Colombia dal 2006, con applicazioni in anestesia esplorate dal 2004 per migliorare l'accessibilità e ridurre i costi. Sebbene il decreto 538 del 2020 abbia ampliato le applicazioni mediche della telemedicina, permangono sfide come i problemi di connettività e la necessità di formazione. La telemedicina si è rivelata promettente nelle aree rurali della Colombia, in particolare per la gestione delle malattie croniche. Tuttavia, sono necessarie ulteriori prove riguardo all’efficacia delle valutazioni pre-anestetiche telefoniche.

Questo studio si propone di indagare l’implementazione delle valutazioni telefoniche per la chirurgia non cardiaca e il loro impatto sulle cancellazioni chirurgiche rispetto alle valutazioni pre-anestetiche di persona. La domanda principale a cui cerchiamo di rispondere è:

La valutazione pre-anestesia telefonica nei pazienti chirurgici non cardiaci comporta un rischio maggiore di annullamenti chirurgici rispetto alle valutazioni di persona?

Per rispondere a questa domanda, valuteremo le cartelle cliniche dei pazienti in due ospedali in cui i pazienti sono stati valutati utilizzando sia modalità telefonica che di persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha accelerato l’adozione della telemedicina, compresa la sua applicazione nelle valutazioni anestesiologiche preoperatorie. Mentre l’uso delle valutazioni telefoniche in anestesiologia è in aumento, è in corso un dibattito sulla loro accuratezza nell’identificazione dei rischi medici e nella previsione dei potenziali esiti post-operatori. Le valutazioni preanestetiche sono essenziali per determinare l’idoneità del paziente all’intervento chirurgico e per classificare il rischio chirurgico.

Nonostante i vantaggi derivanti da una maggiore accessibilità e dalla riduzione dei costi associati alle valutazioni telefoniche, persistono preoccupazioni riguardo alla loro capacità di eguagliare la completezza delle valutazioni di persona. Ciò è particolarmente rilevante dato il potenziale di tassi di annullamento chirurgico più elevati.

In Colombia, le valutazioni preanestetiche telefoniche per gli interventi chirurgici elettivi non cardiaci sono uno sviluppo recente, che potenzialmente ottimizza l’uso delle risorse e aumenta la soddisfazione dei pazienti. Tuttavia, è fondamentale indagare se comportano un tasso di cancellazione paragonabile alle valutazioni effettuate di persona, poiché ciò potrebbe rappresentare un ostacolo significativo a un’implementazione diffusa. Questo studio esamina l'efficacia delle valutazioni telefoniche per gli interventi non cardiaci e il loro impatto sulle cancellazioni chirurgiche rispetto alle valutazioni preanestetiche di persona. Un obiettivo secondario dello studio è valutare l'incidenza delle complicanze perioperatorie, inclusi problemi cardiovascolari, complicanze polmonari, sanguinamento, ricoveri inattesi in terapia intensiva e vie aeree difficili impreviste.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • University of Antioquia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende adulti di età pari o superiore a 18 anni destinati a interventi chirurgici non cardiaci elettivi ambulatoriali presso due istituzioni sanitarie: Ospedale Alma Mater di Antioquia e Ospedale Universitario San Vicente Fundación a Medellín.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti programmati per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza.
  • Sono trascorsi più di tre mesi dalla valutazione pre-anestesica all'intervento programmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione pre-anestesia telefonica
I pazienti chirurgici programmati per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva sono stati sottoposti a valutazione pre-anestesica attraverso una consultazione telefonica, che includeva una revisione dell'anamnesi, dei farmaci e dei fattori di rischio effettuata dagli anestesisti. Non è stato condotto alcun esame fisico.
Valutazione pre-anestesica di persona
I pazienti chirurgici destinati ad un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva hanno ricevuto una valutazione pre-anestesica di persona eseguita da un anestesista, che includeva un esame fisico e una valutazione approfondita del rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della cancellazione chirurgica
Lasso di tempo: Pre-intervento chirurgico
L’incidenza dell’annullamento della procedura chirurgica a causa di una condizione medica che colpisce il paziente e l’intervento.
Pre-intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di vie aeree difficili impreviste
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Incidenza di difficoltà con la ventilazione con maschera facciale delle vie aeree superiori, con l'intubazione tracheale o con entrambe.
Durante l'intervento chirurgico
Incidenza di complicanze cardiovascolari perioperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
Incidenza di eventuali complicanze cardiovascolari perioperatorie durante i periodi intraoperatori o postoperatori: morte per tutte le cause, arresto cardiaco improvviso, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico (IM) non fatale, embolia polmonare.
Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
Incidenza della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
Incidenza della ventilazione meccanica postoperatoria.
postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
Incidenza delle complicanze respiratorie perioperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
L'insorgenza di complicanze respiratorie nel periodo perioperatorio, inclusa la polmonite, può verificarsi entro sette giorni dall'intervento
Postoperatorio tardivo (fino a 7 giorni dopo l'intervento)
Incidenza di ricoveri in terapia intensiva non pianificati
Lasso di tempo: postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)
Incidenza di ricoveri in terapia intensiva non pianificati nel postoperatorio
postoperatorio precoce (fino a 2 ore dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi