周術期における気道過敏症に対するセボフルランの影響。
2025年1月19日 更新者：Liu Weiwei、First Hospital of China Medical University
周術期の RSV 感染症の小児における気道過敏症に対するセボフルランの効果に関する観察研究。
全身麻酔下で健康な患者と RSV 感染者の呼吸パラメータと呼吸器炎症に対するセボフルランの影響を調査し、全身麻酔下で呼吸器ウイルス感染症を患っている小児に対する適切な周術期の気道保護対策を提案する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- First Hospital of China Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- First hospital of China Mdical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80
説明
包含基準:
- 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
- 年齢: 2-5 歳；
- 患者の全身状態は良好で、重篤な内科的合併症がないことが必要です（米国麻酔学会の ASA 分類はグレード I）。 BMI ≤ 20;
- 気管挿管を伴う待機的アデノイド切除術またはアデノ扁桃摘出術を受ける予定。
除外基準:
- アレルギー性喘息の病歴のある小児。
- 胸部および肺の空間占有病変、または急性細気管支炎または肺炎のある小児。
- 咳、喘鳴、その他の症状を引き起こす可能性のある心血管疾患のある小児。
- 2週間以内にロイコトリエン調節薬、β2受容体アゴニスト、抗コリン薬、テオフィリン、またはホルモン治療薬を使用した小児。
- プロポフォール、セボフルラン、またはその他の麻酔薬にアレルギーのある小児。
- 悪性高熱症の家族歴のある子供。
- 肝臓および腎臓の機能障害のある子供。
- RSウイルスの迅速抗原検出と核酸検査の結果が一致しなかったり、子供がRウイルス以外の病原体感染症と合併したりした。
- 発熱している子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
RSV抗原の鼻咽頭ぬぐい検査は、手術前の過去6週間に呼吸器感染症の病歴のない患者では陰性でした。
|
セボフルラン 1%~3.5%
プロポフォール 9~15mg/kg/h
|
|
RSVグループ
RSV抗原検査の鼻咽頭ぬぐい液は陽性です。
|
セボフルラン 1%~3.5%
プロポフォール 9~15mg/kg/h
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中人工呼吸器パラメータ
時間枠：全身麻酔導入および挿管後。麻酔の終わりに
|
気道内圧 (Paw、PIP、Pplat を含む)、および肺コンプライアンス。
|
全身麻酔導入および挿管後。麻酔の終わりに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症反応の兆候
時間枠：全身麻酔導入および挿管後。麻酔の終わりに
|
患者の気管分泌物中のNLRP3およびIL-1βのレベルをELISAで測定
|
全身麻酔導入および挿管後。麻酔の終わりに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月16日
最初の投稿 (実際)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FirstHCMU-sevoflurane
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。