七氟醚对围手术期气道高反应性的影响。
2025年1月19日 更新者：Liu Weiwei、First Hospital of China Medical University
七氟醚对 RSV 感染儿童围手术期气道高反应性影响的观察性研究。
探讨全身麻醉下七氟醚对健康儿童和呼吸道合胞病毒感染儿童呼吸参数和呼吸道炎症的影响，并为呼吸道病毒感染儿童全麻围手术期提出合适的气道保护措施。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- First hospital of China Mdical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
80
描述
纳入标准：
- 患者自愿参加本研究并签署知情同意书；
- 年龄：2-5岁；
- 患者一般状况良好，无严重内科合并症（美国麻醉学会ASA分级为I级）；体重指数≤20；
- 计划进行选择性腺样体切除术或气管插管腺样体切除术。
排除标准：
- 有过敏性哮喘病史的儿童；
- 患有胸部和肺部占位性病变，或患有急性细支气管炎或肺炎的儿童；
- 患有可能引起咳嗽、气喘等症状的心血管疾病的儿童；
- 两周内使用过白三烯调节剂、β2受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱类药物或激素治疗药物的儿童；
- 对异丙酚、七氟醚或其他麻醉剂过敏的儿童；
- 有恶性高热家族史的儿童；
- 肝肾功能不全的儿童；
- RSV快速抗原检测与核酸检测结果不一致，或儿童合并RSV以外的病原体感染；
- 儿童发烧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照组
对于术前六周内无呼吸道感染史的患者，鼻咽拭子RSV抗原检测呈阴性。
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七氟醚 1%~3.5%
异丙酚 9~15mg/kg/h
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呼吸道合胞病毒组
鼻咽拭子RSV抗原检测呈阳性。
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七氟醚 1%~3.5%
异丙酚 9~15mg/kg/h
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中呼吸机参数
大体时间：全身麻醉诱导和插管后；麻醉结束时
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气道压力（包括 Paw、PIP、Pplat）和肺顺应性。
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全身麻醉诱导和插管后；麻醉结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症反应指征
大体时间：全身麻醉诱导和插管后；麻醉结束时
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ELISA法测定患者气管分泌物中NLRP3和IL-1β的水平
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全身麻醉诱导和插管后；麻醉结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月16日
首次发布 (实际的)
2024年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月19日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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