Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sevofluraan op de hyperreactiviteit van de luchtwegen tijdens de perioperatieve periode.

19 januari 2025 bijgewerkt door: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Een observationeel onderzoek naar het effect van sevofluraan op de hyperreactiviteit van de luchtwegen bij kinderen met RSV-infectie tijdens de peri-operatieve periode.

Het onderzoeken van de effecten van sevofluraan op ademhalingsparameters en ademhalingsontsteking bij gezonde mensen en RSV-geïnfecteerden onder algemene anesthesie en het voorstellen van geschikte perioperatieve luchtwegbeschermingsmaatregelen voor kinderen met een respiratoire virusinfectie die algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten namen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  2. Leeftijd: 2-5 jaar oud;
  3. De patiënt moet een goede algemene toestand hebben en geen ernstige comorbiditeiten op het gebied van de interne geneeskunde (ASA-classificatie van de American Anesthesiology Association is graad I); BMI ≤ 20;
  4. Plan een electieve adenoïdectomie of adenotonsillectomie met tracheale intubatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een voorgeschiedenis van allergisch astma;
  2. Kinderen met ruimte-innemende laesies van de borst en longen, of acute bronchiolitis of longontsteking;
  3. Kinderen met hart- en vaatziekten die hoesten, piepende ademhaling en andere symptomen kunnen veroorzaken;
  4. Kinderen die binnen twee weken leukotrieenmodulatoren, β2-receptoragonisten, anticholinergica, theofyllines of hormonale behandelingsmedicijnen gebruikten;
  5. Kinderen die allergisch zijn voor propofol, sevofluraan of andere anesthetica;
  6. Kinderen met een familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie;
  7. Kinderen met lever- en nierstoornissen;
  8. Het resultaat van snelle antigeendetectie en nucleïnezuurtest voor RSV was inconsistent, of kinderen gecombineerd met andere pathogene infecties dan RSV;
  9. Kinderen met koorts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
De nasofaryngeale uitstrijkjestest voor RSV-antigeen was negatief bij patiënten zonder voorgeschiedenis van luchtweginfectie in de afgelopen zes weken vóór de operatie.
Sevofluraan 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/u
RSV-groep
Het nasofaryngeale uitstrijkje van de RSV-antigeentest is positief.
Sevofluraan 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/u

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve beademingsparameters
Tijdsspanne: Na inductie van algemene anesthesie en intubatie; aan het einde van de anesthesie
Luchtwegdruk (inclusief Paw, PIP, Pplat) en pulmonale compliantie.
Na inductie van algemene anesthesie en intubatie; aan het einde van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicaties voor ontstekingsreacties
Tijdsspanne: Na inductie van algemene anesthesie en intubatie; aan het einde van de anesthesie
Het niveau van NLRP3 en IL-1β gemeten door ELISA in de tracheale secreties van de patiënten
Na inductie van algemene anesthesie en intubatie; aan het einde van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren