Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sevofluran på hyperreaktivitet i luftvägarna under den perioperativa perioden.

19 januari 2025 uppdaterad av: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

En observationsstudie om effekten av sevofluran på luftvägshyperreaktivitet hos barn med RSV-infektion under den perioperativa perioden.

Att undersöka effekterna av sevofluran på luftvägsparametrar och luftvägsinflammation hos friska och RSV-infekterade under narkos samt föreslå lämpliga perioperativa luftvägsskyddsåtgärder för barn med luftvägsvirusinfektion som genomgår narkos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter gick frivilligt med i denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
  2. Ålder: 2-5 år gammal;
  3. Patienten ska ha ett gott allmäntillstånd och inga allvarliga invärtesmedicinska komorbiditeter (ASA-klassificeringen av American Anesthesiology Association är grad I); BMI ≤ 20;
  4. Planera att genomgå elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomi med trakeal intubation.

Uteslutningskriterier:

  1. Barn med en historia av allergisk astma;
  2. Barn med utrymmesupptagande lesioner i bröstet och lungorna, eller akut bronkiolit eller lunginflammation;
  3. Barn med hjärt-kärlsjukdomar som kan orsaka hosta, väsande andning och andra symtom;
  4. Barn som använde leukotrienmodulatorer, β2-receptoragonister, antikolinergika, teofylliner eller hormonbehandlingsläkemedel inom två veckor;
  5. Barn som är allergiska mot propofol, sevofluran eller andra anestesimedel;
  6. Barn med en familjehistoria av malign hypertermi;
  7. Barn med lever- och njursvikt;
  8. Resultatet av snabb antigendetektering och nukleinsyratest för RSV var inkonsekvent, eller barn kombinerade med andra patogeninfektioner än RSV;
  9. Barn med feber.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Nasofarynxprovet för RSV-antigen var negativt för patienter utan anamnes på luftvägsinfektion under de senaste sex veckorna före operationen.
Sevofluran 1%~3,5%
Propofol 9~15mg/kg/h
RSV-grupp
Nasofarynxprovet från RSV-antigentestet är positivt.
Sevofluran 1%~3,5%
Propofol 9~15mg/kg/h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa ventilatorparametrar
Tidsram: Efter induktion av allmän anestesi och intubation; i slutet av anestesin
Luftvägstryck (inklusive Paw, PIP, Pplat) och lungkompliance.
Efter induktion av allmän anestesi och intubation; i slutet av anestesin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikationer på inflammationssvar
Tidsram: Efter induktion av allmän anestesi och intubation; i slutet av anestesin
Nivån av NLRP3 och IL-1β uppmätt med ELISA i patienternas trakealsekret
Efter induktion av allmän anestesi och intubation; i slutet av anestesin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Första postat (Faktisk)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera