Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu na nadreaktywność dróg oddechowych w okresie okołooperacyjnym.

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu sewofluranu na nadreaktywność dróg oddechowych u dzieci z zakażeniem RSV w okresie okołooperacyjnym.

Zbadanie wpływu sewofluranu na parametry oddechowe i zapalenie dróg oddechowych u zdrowych i zakażonych wirusem RSV w znieczuleniu ogólnym oraz zaproponowanie odpowiednich okołooperacyjnych środków ochrony dróg oddechowych u dzieci z infekcją wirusową dróg oddechowych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci dobrowolnie dołączyli do badania i podpisali formularz świadomej zgody;
  2. Wiek: 2-5 lat;
  3. Pacjent powinien być w dobrym stanie ogólnym i nie powinien mieć poważnych chorób współistniejących (klasa I według ASA Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego); BMI ≤ 20;
  4. Należy zaplanować planowe wycięcie adenoidektomii lub adenotonsillektomii z intubacją dotchawiczą.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z astmą alergiczną w wywiadzie;
  2. Dzieci z rozległymi zmianami w klatce piersiowej i płucach lub ostrym zapaleniem oskrzelików lub zapaleniem płuc;
  3. Dzieci z chorobami układu krążenia, które mogą powodować kaszel, świszczący oddech i inne objawy;
  4. Dzieci, które w ciągu dwóch tygodni przyjmowały modulatory leukotrienów, agonistów receptorów β2, leki przeciwcholinergiczne, teofiliny lub leki hormonalne;
  5. Dzieci uczulone na propofol, sewofluran lub inne środki znieczulające;
  6. Dzieci, u których w rodzinie występowała hipertermia złośliwa;
  7. Dzieci z dysfunkcją wątroby i nerek;
  8. Wynik szybkiego wykrywania antygenu i testu kwasu nukleinowego na obecność wirusa RSV był niespójny lub u dzieci występowały zakażenia patogenami innymi niż RSV;
  9. Dzieci z gorączką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Test wymazu z nosogardzieli na obecność antygenu RSV był ujemny u pacjentów, którzy nie przebyli infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich sześciu tygodni przed operacją.
Lek: Sewofluran (lotny środek znieczulający)
Sewofluran 1%~3,5%
Lek: propofol
Propofol 9~15mg/kg/h
Grupa RSV
Wymaz z nosogardzieli w kierunku antygenu RSV jest dodatni.
Lek: Sewofluran (lotny środek znieczulający)
Sewofluran 1%~3,5%
Lek: propofol
Propofol 9~15mg/kg/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry respiratora śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji; pod koniec znieczulenia
Ciśnienie w drogach oddechowych (w tym Paw, PIP, Pplat) i podatność płuc.
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji; pod koniec znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania reakcji na stan zapalny
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji; pod koniec znieczulenia
Poziom NLRP3 i IL-1β mierzony metodą ELISA w wydzielinie tchawiczej pacjentów
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i intubacji; pod koniec znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstHCMU-sevoflurane

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj