Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sevofluran på luftvejshyperreaktivitet i den perioperative periode.

19. januar 2025 opdateret af: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

En observationsundersøgelse af effekten af ​​sevofluran på luftvejshyperreaktivitet hos børn med RSV-infektion under den perioperative periode.

At undersøge virkningerne af sevofluran på respiratoriske parametre og respiratorisk inflammation hos raske og RSV-inficerede under generel anæstesi og at foreslå passende perioperative luftvejsbeskyttelsesforanstaltninger til børn med respiratorisk virusinfektion, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter tilsluttede sig frivilligt denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular;
  2. Alder: 2-5 år gammel;
  3. Patienten bør have en god almentilstand og ingen alvorlige interne medicinske komorbiditeter (ASA-klassificering af American Anesthesiology Association er Grade I); BMI ≤ 20;
  4. Planlæg at gennemgå elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomi med tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med en historie med allergisk astma;
  2. Børn med pladsoptagende læsioner i brystet og lungerne eller akut bronchiolitis eller lungebetændelse;
  3. Børn med hjerte-kar-sygdomme, der kan forårsage hoste, hvæsende vejrtrækning og andre symptomer;
  4. Børn, der brugte leukotrienmodulatorer, β2-receptoragonister, antikolinergika, teofylliner eller hormonbehandlingsmidler inden for to uger;
  5. Børn allergiske over for propofol, sevofluran eller andre bedøvelsesmidler;
  6. Børn med en familiehistorie med malign hypertermi;
  7. Børn med lever- og nyredysfunktion;
  8. Resultatet af hurtig antigenpåvisning og nukleinsyretest for RSV var inkonsekvent, eller børn kombineret med andre patogene infektioner end RSV;
  9. Børn med feber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Nasopharyngeal podningstesten for RSV-antigen var negativ for patienter uden historie med luftvejsinfektion i de sidste seks uger før operationen.
Medicin: Sevofluran (flygtig bedøvelse)
Sevofluran 1%~3,5%
Medicin: propofol
Propofol 9~15mg/kg/t
RSV gruppe
Den nasopharyngeale podning af RSV-antigentesten er positiv.
Medicin: Sevofluran (flygtig bedøvelse)
Sevofluran 1%~3,5%
Medicin: propofol
Propofol 9~15mg/kg/t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative ventilatorparametre
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi og intubation; i slutningen af ​​anæstesien
Luftvejstryk (inklusive Paw, PIP, Pplat) og pulmonal compliance.
Efter induktion af generel anæstesi og intubation; i slutningen af ​​anæstesien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationsresponsindikationer
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi og intubation; i slutningen af ​​anæstesien
Niveauet af NLRP3 og IL-1β målt ved ELISA i patienternes trakeale sekreter
Efter induktion af generel anæstesi og intubation; i slutningen af ​​anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstHCMU-sevoflurane

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran (flygtig bedøvelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner