Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sevofluranu na hyperreaktivitu dýchacích cest během perioperačního období.

19. ledna 2025 aktualizováno: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Observační studie o účinku sevofluranu na hyperreaktivitu dýchacích cest u dětí s infekcí RSV během perioperačního období.

Zkoumat účinky sevofluranu na respirační parametry a respirační zánět u zdravých a RSV infikovaných v celkové anestezii a navrhnout vhodná peroperační opatření k ochraně dýchacích cest u dětí s respirační virovou infekcí v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti se dobrovolně připojili k této studii a podepsali informovaný souhlas；
  2. Věk: 2-5 let;
  3. Pacient by měl mít dobrý celkový stav a neměl by mít žádné závažné interní komorbidity (klasifikace ASA Americké anesteziologické asociace je I. stupeň); BMI ≤ 20;
  4. Plánujte podstoupit elektivní adenoidektomii nebo adenotonzilektomii s tracheální intubací.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s alergickým astmatem v anamnéze;
  2. Děti s lézemi hrudníku a plic zabírajícími prostor nebo akutní bronchiolitidou nebo pneumonií;
  3. Děti s kardiovaskulárním onemocněním, které může způsobit kašel, sípání a další příznaky;
  4. Děti, které během dvou týdnů užívaly modulátory leukotrienů, agonisty β2 receptorů, anticholinergika, teofyliny nebo hormonální léky;
  5. Děti alergické na propofol, sevofluran nebo jiná anestetika;
  6. Děti s rodinnou anamnézou maligní hypertermie;
  7. Děti s poruchou funkce jater a ledvin;
  8. Výsledek rychlé detekce antigenu a testu nukleových kyselin na RSV byl nekonzistentní, nebo děti kombinovaly s jinou patogenní infekcí než RSV;
  9. Děti s horečkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Test z nazofaryngeálního výtěru na antigen RSV byl negativní u pacientů bez anamnézy respirační infekce v posledních šesti týdnech před operací.
Lék: Sevofluran (těkavé anestetikum)
Sevofluran 1%~3,5%
Lék: propofol
Propofol 9~15 mg/kg/h
Skupina RSV
Výtěr z nosohltanu na vyšetření antigenu RSV je pozitivní.
Lék: Sevofluran (těkavé anestetikum)
Sevofluran 1%~3,5%
Lék: propofol
Propofol 9~15 mg/kg/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry intraoperačního ventilátoru
Časové okno: Po uvedení do celkové anestezie a intubace; na konci anestezie
Tlak v dýchacích cestách (včetně Paw, PIP, Pplat) a plicní poddajnost.
Po uvedení do celkové anestezie a intubace; na konci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikace zánětlivé reakce
Časové okno: Po uvedení do celkové anestezie a intubace; na konci anestezie
Hladina NLRP3 a IL-1β měřená pomocí ELISA v tracheálních sekretech pacientů
Po uvedení do celkové anestezie a intubace; na konci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstHCMU-sevoflurane

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran (těkavé anestetikum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit