- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06694675
O efeito do sevoflurano na hiperreatividade das vias aéreas durante o período perioperatório.
19 de janeiro de 2025 atualizado por: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University
Um estudo observacional sobre o efeito do sevoflurano na hiperreatividade das vias aéreas em crianças com infecção por VSR durante o período perioperatório.
Investigar os efeitos do sevoflurano nos parâmetros respiratórios e na inflamação respiratória em indivíduos saudáveis e infectados pelo VSR sob anestesia geral e propor medidas adequadas de proteção das vias aéreas perioperatórias para crianças com infecção por vírus respiratório submetidas à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- First hospital of China Mdical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
80
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes aderiram voluntariamente a este estudo e assinaram um termo de consentimento informado;
- Idade: 2-5 anos;
- O paciente deve apresentar bom estado geral e sem comorbidades graves de medicina interna (a classificação ASA da American Anesthesiology Association é Grau I); IMC ≤ 20;
- Planeje se submeter a adenoidectomia eletiva ou adenotonsilectomia com intubação traqueal.
Critérios de exclusão:
- Crianças com história de asma alérgica;
- Crianças com lesões que ocupam espaço no tórax e nos pulmões, ou bronquiolite aguda ou pneumonia;
- Crianças com doenças cardiovasculares que podem causar tosse, respiração ofegante e outros sintomas;
- Crianças que usaram moduladores de leucotrienos, agonistas de receptores β2, anticolinérgicos, teofilinas ou medicamentos de tratamento hormonal no prazo de duas semanas;
- Crianças alérgicas a propofol, sevoflurano ou outros agentes anestésicos;
- Crianças com história familiar de hipertermia maligna;
- Crianças com disfunções hepáticas e renais;
- O resultado da detecção rápida de antígeno e do teste de ácido nucleico para VSR foi inconsistente ou as crianças foram combinadas com infecções por patógenos diferentes do VSR;
- Crianças com febre.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
O teste de swab nasofaríngeo para antígeno do VSR foi negativo para pacientes sem histórico de infecção respiratória nas últimas seis semanas antes da cirurgia.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h
|
|
Grupo RSV
O swab nasofaríngeo do teste do antígeno do RSV é positivo.
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Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros do ventilador intraoperatório
Prazo: Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
|
Pressão das vias aéreas (incluindo Paw, PIP, Pplat) e complacência pulmonar.
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Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicações de resposta à inflamação
Prazo: Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
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O nível de NLRP3 e IL-1β medido por ELISA nas secreções traqueais dos pacientes
|
Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por Pneumovírus
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Infecções
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores de agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
- Anestésicos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- FirstHCMU-sevoflurane
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .