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O efeito do sevoflurano na hiperreatividade das vias aéreas durante o período perioperatório.

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Um estudo observacional sobre o efeito do sevoflurano na hiperreatividade das vias aéreas em crianças com infecção por VSR durante o período perioperatório.

Investigar os efeitos do sevoflurano nos parâmetros respiratórios e na inflamação respiratória em indivíduos saudáveis ​​e infectados pelo VSR sob anestesia geral e propor medidas adequadas de proteção das vias aéreas perioperatórias para crianças com infecção por vírus respiratório submetidas à anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes aderiram voluntariamente a este estudo e assinaram um termo de consentimento informado;
  2. Idade: 2-5 anos;
  3. O paciente deve apresentar bom estado geral e sem comorbidades graves de medicina interna (a classificação ASA da American Anesthesiology Association é Grau I); IMC ≤ 20;
  4. Planeje se submeter a adenoidectomia eletiva ou adenotonsilectomia com intubação traqueal.

Critérios de exclusão:

  1. Crianças com história de asma alérgica;
  2. Crianças com lesões que ocupam espaço no tórax e nos pulmões, ou bronquiolite aguda ou pneumonia;
  3. Crianças com doenças cardiovasculares que podem causar tosse, respiração ofegante e outros sintomas;
  4. Crianças que usaram moduladores de leucotrienos, agonistas de receptores β2, anticolinérgicos, teofilinas ou medicamentos de tratamento hormonal no prazo de duas semanas;
  5. Crianças alérgicas a propofol, sevoflurano ou outros agentes anestésicos;
  6. Crianças com história familiar de hipertermia maligna;
  7. Crianças com disfunções hepáticas e renais;
  8. O resultado da detecção rápida de antígeno e do teste de ácido nucleico para VSR foi inconsistente ou as crianças foram combinadas com infecções por patógenos diferentes do VSR;
  9. Crianças com febre.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
O teste de swab nasofaríngeo para antígeno do VSR foi negativo para pacientes sem histórico de infecção respiratória nas últimas seis semanas antes da cirurgia.
Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h
Grupo RSV
O swab nasofaríngeo do teste do antígeno do RSV é positivo.
Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do ventilador intraoperatório
Prazo: Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
Pressão das vias aéreas (incluindo Paw, PIP, Pplat) e complacência pulmonar.
Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicações de resposta à inflamação
Prazo: Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia
O nível de NLRP3 e IL-1β medido por ELISA nas secreções traqueais dos pacientes
Após indução de anestesia geral e intubação; no final da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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