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El efecto del sevoflurano sobre la hiperreactividad de las vías respiratorias durante el período perioperatorio.

19 de enero de 2025 actualizado por: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Un estudio observacional sobre el efecto del sevoflurano sobre la hiperreactividad de las vías respiratorias en niños con infección por VRS durante el período perioperatorio.

Investigar los efectos del sevoflurano sobre los parámetros respiratorios y la inflamación respiratoria en personas sanas e infectadas por el VRS bajo anestesia general y proponer medidas perioperatorias adecuadas de protección de las vías respiratorias para niños con infección por virus respiratorios sometidos a anestesia general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

80

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes se unieron voluntariamente a este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado;
  2. Edad: 2-5 años;
  3. El paciente debe tener buen estado general y no tener comorbilidades graves de medicina interna (la clasificación ASA de la Asociación Americana de Anestesiología es Grado I); IMC ≤ 20;
  4. Planee someterse a una adenoidectomía o adenoamigdalectomía electiva con intubación traqueal.

Criterios de exclusión:

  1. Niños con antecedentes de asma alérgica;
  2. Niños con lesiones ocupantes de espacio en el pecho y los pulmones, o bronquiolitis aguda o neumonía;
  3. Niños con enfermedades cardiovasculares que puedan provocar tos, sibilancias y otros síntomas;
  4. Niños que usaron moduladores de leucotrienos, agonistas de los receptores β2, anticolinérgicos, teofilinas o fármacos de tratamiento hormonal en un plazo de dos semanas;
  5. Niños alérgicos al propofol, sevoflurano u otros agentes anestésicos;
  6. Niños con antecedentes familiares de hipertermia maligna;
  7. Niños con disfunción hepática y renal;
  8. El resultado de la detección rápida de antígenos y la prueba de ácido nucleico para RSV fue inconsistente, o los niños se combinaron con infecciones por patógenos distintos del RSV;
  9. Niños con fiebre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
La prueba de frotis nasofaríngeo para el antígeno RSV fue negativa en pacientes sin antecedentes de infección respiratoria en las últimas seis semanas antes de la cirugía.
Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h
Grupo RSV
El hisopo nasofaríngeo de la prueba del antígeno RSV es positivo.
Sevoflurano 1%~3,5%
Propofol 9~15 mg/kg/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros del ventilador intraoperatorio.
Periodo de tiempo: Después de la inducción de anestesia general e intubación; al final de la anestesia
Presión de las vías respiratorias (incluidas Paw, PIP, Pplat) y distensibilidad pulmonar.
Después de la inducción de anestesia general e intubación; al final de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicaciones de respuesta a la inflamación.
Periodo de tiempo: Después de la inducción de anestesia general e intubación; al final de la anestesia
El nivel de NLRP3 e IL-1β medido por ELISA en las secreciones traqueales de los pacientes.
Después de la inducción de anestesia general e intubación; al final de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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