- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06694675
L'effet du sévoflurane sur l'hyperréactivité des voies respiratoires pendant la période périopératoire.
19 janvier 2025 mis à jour par: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University
Une étude observationnelle sur l'effet du sévoflurane sur l'hyperréactivité des voies respiratoires chez les enfants infectés par le RSV pendant la période périopératoire.
Étudier les effets du sévoflurane sur les paramètres respiratoires et l'inflammation respiratoire chez les personnes saines et infectées par le RSV sous anesthésie générale et proposer des mesures de protection périopératoires appropriées des voies respiratoires pour les enfants atteints d'une infection par le virus respiratoire subissant une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- First hospital of China Mdical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
80
La description
Critères d'intégration :
- Les patients ont volontairement rejoint cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé ;
- Âge : 2-5 ans ;
- Le patient doit avoir un bon état général et ne présenter aucune comorbidité grave en médecine interne (la classification ASA de l'American Anesthesiology Association est de grade I) ; IMC ≤ 20 ;
- Prévoyez de subir une adénoïdectomie élective ou une adénoamygdalectomie avec intubation trachéale.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des antécédents d'asthme allergique ;
- Enfants présentant des lésions spatiales de la poitrine et des poumons, ou une bronchiolite aiguë ou une pneumonie ;
- Enfants atteints de maladies cardiovasculaires pouvant provoquer une toux, une respiration sifflante et d’autres symptômes ;
- Enfants ayant utilisé des modulateurs des leucotriènes, des agonistes des récepteurs β2, des anticholinergiques, des théophyllines ou des médicaments de traitement hormonal dans les deux semaines ;
- Enfants allergiques au propofol, au sévoflurane ou à d'autres agents anesthésiques ;
- Enfants ayant des antécédents familiaux d’hyperthermie maligne ;
- Enfants souffrant de dysfonctionnement hépatique et rénal ;
- Le résultat de la détection rapide de l'antigène et du test d'acide nucléique pour le VRS était incohérent, ou les enfants étaient associés à des infections pathogènes autres que le VRS ;
- Enfants fiévreux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe témoin
Le test sur écouvillon nasopharyngé pour l'antigène RSV s'est révélé négatif pour les patients sans antécédents d'infection respiratoire au cours des six semaines précédant l'intervention chirurgicale.
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Sévoflurane 1 % ~ 3,5 %
Propofol 9 ~ 15 mg/kg/h
|
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Groupe VRS
Le prélèvement nasopharyngé du test antigène RSV est positif.
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Sévoflurane 1 % ~ 3,5 %
Propofol 9 ~ 15 mg/kg/h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres du ventilateur peropératoire
Délai: Après induction de l'anesthésie générale et intubation ; à la fin de l'anesthésie
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Pression des voies respiratoires (y compris Paw, PIP, Pplat) et conformité pulmonaire.
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Après induction de l'anesthésie générale et intubation ; à la fin de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indications de réponse inflammatoire
Délai: Après induction de l'anesthésie générale et intubation ; à la fin de l'anesthésie
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Le taux de NLRP3 et d'IL-1β mesuré par ELISA dans les sécrétions trachéales des patients
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Après induction de l'anesthésie générale et intubation ; à la fin de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à pneumovirus
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Infections
- Infections par le virus respiratoire syncytial
- Effets physiologiques des drogues
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Anesthésiques, inhalation
- Sévoflurane
- Anesthésiques
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstHCMU-sevoflurane
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .