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Die Wirkung von Sevofluran auf die Hyperreaktivität der Atemwege während der perioperativen Phase.

19. Januar 2025 aktualisiert von: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

Eine Beobachtungsstudie zur Wirkung von Sevofluran auf die Hyperreaktivität der Atemwege bei Kindern mit RSV-Infektion während der perioperativen Phase.

Untersuchung der Auswirkungen von Sevofluran auf Atemwegsparameter und Atemwegsentzündungen bei gesunden und RSV-infizierten Patienten unter Vollnarkose und Vorschlag geeigneter perioperativer Atemwegsschutzmaßnahmen für Kinder mit Atemwegsvirusinfektion, die sich einer Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
  2. Alter: 2-5 Jahre alt；
  3. Der Patient sollte einen guten Allgemeinzustand und keine schwerwiegenden internistischen Komorbiditäten haben (ASA-Klassifizierung der American Anaesthesiology Association ist Grad I); BMI ≤ 20;
  4. Planen Sie eine elektive Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie mit trachealer Intubation.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit allergischem Asthma in der Vorgeschichte;
  2. Kinder mit raumfordernden Läsionen der Brust und Lunge oder akuter Bronchiolitis oder Lungenentzündung;
  3. Kinder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Husten, pfeifende Atemgeräusche und andere Symptome verursachen können;
  4. Kinder, die innerhalb von zwei Wochen Leukotrien-Modulatoren, β2-Rezeptor-Agonisten, Anticholinergika, Theophylline oder Medikamente zur Hormonbehandlung einnahmen;
  5. Kinder, die allergisch gegen Propofol, Sevofluran oder andere Anästhetika sind;
  6. Kinder mit einer Familiengeschichte von bösartiger Hyperthermie;
  7. Kinder mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
  8. Das Ergebnis des Antigen-Schnellnachweises und des Nukleinsäuretests auf RSV war inkonsistent, oder Kinder hatten eine Kombination mit anderen Erregerinfektionen als RSV;
  9. Kinder mit Fieber.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Der Nasopharynx-Abstrichtest auf RSV-Antigen war bei Patienten ohne Vorgeschichte einer Atemwegsinfektion in den letzten sechs Wochen vor der Operation negativ.
Arzneimittel: Sevofluran (flüchtiges Anästhetikum)
Sevofluran 1 % ~ 3,5 %
Arzneimittel: Propofol
Propofol 9~15 mg/kg/h
RSV-Gruppe
Der Nasen-Rachen-Abstrich des RSV-Antigentests ist positiv.
Arzneimittel: Sevofluran (flüchtiges Anästhetikum)
Sevofluran 1 % ~ 3,5 %
Arzneimittel: Propofol
Propofol 9~15 mg/kg/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Beatmungsparameter
Zeitfenster: Nach Einleitung einer Vollnarkose und Intubation; am Ende der Narkose
Atemwegsdruck (einschließlich Paw, PIP, Pplat) und Lungencompliance.
Nach Einleitung einer Vollnarkose und Intubation; am Ende der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Nach Einleitung einer Vollnarkose und Intubation; am Ende der Narkose
Der durch ELISA gemessene NLRP3- und IL-1β-Spiegel im Trachealsekret der Patienten
Nach Einleitung einer Vollnarkose und Intubation; am Ende der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstHCMU-sevoflurane

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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