Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sevofluran på luftveishyperreaktivitet i løpet av den perioperative perioden.

19. januar 2025 oppdatert av: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University

En observasjonsstudie om effekten av sevofluran på luftveishyperreaktivitet hos barn med RSV-infeksjon i løpet av den perioperative perioden.

Å undersøke effekten av sevofluran på luftveisparametere og luftveisbetennelse hos friske og RSV-infiserte under generell anestesi og foreslå passende perioperative luftveisbeskyttelsestiltak for barn med luftveisvirusinfeksjon som gjennomgår generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • First hospital of China Mdical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter ble frivillig med i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema;
  2. Alder: 2-5 år gammel;
  3. Pasienten skal ha en god allmenntilstand og ingen alvorlige indremedisinske komorbiditeter (ASA-klassifisering av American Anesthesiology Association er grad I); BMI ≤ 20;
  4. Planlegg å gjennomgå elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomi med trakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med en historie med allergisk astma;
  2. Barn med plassopptakende lesjoner i bryst og lunger, eller akutt bronkiolitt eller lungebetennelse;
  3. Barn med hjerte- og karsykdommer som kan forårsake hoste, hvesing og andre symptomer;
  4. Barn som brukte leukotrienmodulatorer, β2-reseptoragonister, antikolinergika, teofylliner eller hormonbehandlingsmedisiner innen to uker;
  5. Barn som er allergiske mot propofol, sevofluran eller andre anestesimidler;
  6. Barn med en familiehistorie med ondartet hypertermi;
  7. Barn med lever- og nyresvikt;
  8. Resultatet av rask antigendeteksjon og nukleinsyretest for RSV var inkonsekvent, eller barn kombinert med andre patogeninfeksjoner enn RSV;
  9. Barn med feber.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Den nasofaryngeale vattpinnetesten for RSV-antigen var negativ for pasienter uten historie med luftveisinfeksjon de siste seks ukene før operasjonen.
Sevofluran 1 %~3,5 %
Propofol 9~15mg/kg/t
RSV gruppe
Nasopharyngeal vattpinne fra RSV-antigentesten er positiv.
Sevofluran 1 %~3,5 %
Propofol 9~15mg/kg/t

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative ventilatorparametere
Tidsramme: Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon; ved slutten av anestesi
Luftveistrykk (inkludert Paw, PIP, Pplat) og pulmonal compliance.
Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon; ved slutten av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjoner på betennelsesrespons
Tidsramme: Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon; ved slutten av anestesi
Nivået av NLRP3 og IL-1β målt ved ELISA i trakeale sekreter til pasientene
Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon; ved slutten av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere