Sevofluraanin vaikutus hengitysteiden hyperreaktiivisuuteen perioperatiivisen jakson aikana.
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University
Havaintotutkimus sevofluraanin vaikutuksesta hengitysteiden ylireaktiivisuuteen lapsilla, joilla on RSV-infektio perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Selvittää sevofluraanin vaikutuksia hengitysparametreihin ja hengitystietulehduksiin terveillä ja RSV-tartunnan saaneilla yleisanestesiassa ja ehdottaa sopivia perioperatiivisia hengitysteiden suojaustoimenpiteitä lapsille, joilla on hengitystievirusinfektio ja jotka saavat yleisanestesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- First hospital of China Mdical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen；
- Ikä: 2-5 vuotta；
- Potilaan yleiskunnon tulee olla hyvä eikä hänellä ole vakavia sisätautisairauksia (American Anesthesiology Associationin ASA-luokitus on luokka I); BMI ≤ 20;
- Suunnittele elektiivinen adenoidektomia tai adenotonsillectomia henkitorven intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut allerginen astma;
- Lapset, joilla on tilaa vievät rintakehän ja keuhkojen vauriot tai akuutti bronkioliitti tai keuhkokuume;
- Lapset, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, jotka voivat aiheuttaa yskää, hengityksen vinkumista ja muita oireita;
- Lapset, jotka käyttivät leukotrieenimodulaattoreita, β2-reseptorin agonisteja, antikolinergisiä aineita, teofylliiniä tai hormonaalisia hoitolääkkeitä kahden viikon sisällä;
- Lapset, jotka ovat allergisia propofolille, sevofluraanille tai muille anestesia-aineille;
- Lapset, joiden suvussa on esiintynyt pahanlaatuista hypertermiaa;
- Lapset, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
- Nopean antigeenin havaitsemisen ja RSV:n nukleiinihappotestin tulos oli epäjohdonmukainen, tai lapsilla oli muita patogeeni-infektioita kuin RSV;
- Lapset, joilla on kuumetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Nenänielun vanupuikkotesti RSV-antigeenin varalta oli negatiivinen potilailla, joilla ei ollut aiemmin ollut hengitystieinfektioita viimeisen kuuden viikon aikana ennen leikkausta.
|
Sevofluraani 1 % ~ 3,5 %
Propofoli 9-15 mg/kg/h
|
|
RSV ryhmä
RSV-antigeenitestin nenänielun vanupuikko on positiivinen.
|
Sevofluraani 1 % ~ 3,5 %
Propofoli 9-15 mg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset hengityslaitteen parametrit
Aikaikkuna: Yleisanestesian ja intuboinnin jälkeen; anestesian lopussa
|
Hengitysteiden paine (mukaan lukien Paw, PIP, Pplat) ja keuhkojen myöntyvyys.
|
Yleisanestesian ja intuboinnin jälkeen; anestesian lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvasteen merkit
Aikaikkuna: Yleisanestesian ja intuboinnin jälkeen; anestesian lopussa
|
ELISA:lla mitattu NLRP3- ja IL-1β-taso potilaiden henkitorven eritteissä
|
Yleisanestesian ja intuboinnin jälkeen; anestesian lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Pneumovirusinfektiot
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Infektiot
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
- Anestesia-aineet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHCMU-sevoflurane
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .