低リスクR/R B-NHLに対するCAR-T療法における免疫ブリッジング/維持療法と非ブリッジング療法の比較 (CART R/R NHL)

包含基準:

1. 18歳以上、男女問わず。
2. ルガーノの診断基準に従って、組織学的にB細胞非ホジキンリンパ腫と確認された。
3. 再発または難治性の患者に対する少なくとも第一選択の治療（アントラサイクリン系および抗CD20モノクローナル抗体療法を含む化学療法レジメンを含む）患者は難治性と再発性の定義を満たさなければなりません。
4. CD19 CAR T 細胞治療歴なし。
5. CAR-T 療法に対する耐性を評価するための適切な臓器機能。
6. 白血球除去療法のための十分なバスキュラーアクセス。
7. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件と評価スケジュールを理解する能力。
8. 妊娠可能な患者は、研究中および治療後 120 日間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

以下の症状のいずれかを持つ患者は研究に含まれません。

1. 同種造血幹細胞移植の病歴。
2. -てんかん、脳血管虚血/出血、認知症、小脳疾患、または中枢神経系に関与する自己免疫疾患の病歴。
3. -治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍（Ta、Tis、およびT1）を除く、過去2年以内のその他の悪性腫瘍。
4. 重度の心血管疾患：NYHAグレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良の不整脈。 NYHAグレードIIIからIVの心不全または左心室駆出率(LVEF)<50%。
5. 治験薬または賦形剤に対するアレルギー。
6. 治療を必要とする活動性ウイルス性肝炎。HBV DNA ≧ 500 IU/mL および HCV RNA 陽性の慢性 HBV キャリアを含む。
7. 活動性の自己免疫疾患、または同種臓器移植の既知の病歴。免疫抑制剤の長期にわたる多量使用、または研究療法に影響を与えるその他の要因。
8. 活動性感染症。
9. 糖尿病や高血圧など、コントロールされていない全身疾患の病歴。
10. 既知の HIV 感染。
11. 薬物投与を妨げたり、結果の解釈に影響を与えたり、治療リスクを高めたりする可能性のある基礎的な病状または薬物乱用。
12. 過去2年以内の自己免疫疾患または免疫抑制剤の全身使用による末端器官損傷。