Immunbridging/vedligeholdelsesterapi versus ikke-brodannende terapi i CAR-T-terapi for lavrisiko R/R B-NHL (CART R/R NHL)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 eller ældre, uanset køn.
2. Histologisk bekræftet B-celle non-Hodgkin lymfom ifølge Lugano diagnostiske kriterier.
3. Mindst førstelinjebehandling til recidiverende eller refraktære patienter, herunder kemoterapiregimer indeholdende antracykliner og anti-CD20 monoklonalt antistofbehandling; patienter skal opfylde definitioner af refraktær og recidiverende.
4. Ingen tidligere CD19 CAR T-celleterapi.
5. Tilstrækkelig organfunktion til at vurdere tolerance over for CAR-T-terapi.
6. Tilstrækkelig vaskulær adgang til leukaferese.
7. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og forstå studiekravene og evalueringsplanen.
8. Fertile patienter skal acceptere at bruge højeffektiv prævention under undersøgelsen og i 120 dage efter behandlingen.

Eksklusionskriterier:

Patienter med nogen af ​​følgende tilstande vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

1. Historie om allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
2. Anamnese med epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi/blødning, demens, cerebellar sygdom eller enhver autoimmun sygdom, der involverer centralnervesystemet.
3. Enhver anden malignitet inden for de seneste 2 år, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer (Ta, Tis og T1).
4. Alvorlig kardiovaskulær sygdom: NYHA grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrollerede arytmier; NYHA grad III til IV hjertesvigt eller venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %.
5. Allergi over for ethvert forsøgslægemiddel eller hjælpestof.
6. Aktiv viral hepatitis, der kræver behandling, inklusive kroniske HBV-bærere med HBV-DNA ≥ 500 IE/mL og positivt HCV-RNA.
7. Aktiv autoimmun sygdom eller kendt historie med allogen organtransplantation; langvarig kraftig brug af immunsuppressiva eller andre faktorer, der påvirker studieterapien.
8. Aktiv infektion.
9. Anamnese med ukontrolleret systemisk sygdom, såsom diabetes eller hypertension.
10. Kendt HIV-infektion.
11. Underliggende medicinsk tilstand eller stofmisbrug, der kan forstyrre lægemiddeladministration eller påvirke resultatfortolkningen eller øge behandlingsrisikoen.
12. End-organskader fra autoimmun sygdom inden for de seneste 2 år eller systemisk brug af immunsuppressive lægemidler.