低风险 R/R B-NHL CAR-T 疗法中的免疫桥接/维持疗法与非桥接疗法 (CART R/R NHL)

纳入标准：

1. 年满 18 岁或以上，无论性别。
2. 根据卢加诺诊断标准，组织学证实为 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
3. 至少对复发或难治性患者进行一线治疗，包括含有蒽环类药物的化疗方案和抗CD20单克隆抗体治疗；患者必须符合难治性和复发性的定义。
4. 既往未接受过 CD19 CAR T 细胞治疗。
5. 足够的器官功能来评估对 CAR-T 疗法的耐受性。
6. 足够的血管通路用于白细胞分离术。
7. 能够提供书面知情同意书并了解研究要求和评估时间表。
8. 有生育能力的患者必须同意在研究期间和治疗后 120 天内使用高效避孕措施。

排除标准：

患有以下任何一种情况的患者将不被纳入研究：

1. 异基因造血干细胞移植的历史。
2. 有癫痫、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病的病史。
3. 过去 2 年内患有任何其他恶性肿瘤，但治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌和浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）除外。
4. 严重心血管疾病：NYHA II级或以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常控制不佳； NYHA III 级至 IV 级心力衰竭或左心室射血分数 (LVEF) < 50%。
5. 对任何研究药物或赋形剂过敏。
6. 需要治疗的活动性病毒性肝炎，包括 HBV DNA ≥ 500 IU/mL 且 HCV RNA 阳性的慢性 HBV 携带者。
7. 活动性自身免疫性疾病或已知的同种异体器官移植史；长期大量使用免疫抑制剂或其他影响研究治疗的因素。
8. 活动性感染。
9. 未受控制的全身性疾病史，例如糖尿病或高血压。
10. 已知艾滋病毒感染。
11. 潜在的医疗状况或药物滥用可能会干扰药物管理或影响结果解释或增加治疗风险。
12. 过去 2 年内因自身免疫性疾病或全身使用免疫抑制药物而导致终末器官损伤。