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小児救急医療における栄養 (ePICUre)

2024年11月17日 更新者：Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

小児救急医療における栄養：二国間前向きコホート研究

これは、オーストラリアとニュージーランドにおける小児救急医療における栄養に関する多施設前向きコホート研究です。 この研究は成人ICUコホート研究NUTRIENTと並行して実施される予定だ。 2つの研究期間が提案されており、最初の期間は2024年末、2番目の期間は2026年である。 この観察研究は、以下の (ただし、これらに限定されない) 興味深い記述的結果を決定することを目的としています。

  1. 栄養サポートのルート（経口、経腸、および/または非経口）、エネルギーとタンパク質の処方と提供、および身体測定測定を含む栄養結果
  2. 侵襲的呼吸補助と入院の期間、死亡率などの患者中心の転帰
  3. PICU および病棟環境における栄養サービスの提供

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
        • 募集
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • コンタクト：
      • Brisbane、オーストラリア
      • Hobart、オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
        • 募集
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • コンタクト：
      • Perth、オーストラリア
      • Sunshine Coast、オーストラリア
      • Sydney、オーストラリア
      • Sydney、オーストラリア
      • Sydney、オーストラリア
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
        • 募集
        • Starship Children's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳未満のすべての子供は、2 週間の研究募集期間中に参加する PICU に 72 時間を超えて入院しました。 2026 年のデータ収集期間を超えてこの研究を継続するために、さらなる資金が求められます。

説明

包含基準:

  1. すべての患者 </=18 歳
  2. 研究期間開始日の午前0時以降にPICUに入室した場合
  3. PICUに72時間以上入院している

除外基準:

  1. 研究期間中に以前に登録した人（つまり、 PICUに再入院した人）
  2. 終末期ケア専用のもの
  3. 臓器提供のために入院された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定必要量に対するエネルギー摂取量の割合
時間枠：入院28日目まで
経口、経腸、非経口のエネルギー摂取量が収集され、推定必要量の割合として報告されます。要件の推定はスコフィールド方程式を使用して標準化され、報告された重篤な病気の段階に応じて行われます。
入院28日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定必要量に対するタンパク質摂取量の割合
時間枠：入院28日目まで
経口、経腸、非経口のタンパク質摂取量が収集され、推定必要量の割合として報告されます。推定要件は標準化され、報告された重篤な病気の段階に応じて決まります。
入院28日目まで
栄養補給のルート
時間枠：入院28日目まで
データは栄養提供経路（経口、経腸、非経口）で収集されます。経腸栄養ルートは、経腸栄養ルートの種類に応じて分類されます。
入院28日目まで
栄養提供の種類（食事または経口／経腸栄養／粉ミルクの種類）
時間枠：入院28日目まで
データは、食事の種類、経口または経腸的に提供される粉ミルクまたは飼料の種類に関する栄養提供の種類に関して収集されます。
入院28日目まで
Z スコアとして報告される人体計測測定
時間枠：入院28日目まで
体重と身長/身長が収集されます（在胎齢 2 歳までの子供の場合は頭囲も収集されます）。これらの測定値は、WHO 成長標準 Z スコア (2 歳まで) または CDC 成長標準 Z スコア (2 歳以上) に従って報告されます。
入院28日目まで
学際的な栄養評価と介入
時間枠：入院28日目まで
データは、どの専門家が評価または介入を完了したかを含め、栄養評価または介入の頻度に関して収集されます（すなわち、 栄養学、医療、看護、その他）
入院28日目まで
侵襲的換気の継続時間
時間枠：入院28日目まで
侵襲的換気の継続時間に関するデータが収集されます
入院28日目まで
PICUの期間と入院
時間枠：入院28日目まで
PICUの期間と入院全体が収集されます
入院28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月7日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月17日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月17日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANZIC-RC/JW001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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