Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring i pediatrisk kritisk omsorg (ePICUre)

17. november 2024 oppdatert av: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrition in Pediatric Critical Care: en bi-nasjonal prospektiv kohortstudie

Dette er en multisenter prospektiv kohortstudie av ernæring i pediatrisk kritisk omsorg i Australia og New Zealand. Studien er planlagt å gå parallelt med kohortstudien på intensivavdelingen for voksne, NUTRIENT. To studieperioder er foreslått med den første i slutten av 2024 og den andre i 2026. Denne observasjonsstudien søker å bestemme følgende (men ikke begrenset til) beskrivende resultater av interesse:

  1. Ernæringsmessige resultater, inkludert rute for ernæringsstøtte (oral, enteral og/eller parenteral), energi- og proteinresept og -tilførsel, og antropometriske mål
  2. Pasientsentrerte utfall, inkludert varighet av invasiv respirasjonsstøtte og sykehusinnleggelse, og dødelighet
  3. Levering av ernæringstjenester i PICU og avdelingsinnstillinger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Ta kontakt med:
      • Brisbane, Australia
      • Hobart, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekruttering
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Ta kontakt med:
      • Perth, Australia
      • Sunshine Coast, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn under 18 år ble innlagt i >72 timer til deltakende PICUer i løpet av den to uker lange rekrutteringsperioden for studien. Ytterligere finansiering vil bli søkt for å fortsette denne studien utover datainnsamlingsperioden i 2026.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alle pasienter </=18 år
  2. Innlagt i PICU etter kl. 00:00 på dagen for studieperiodens start
  3. Innlagt på PICU i >72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. De som tidligere var påmeldt i løpet av studieperioden (dvs. de som tas inn på PICU igjen)
  2. De kun for omsorg ved livets slutt
  3. De som er innlagt for organdonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak som andel av estimert behov
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Oralt, enteralt og parenteralt energiinntak vil bli samlet inn og rapportert som en andel av estimert behov; estimering av krav vil bli standardisert ved hjelp av Schofield-ligningen og avhengig av den rapporterte fasen av kritisk sykdom
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak som andel av estimert behov
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Oralt, enteralt og parenteralt proteininntak vil bli samlet inn og rapportert som en andel av estimert behov; estimerte behov vil være standardiserte og avhengig av rapportert fase av kritisk sykdom
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Vei for ernæringstilførsel
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Data vil bli samlet inn om ernæringsruten (oral, enteral eller parenteral); enteral rute vil bli kategorisert etter type enteral ernæringsrute
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Type ernæringstilbud (type diett eller oralt/enteralt fôr/formel)
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Data vil bli samlet inn om type ernæringstilbud, med hensyn til type diett og type formel eller fôr gitt oralt eller enteralt
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Antropometriske mål rapportert som z-score
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Vekt og lengde/høyde vil bli samlet inn (og hodeomkrets for barn opp til 2 år svangerskapsalder); disse målene vil bli rapportert i henhold til WHOs vekststandard z-score (opptil 2 år) eller CDC-vekststandard z-score (2 år og eldre)
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Tverrfaglig ernæringsvurdering og intervensjon
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Det vil bli samlet inn data om hyppigheten av ernæringsvurdering eller intervensjon, inkludert hvilken profesjon som fullførte vurderingen eller intervensjonen (dvs. kosthold, medisinsk, sykepleie eller annet)
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Varighet av invasiv ventilasjon
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Det vil bli samlet inn data om varigheten av invasiv ventilasjon
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Varighet av PICU og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse
Varighet av PICU og generell sykehusinnleggelse vil bli samlet inn
Inntil dag 28 av sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANZIC-RC/JW001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere