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Nutrição em cuidados intensivos pediátricos (ePICUre)

17 de novembro de 2024 atualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrição em cuidados intensivos pediátricos: um estudo de coorte prospectivo binacional

Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de nutrição em cuidados intensivos pediátricos na Austrália e na Nova Zelândia. O estudo está planejado para ser executado em paralelo com o estudo de coorte na UTI para adultos, NUTRIENT. São propostos dois períodos de estudo, o primeiro no final de 2024 e o segundo em 2026. Este estudo observacional procura determinar os seguintes (embora não limitados a) resultados descritivos de interesse:

  1. Resultados nutricionais, incluindo via de suporte nutricional (oral, enteral e/ou parenteral), prescrição e fornecimento de energia e proteína e medidas antropométricas
  2. Resultados centrados no paciente, incluindo duração do suporte respiratório invasivo e hospitalização, e mortalidade
  3. Prestação de serviços de nutrição na UTIP e enfermaria

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Adelaide, Austrália
        • Recrutamento
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Contato:
      • Brisbane, Austrália
      • Hobart, Austrália
      • Melbourne, Austrália
      • Melbourne, Austrália
        • Recrutamento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contato:
      • Perth, Austrália
      • Sunshine Coast, Austrália
      • Sydney, Austrália
      • Sydney, Austrália
      • Sydney, Austrália
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia
        • Recrutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças com menos de 18 anos internadas por >72 horas nas UTIP participantes durante o período de recrutamento de duas semanas do estudo. Serão procurados financiamentos adicionais para continuar este estudo para além do período de recolha de dados de 2026.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Todos os pacientes </=18 anos de idade
  2. Internado na UTIP após as 00h00 do dia de início do período de estudo
  3. Internado na UTIP por >72 horas

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles previamente inscritos durante o período de estudo (ou seja, aqueles readmitidos na UTIP)
  2. Aqueles apenas para cuidados de fim de vida
  3. Internados para doação de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia como proporção das necessidades estimadas
Prazo: Até o dia 28 de internação
A ingestão de energia oral, enteral e parenteral será coletada e relatada como uma proporção das necessidades estimadas; a estimativa dos requisitos será padronizada usando a equação de Schofield e dependerá da fase relatada da doença crítica
Até o dia 28 de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteínas como proporção das necessidades estimadas
Prazo: Até o dia 28 de internação
A ingestão de proteína oral, enteral e parenteral será coletada e relatada como uma proporção das necessidades estimadas; os requisitos estimados serão padronizados e dependentes da fase relatada da doença crítica
Até o dia 28 de internação
Rota de fornecimento de nutrição
Prazo: Até o dia 28 de internação
Os dados serão coletados na via de fornecimento de nutrição (oral, enteral ou parenteral); via enteral será categorizada de acordo com o tipo de via de alimentação enteral
Até o dia 28 de internação
Tipo de fornecimento de nutrição (tipo de dieta ou alimento/fórmula oral/enteral)
Prazo: Até o dia 28 de internação
Serão coletados dados sobre o tipo de fornecimento nutricional, em relação ao tipo de dieta e ao tipo de fórmula ou ração fornecida por via oral ou enteral
Até o dia 28 de internação
Medidas antropométricas relatadas como escores z
Prazo: Até o dia 28 de internação
Serão coletados peso e comprimento/altura (e perímetro cefálico para crianças até 2 anos de idade gestacional); essas medidas serão relatadas de acordo com a pontuação z do padrão de crescimento da OMS (até 2 anos de idade) ou a pontuação z do padrão de crescimento do CDC (2 anos de idade e acima)
Até o dia 28 de internação
Avaliação e intervenção nutricional multidisciplinar
Prazo: Até o dia 28 de internação
Serão recolhidos dados sobre a frequência da avaliação ou intervenção nutricional, incluindo qual a profissão que completou a avaliação ou intervenção (ou seja, dietética, médica, de enfermagem ou outra)
Até o dia 28 de internação
Duração da ventilação invasiva
Prazo: Até o dia 28 de internação
Serão coletados dados sobre a duração da ventilação invasiva
Até o dia 28 de internação
Duração da UTIP e internação hospitalar
Prazo: Até o dia 28 de internação
A duração da UTIP e a internação hospitalar geral serão coletadas
Até o dia 28 de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANZIC-RC/JW001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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