Ravitsemus lasten tehohoidossa (ePICUre)
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Ravitsemus lasten tehohoidossa: kahden maan välinen tuleva kohorttitutkimus
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus lasten tehohoidon ravitsemuksesta Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi rinnakkain aikuisten teho-osaston kohorttitutkimuksen NUTRIENT kanssa. Kahta opintojaksoa ehdotetaan, joista ensimmäinen on loppuvuodesta 2024 ja toinen vuonna 2026. Tämä havainnointitutkimus pyrkii määrittämään seuraavat (vaikkakaan ei rajoittuen) kiinnostavat kuvaavat tulokset:
- Ravitsemustulokset, mukaan lukien ravitsemustuen reitti (oraalinen, enteraalinen ja/tai parenteraalinen), energia- ja proteiinimääräys ja -tarjonta sekä antropometriset toimenpiteet
- Potilaskeskeiset tulokset, mukaan lukien invasiivisen hengitystuen ja sairaalahoidon kesto sekä kuolleisuus
- Ravitsemuspalvelun toimitus PICU:n ja osaston asetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- Women's and Children's Hospital Adelaide
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea McCall
- Puhelinnumero: (08) 8161 7233
- Sähköposti: andrea.mccall@sa.gov.au
-
Brisbane, Australia
- Rekrytointi
- Queensland Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jemma Woodgate
- Puhelinnumero: (07) 3068 1111
- Sähköposti: Jemma.Woodgate@health.qld.gov.au
-
Hobart, Australia
- Rekrytointi
- Royal Hobart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Price
- Puhelinnumero: (03) 6166 8308
- Sähköposti: hannah.price@ths.tas.gov.au
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- Monash Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacinta Winderlich
- Puhelinnumero: +61 3 8572 3003
- Sähköposti: jacinta.winderlich@monashhealth.org
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Flanagan
- Puhelinnumero: (03) 9345 9300
- Sähköposti: jennifer.flanagan@rch.org.au
-
Perth, Australia
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Farrell
- Puhelinnumero: (08) 6456 2222
- Sähköposti: tamara.farrell@health.wa.gov.au
-
Sunshine Coast, Australia
- Rekrytointi
- Sunshine Coast hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayde McMilan
- Puhelinnumero: 07 5202 8694
- Sähköposti: Jayde.McMillan@health.qld.gov.au
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Tang
- Puhelinnumero: (02) 7825 2225
- Sähköposti: Stephanie.Tang@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- John Hunter Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Jenkins
- Puhelinnumero: 02 4921 3688
- Sähköposti: samantha.jenkins@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica York
- Puhelinnumero: (02) 9382 1021
- Sähköposti: Jessica.Menzies1@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Starship Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridget Little
- Puhelinnumero: +64 21 918 449
- Sähköposti: blittle@adhb.govt.nz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle 18-vuotiaat lapset pääsivät yli 72 tunniksi osallistuviin PICU:hin kahden viikon tutkimusrekrytointijakson aikana.
Lisärahoitusta haetaan tutkimuksen jatkamiseksi vuoden 2026 tiedonkeruujakson jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat </=18-vuotiaat
- Pääsy PICU:hun klo 00:00 jälkeen opiskelujakson alkamispäivänä
- Pääsy PICU:hun yli 72 tunniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Opintojakson aikana aiemmin ilmoittautuneet (esim. jotka on otettu uudelleen PICU:hun)
- Ne on tarkoitettu vain loppuelämän hoitoon
- Elinluovutukseen hyväksyttyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus suhteessa arvioituun tarpeeseen
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Oraalinen, enteraalinen ja parenteraalinen energianotto kerätään ja raportoidaan suhteessa arvioituun tarpeeseen. tarpeiden arviointi standardoidaan Schofield-yhtälön avulla ja riippuu kriittisen sairauden raportoidusta vaiheesta
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti suhteessa arvioituun tarpeeseen
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Oraalinen, enteraalinen ja parenteraalinen proteiinin saanti kerätään ja raportoidaan suhteessa arvioituihin tarpeisiin; arvioidut vaatimukset ovat standardoituja ja riippuvat raportoidusta kriittisen sairauden vaiheesta
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravinnon tarjonnan reitti
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Tietoja kerätään ravitsemusreitistä (oraalinen, enteraalinen tai parenteraalinen); enteraalinen reitti luokitellaan enteraalisen ruokintareitin tyypin mukaan
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Ravinnon tyyppi (ruokavalion tyyppi tai oraalinen/enteraalinen rehu/valmiste)
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Tietoja kerätään ravinnon tyypistä, ruokavalion tyypistä ja suun kautta tai enteraalisesti tarjottavan rehun tai rehun tyypistä
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Antropometriset mittaukset raportoidaan z-pisteinä
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Paino ja pituus/pituus kerätään (ja pään ympärysmitta alle 2-vuotiaille raskausikään); nämä mittaukset raportoidaan WHO:n kasvustandardin z-pisteiden (2-vuotiaille asti) tai CDC:n kasvustandardin z-pisteiden (2-vuotiaille ja sitä vanhemmille) mukaisesti.
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Monitieteinen ravitsemusarviointi ja interventio
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Tietoja kerätään ravitsemusarvioinnin tai -toimien tiheydestä, mukaan lukien siitä, mikä ammatti on suorittanut arvioinnin tai toimenpiteen (esim.
dietetiikka, lääketiede, hoitotyö tai muu)
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
Invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Tietoja kerätään invasiivisen ventilaation kestosta
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
|
PICU-hoidon ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivään asti sairaalahoitoa
|
PICU:n kesto ja yleinen sairaalahoidon kesto kerätään
|
28 päivään asti sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZIC-RC/JW001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .