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Ernährung in der pädiatrischen Intensivpflege (ePICUre)

17. November 2024 aktualisiert von: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Ernährung in der pädiatrischen Intensivpflege: eine binationale prospektive Kohortenstudie

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie zur Ernährung in der pädiatrischen Intensivpflege in Australien und Neuseeland. Die Studie soll parallel zur Intensiv-Kohortenstudie für Erwachsene, NUTRIENT, durchgeführt werden. Es sind zwei Studienperioden vorgesehen, die erste Ende 2024 und die zweite 2026. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die folgenden (aber nicht ausschließlich) deskriptiven Ergebnisse von Interesse zu ermitteln:

  1. Ernährungsergebnisse, einschließlich der Art der Ernährungsunterstützung (oral, enteral und/oder parenteral), der Verschreibung und Bereitstellung von Energie und Proteinen sowie anthropometrischen Messungen
  2. Patientenzentrierte Ergebnisse, einschließlich Dauer der invasiven Atemunterstützung und des Krankenhausaufenthalts sowie Mortalität
  3. Bereitstellung von Ernährungsdiensten auf der Intensivstation und in Stationsumgebungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekrutierung
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Kontakt:
      • Brisbane, Australien
      • Hobart, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
      • Perth, Australien
      • Sunshine Coast, Australien
      • Sydney, Australien
      • Sydney, Australien
      • Sydney, Australien
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • Rekrutierung
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder unter 18 Jahren, die während des zweiwöchigen Studienrekrutierungszeitraums für mehr als 72 Stunden auf teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden. Es werden weitere Mittel angestrebt, um diese Studie über den Datenerfassungszeitraum 2026 hinaus fortzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten </=18 Jahre alt
  2. Aufnahme in die Intensivstation nach 00:00 Uhr am Tag des Studienbeginns
  3. Für mehr als 72 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die bereits während des Studienzeitraums eingeschrieben waren (d. h. diejenigen, die wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden)
  2. Nur für die Sterbebegleitung
  3. Diejenigen, die zur Organspende zugelassen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme als Anteil des geschätzten Bedarfs
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Die orale, enterale und parenterale Energieaufnahme wird erfasst und als Anteil des geschätzten Bedarfs angegeben. Die Schätzung des Bedarfs wird anhand der Schofield-Gleichung standardisiert und hängt von der gemeldeten Phase der kritischen Erkrankung ab
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinaufnahme als Anteil des geschätzten Bedarfs
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Die orale, enterale und parenterale Proteinaufnahme wird erfasst und als Anteil des geschätzten Bedarfs angegeben. Der geschätzte Bedarf wird standardisiert und hängt von der gemeldeten Phase der kritischen Erkrankung ab
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Weg der Ernährungsversorgung
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Es werden Daten über den Weg der Ernährungsversorgung (oral, enteral oder parenteral) erhoben. Der enterale Ernährungsweg wird nach der Art des enteralen Ernährungswegs kategorisiert
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Art der Ernährungsversorgung (Diätart oder orale/enterale Ernährung/Formel)
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Es werden Daten über die Art der Nahrungsversorgung im Hinblick auf die Art der Ernährung und die Art der oral oder enteral verabreichten Formel oder des Futters erhoben
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Anthropometrische Maße werden als Z-Scores angegeben
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Gewicht und Länge/Größe werden erfasst (und Kopfumfang für Kinder bis zum 2. Gestationsalter); Diese Messungen werden gemäß dem WHO-Wachstumsstandard-Z-Score (bis zum Alter von 2 Jahren) oder dem CDC-Wachstumsstandard-Z-Score (im Alter von 2 Jahren und älter) gemeldet.
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Multidisziplinäre Ernährungsbewertung und Intervention
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Es werden Daten zur Häufigkeit der Ernährungsbeurteilung oder -intervention erhoben, einschließlich der Berufsgruppe, die die Beurteilung oder Intervention durchgeführt hat (d. h. Diätetik, Medizin, Pflege oder andere)
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Dauer der invasiven Beatmung
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Es werden Daten zur Dauer der invasiven Beatmung erhoben
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Dauer der Intensivstation und Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes
Die Dauer der Intensivstation und die gesamte Krankenhauseinweisung werden erfasst
Bis zum 28. Tag des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZIC-RC/JW001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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