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Nutrición en cuidados críticos pediátricos (ePICUre)

17 de noviembre de 2024 actualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrición en cuidados críticos pediátricos: un estudio de cohorte prospectivo binacional

Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico sobre nutrición en cuidados críticos pediátricos en Australia y Nueva Zelanda. Está previsto que el estudio se realice en paralelo con el estudio de cohorte de la UCI de adultos, NUTRIENT. Se proponen dos períodos de estudio, el primero a finales de 2024 y el segundo en 2026. Este estudio observacional busca determinar los siguientes (aunque no se limitan a) resultados descriptivos de interés:

  1. Resultados nutricionales, incluida la vía de apoyo nutricional (oral, enteral y/o parenteral), prescripción y suministro de energía y proteínas, y medidas antropométricas.
  2. Resultados centrados en el paciente, incluida la duración de la asistencia respiratoria invasiva y la hospitalización, y la mortalidad
  3. Prestación de servicios de nutrición en la UCIP y en salas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Reclutamiento
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Contacto:
      • Brisbane, Australia
        • Reclutamiento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contacto:
      • Hobart, Australia
        • Reclutamiento
        • Royal Hobart Hospital
        • Contacto:
      • Melbourne, Australia
      • Melbourne, Australia
        • Reclutamiento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contacto:
      • Perth, Australia
        • Reclutamiento
        • Perth Children's Hospital
        • Contacto:
      • Sunshine Coast, Australia
      • Sydney, Australia
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contacto:
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda
        • Reclutamiento
        • Starship Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños menores de 18 años admitidos durante más de 72 horas en las UCIP participantes durante el período de reclutamiento del estudio de dos semanas. Se buscará financiación adicional para continuar este estudio más allá del período de recopilación de datos de 2026.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes </=18 años de edad
  2. Ingresado en UCIP después de las 00:00 horas del día de inicio del período de estudio.
  3. Ingresado en UCIP por >72 horas

Criterios de exclusión:

  1. Aquellos previamente inscritos durante el período de estudio (es decir, aquellos reingresados ​​a PICU)
  2. Aquellos para cuidados al final de la vida únicamente
  3. Los admitidos para donación de órganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía como proporción de las necesidades estimadas
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
La ingesta de energía oral, enteral y parenteral se recopilará y notificará como proporción de las necesidades estimadas; La estimación de los requisitos se estandarizará utilizando la ecuación de Schofield y dependerá de la fase informada de la enfermedad crítica.
Hasta el día 28 de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de proteínas como proporción de las necesidades estimadas
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
La ingesta de proteínas por vía oral, enteral y parenteral se recopilará y notificará como proporción de las necesidades estimadas; Los requisitos estimados estarán estandarizados y dependerán de la fase reportada de la enfermedad crítica.
Hasta el día 28 de hospitalización
Ruta de provisión de nutrición
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilarán datos sobre la vía de suministro de nutrición (oral, enteral o parenteral); La vía enteral se clasificará según el tipo de vía de alimentación enteral.
Hasta el día 28 de hospitalización
Tipo de suministro de nutrición (tipo de dieta o alimentación/fórmula oral/enteral)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilarán datos sobre el tipo de provisión nutricional, en cuanto al tipo de dieta y el tipo de fórmula o alimento proporcionado por vía oral o enteral.
Hasta el día 28 de hospitalización
Medidas antropométricas reportadas como puntuaciones z.
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilará el peso y la longitud/altura (y la circunferencia de la cabeza para niños de hasta 2 años de edad gestacional); estas medidas se informarán de acuerdo con la puntuación z del estándar de crecimiento de la OMS (hasta 2 años de edad) o las puntuaciones z del estándar de crecimiento de los CDC (2 años de edad y más)
Hasta el día 28 de hospitalización
Evaluación e intervención nutricional multidisciplinar.
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilarán datos sobre la frecuencia de la evaluación o intervención nutricional, incluida qué profesión completó la evaluación o intervención (es decir, dietética, medicina, enfermería u otros)
Hasta el día 28 de hospitalización
Duración de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilarán datos sobre la duración de la ventilación invasiva.
Hasta el día 28 de hospitalización
Duración de la UCIP y del ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Hasta el día 28 de hospitalización
Se recopilará la duración de la UCIP y el ingreso hospitalario general.
Hasta el día 28 de hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANZIC-RC/JW001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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