Питание в отделениях интенсивной терапии детей (ePICUre)
17 ноября 2024 г. обновлено: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Питание в отделениях интенсивной терапии детей: двухнациональное проспективное когортное исследование
Это многоцентровое проспективное когортное исследование питания в отделениях интенсивной педиатрической помощи в Австралии и Новой Зеландии. Исследование планируется проводить параллельно с когортным исследованием для взрослых в отделениях интенсивной терапии NUTRIENT. Предлагаются два периода исследования: первый в конце 2024 года, а второй в 2026 году. Это обсервационное исследование направлено на определение следующих (но не ограничиваясь ими) представляющих интерес описательных результатов:
- Результаты питания, включая способ поддержки питания (пероральный, энтеральный и/или парентеральный), назначение и обеспечение энергией и белком, а также антропометрические измерения.
- Результаты, ориентированные на пациента, включая продолжительность инвазивной респираторной поддержки и госпитализации, а также смертность
- Оказание услуг по питанию в отделениях интенсивной терапии и палатах
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия
- Рекрутинг
- Women's and Children's Hospital Adelaide
-
Контакт:
- Andrea McCall
- Номер телефона: (08) 8161 7233
- Электронная почта: andrea.mccall@sa.gov.au
-
Brisbane, Австралия
- Рекрутинг
- Queensland Children's Hospital
-
Контакт:
- Jemma Woodgate
- Номер телефона: (07) 3068 1111
- Электронная почта: Jemma.Woodgate@health.qld.gov.au
-
Hobart, Австралия
- Рекрутинг
- Royal Hobart Hospital
-
Контакт:
- Hannah Price
- Номер телефона: (03) 6166 8308
- Электронная почта: hannah.price@ths.tas.gov.au
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- Monash Children's Hospital
-
Контакт:
- Jacinta Winderlich
- Номер телефона: +61 3 8572 3003
- Электронная почта: jacinta.winderlich@monashhealth.org
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
Контакт:
- Jennifer Flanagan
- Номер телефона: (03) 9345 9300
- Электронная почта: jennifer.flanagan@rch.org.au
-
Perth, Австралия
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Контакт:
- Tamara Farrell
- Номер телефона: (08) 6456 2222
- Электронная почта: tamara.farrell@health.wa.gov.au
-
Sunshine Coast, Австралия
- Рекрутинг
- Sunshine Coast hospital
-
Контакт:
- Jayde McMilan
- Номер телефона: 07 5202 8694
- Электронная почта: Jayde.McMillan@health.qld.gov.au
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Контакт:
- Stephanie Tang
- Номер телефона: (02) 7825 2225
- Электронная почта: Stephanie.Tang@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- John Hunter Children's Hospital
-
Контакт:
- Samantha Jenkins
- Номер телефона: 02 4921 3688
- Электронная почта: samantha.jenkins@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hopsital
-
Контакт:
- Jessica York
- Номер телефона: (02) 9382 1021
- Электронная почта: Jessica.Menzies1@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- Starship Children's Hospital
-
Контакт:
- Bridget Little
- Номер телефона: +64 21 918 449
- Электронная почта: blittle@adhb.govt.nz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети в возрасте до 18 лет госпитализировались в отделения интенсивной терапии, участвующие в исследовании, на срок >72 часов в течение двухнедельного периода набора участников в исследование.
Будет изыскиваться дополнительное финансирование для продолжения этого исследования после периода сбора данных в 2026 году.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты </=18 лет
- Поступил в ОРИТ после 00:00 в день начала периода исследования.
- Поступил в отделение интенсивной терапии на срок >72 часов.
Критерии исключения:
- Те, кто ранее был зачислен в течение периода исследования (т.е. те, кто повторно поступил в PICU)
- Только для ухода в конце жизни
- Принятые для донорства органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии как доля предполагаемых потребностей
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Потребление энергии при пероральном, энтеральном и парентеральном приеме будет собираться и сообщаться как доля предполагаемой потребности; оценка потребностей будет стандартизирована с использованием уравнения Шофилда и будет зависеть от сообщаемой фазы критического заболевания.
|
До 28 дня госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка как доля предполагаемой потребности
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Потребление белка перорально, энтерально и парентерально будет собираться и сообщаться как доля предполагаемой потребности; предполагаемые потребности будут стандартизированы и будут зависеть от сообщаемой фазы критического заболевания.
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Маршрут обеспечения питанием
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Данные будут собираться о способе предоставления питания (перорально, энтерально или парентерально); Энтеральный путь будет классифицирован в соответствии с типом пути энтерального питания.
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Тип питания (тип диеты или пероральный/энтеральный корм/смесь)
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Будут собираться данные о типе питания, типе диеты и типе смеси или корма, предоставляемого перорально или энтерально.
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Антропометрические показатели представлены в виде z-показателей.
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Будут собраны данные о весе и длине/росте (а также окружности головы для детей до 2 лет гестационного возраста); эти показатели будут сообщаться в соответствии со стандартом роста ВОЗ (до 2 лет) или стандартом роста CDC (возраст 2 года и старше)
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Междисциплинарная оценка питания и вмешательство
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Будут собраны данные о частоте оценки питания или вмешательства, включая информацию о том, какая профессия завершила оценку или вмешательство (т. е.
диетология, медицина, сестринское дело или другое)
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Продолжительность инвазивной вентиляции
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Будут собраны данные о продолжительности инвазивной вентиляции легких.
|
До 28 дня госпитализации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: До 28 дня госпитализации
|
Будет собрана информация о продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и общей госпитализации.
|
До 28 дня госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANZIC-RC/JW001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .