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Nutrition en soins intensifs pédiatriques (ePICUre)

17 novembre 2024 mis à jour par: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrition en soins intensifs pédiatriques : une étude de cohorte prospective binationale

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique sur la nutrition en soins intensifs pédiatriques en Australie et en Nouvelle-Zélande. L'étude devrait se dérouler en parallèle avec l'étude de cohorte pour adultes en soins intensifs, NUTRIENT. Deux périodes d'études sont proposées avec la première fin 2024 et la seconde en 2026. Cette étude observationnelle vise à déterminer les résultats descriptifs d'intérêt suivants (sans toutefois s'y limiter) :

  1. Résultats nutritionnels, y compris la voie de soutien nutritionnel (orale, entérale et/ou parentérale), la prescription et l'apport d'énergie et de protéines, et les mesures anthropométriques
  2. Résultats centrés sur le patient, y compris la durée de l'assistance respiratoire invasive et de l'hospitalisation, ainsi que la mortalité
  3. Prestation de services de nutrition dans les USIP et les services

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Adelaide, Australie
        • Recrutement
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Contact:
      • Brisbane, Australie
      • Hobart, Australie
      • Melbourne, Australie
      • Melbourne, Australie
        • Recrutement
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contact:
      • Perth, Australie
      • Sunshine Coast, Australie
      • Sydney, Australie
      • Sydney, Australie
      • Sydney, Australie
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande
        • Recrutement
        • Starship Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants âgés de moins de 18 ans admis pendant > 72 heures dans les USIP participantes pendant la période de recrutement de l'étude de deux semaines. Des fonds supplémentaires seront recherchés pour poursuivre cette étude au-delà de la période de collecte de données de 2026.

La description

Critères d'intégration :

  1. Tous les patients </=18 ans
  2. Admis à l'USIP après minuit le jour du début de la période d'études
  3. Admis à l'USIP pendant> 72 heures

Critères d'exclusion :

  1. Ceux précédemment inscrits pendant la période d'études (c.-à-d. ceux réadmis à l'USIP)
  2. Ceux destinés aux soins de fin de vie uniquement
  3. Personnes admises pour don d'organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique en proportion des besoins estimés
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
L'apport énergétique oral, entéral et parentéral sera collecté et rapporté en proportion des besoins estimés ; l'estimation des besoins sera normalisée à l'aide de l'équation de Schofield et dépendra de la phase signalée de la maladie grave
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines en proportion des besoins estimés
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
L'apport en protéines par voie orale, entérale et parentérale sera collecté et rapporté en proportion des besoins estimés ; les besoins estimés seront standardisés et dépendront de la phase signalée de la maladie grave
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Voie d’approvisionnement en nutrition
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Les données seront collectées sur la voie d'approvisionnement en nutrition (orale, entérale ou parentérale) ; la voie entérale sera classée en fonction du type de voie d'alimentation entérale
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Type de fourniture de nutrition (type de régime ou alimentation/formule orale/entérale)
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Des données seront collectées sur le type d'apport nutritionnel, en ce qui concerne le type de régime alimentaire et le type de préparation ou d'aliment fourni par voie orale ou entérale.
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Mesures anthropométriques rapportées sous forme de scores z
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Le poids et la longueur/taille seront collectés (et le tour de tête pour les enfants jusqu'à 2 ans d'âge gestationnel) ; ces mesures seront rapportées selon le score z standard de croissance de l'OMS (jusqu'à 2 ans) ou les scores z standards de croissance du CDC (âge de 2 ans et plus)
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Évaluation et intervention multidisciplinaires en nutrition
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Des données seront collectées sur la fréquence de l'évaluation ou de l'intervention nutritionnelle, y compris la profession qui a réalisé l'évaluation ou l'intervention (c.-à-d. diététique, médicale, infirmière ou autre)
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Durée de la ventilation invasive
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Des données seront collectées sur la durée de la ventilation invasive
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
Durée de l'USIP et de l'hospitalisation
Délai: Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation
La durée de l'USIP et l'admission globale à l'hôpital seront collectées
Jusqu'au 28ème jour d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANZIC-RC/JW001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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