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Nutrizione in terapia intensiva pediatrica (ePICUre)

17 novembre 2024 aggiornato da: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrizione in terapia intensiva pediatrica: uno studio di coorte prospettico binazionale

Si tratta di uno studio di coorte prospettico multicentrico sulla nutrizione in terapia intensiva pediatrica in Australia e Nuova Zelanda. Si prevede che lo studio venga condotto in parallelo con lo studio di coorte di terapia intensiva per adulti, NUTRIENT. Sono proposti due periodi di studio, il primo alla fine del 2024 e il secondo nel 2026. Questo studio osservazionale cerca di determinare i seguenti risultati descrittivi di interesse (anche se non limitati a):

  1. Risultati nutrizionali, compreso il percorso di supporto nutrizionale (orale, enterale e/o parenterale), la prescrizione e la fornitura di energia e proteine ​​e le misure antropometriche
  2. Risultati incentrati sul paziente, inclusa la durata del supporto respiratorio invasivo, del ricovero ospedaliero e della mortalità
  3. Erogazione di servizi nutrizionali in terapia intensiva e in reparto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Reclutamento
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Contatto:
      • Brisbane, Australia
      • Hobart, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Melbourne, Australia
        • Reclutamento
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Contatto:
      • Perth, Australia
      • Sunshine Coast, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Reclutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età inferiore a 18 anni sono stati ammessi per più di 72 ore nelle PICU partecipanti durante il periodo di reclutamento dello studio di due settimane. Verranno ricercati ulteriori finanziamenti per continuare questo studio oltre il periodo di raccolta dati del 2026.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutti i pazienti </=18 anni di età
  2. Ricoverato in PICU dopo le ore 00:00 del giorno di inizio periodo di studio
  3. Ricoverato in PICU per >72 ore

Criteri di esclusione:

  1. Quelli precedentemente iscritti durante il periodo di studio (es. quelli riammessi in PICU)
  2. Solo quelli per le cure di fine vita
  3. Quelli ammessi alla donazione di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico in proporzione al fabbisogno stimato
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
L'apporto energetico orale, enterale e parenterale verrà raccolto e riportato come percentuale del fabbisogno stimato; la stima dei requisiti sarà standardizzata utilizzando l'equazione di Schofield e dipenderà dalla fase critica della malattia segnalata
Fino al giorno 28 di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di proteine ​​in proporzione al fabbisogno stimato
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
L'apporto proteico orale, enterale e parenterale verrà raccolto e riportato come percentuale del fabbisogno stimato; i requisiti stimati saranno standardizzati e dipenderanno dalla fase di malattia critica segnalata
Fino al giorno 28 di ricovero
Via di fornitura nutrizionale
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
I dati verranno raccolti sulla via di fornitura nutrizionale (orale, enterale o parenterale); la via enterale sarà classificata in base al tipo di via di alimentazione enterale
Fino al giorno 28 di ricovero
Tipo di fornitura nutrizionale (tipo di dieta o alimentazione/formula orale/enterale)
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Verranno raccolti dati sul tipo di erogazione nutrizionale, per quanto riguarda il tipo di dieta e il tipo di formula o mangime fornito per via orale o enterale
Fino al giorno 28 di ricovero
Misure antropometriche riportate come punteggi z
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Verranno raccolti peso e lunghezza/altezza (e circonferenza della testa per i bambini fino a 2 anni di età gestazionale); queste misure saranno riportate in base al punteggio z standard di crescita dell'OMS (fino a 2 anni di età) o ai punteggi z standard di crescita del CDC (2 anni di età e oltre)
Fino al giorno 28 di ricovero
Valutazione e intervento nutrizionale multidisciplinare
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Verranno raccolti dati sulla frequenza della valutazione o dell'intervento nutrizionale, inclusa la professione che ha completato la valutazione o l'intervento (ad es. dietetica, medica, infermieristica o altro)
Fino al giorno 28 di ricovero
Durata della ventilazione invasiva
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Verranno raccolti dati sulla durata della ventilazione invasiva
Fino al giorno 28 di ricovero
Durata della PICU e del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Fino al giorno 28 di ricovero
Verranno raccolti la durata della PICU e il ricovero ospedaliero complessivo
Fino al giorno 28 di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANZIC-RC/JW001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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