Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition in Pediatric Critical Care (ePICUre)

17 november 2024 uppdaterad av: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Nutrition in Pediatric Critical Care: a Bi-national Prospective Cohort Study

Detta är en multicenter prospektiv kohortstudie av nutrition i pediatrisk intensivvård i Australien och Nya Zeeland. Studien är planerad att pågå parallellt med ICU-kohortstudien NUTRIENT. Två studieperioder föreslås med den första i slutet av 2024 och den andra 2026. Denna observationsstudie syftar till att fastställa följande (även om det inte är begränsat till) beskrivande resultat av intresse:

  1. Näringsresultat, inklusive väg för näringsstöd (oralt, enteralt och/eller parenteralt), energi- och proteinrecept och tillhandahållande, och antropometriska åtgärder
  2. Patientcentrerade resultat, inklusive varaktighet av invasivt andningsstöd och sjukhusvistelse, och dödlighet
  3. Leverans av näringsservice i PICU och avdelningsinställningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn under 18 år antogs i >72 timmar till deltagande PICUs under den två veckor långa rekryteringsperioden för studien. Ytterligare finansiering kommer att sökas för att fortsätta denna studie efter datainsamlingsperioden 2026.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter </=18 år
  2. Antagen till PICU efter 00:00 dagen då studieperioden börjar
  3. Inlagd på PICU i >72 timmar

Uteslutningskriterier:

  1. De som tidigare skrevs in under studieperioden (dvs. de som tas in på PICU igen)
  2. De endast för vård i livets slutskede
  3. De som tagits in för organdonation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag som andel av beräknat behov
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Oralt, enteralt och parenteralt energiintag kommer att samlas in och rapporteras som en andel av uppskattat behov; uppskattning av krav kommer att standardiseras med Schofields ekvation och beror på den rapporterade fasen av kritisk sjukdom
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag som andel av uppskattat behov
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Oralt, enteralt och parenteralt proteinintag kommer att samlas in och rapporteras som en andel av uppskattat behov; uppskattade krav kommer att vara standardiserade och beroende på rapporterad fas av kritisk sjukdom
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Väg för näringstillförsel
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Data kommer att samlas in om näringsvägen (oral, enteral eller parenteral); enteral väg kommer att kategoriseras efter typ av enteral matningsväg
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Typ av näringstillförsel (typ av diet eller oralt/enteralt foder/formel)
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Data kommer att samlas in om typen av näringstillförsel, med avseende på typ av diet och typen av formel eller foder som ges oralt eller enteralt
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Antropometriska mått rapporterade som z-poäng
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Vikt och längd/höjd kommer att samlas in (och huvudomkrets för barn upp till 2 års graviditetsålder); dessa åtgärder kommer att rapporteras enligt WHO:s tillväxtstandard z-score (upp till 2 års ålder) eller CDC-tillväxtstandard z-score (2 års ålder och äldre)
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Multidisciplinär kostbedömning och intervention
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Data kommer att samlas in om frekvensen av näringsbedömning eller intervention, inklusive vilken yrkesgrupp som slutförde bedömningen eller interventionen (dvs. dietet, medicin, omvårdnad eller annat)
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Varaktighet av invasiv ventilation
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Data kommer att samlas in om varaktigheten av invasiv ventilation
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Varaktighet av PICU och sjukhusinläggning
Tidsram: Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen
Varaktighet för PICU och total sjukhusinläggning kommer att samlas in
Upp till dag 28 av sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Första postat (Beräknad)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANZIC-RC/JW001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera