Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa v pediatrické kritické péči (ePICUre)

17. listopadu 2024 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Výživa v pediatrické kritické péči: dvounárodní prospektivní kohortová studie

Toto je multicentrická prospektivní kohortová studie výživy v pediatrické kritické péči v Austrálii a na Novém Zélandu. Studie je plánována souběžně s kohortovou studií JIP pro dospělé, NUTRIENT. Navrhují se dvě studijní období, z nichž první bude koncem roku 2024 a druhé v roce 2026. Tato observační studie se snaží určit následující (i když ne omezeně na) popisné výstupy zájmu:

  1. Nutriční výsledky, včetně způsobu nutriční podpory (orální, enterální a/nebo parenterální), předepisování a poskytování energie a bílkovin a antropometrická opatření
  2. Výsledky zaměřené na pacienta, včetně trvání invazivní respirační podpory a hospitalizace a úmrtnosti
  3. Poskytování nutričních služeb v prostředí JIP a oddělení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku do 18 let byly během dvoutýdenního období náboru do studie přijaty na více než 72 hodin na zúčastněné PICU. Na pokračování této studie po období sběru dat v roce 2026 se bude hledat další financování.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Všichni pacienti </=18 let
  2. Přijat na PICU po 00:00 v den zahájení studijního období
  3. Přijat na PICU na > 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří se dříve zapsali během studijního období (tj. ti, kteří byli znovu přijati na PICU)
  2. Ty pouze pro péči na konci života
  3. Ti, kteří byli přijati k dárcovství orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie jako podíl odhadované potřeby
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Orální, enterální a parenterální energetický příjem bude shromažďován a hlášen jako podíl odhadovaných potřeb; odhad požadavků bude standardizován pomocí Schofieldovy rovnice a bude záviset na hlášené fázi kritického onemocnění
Do 28. dne hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bílkovin jako podíl odhadovaných potřeb
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Orální, enterální a parenterální příjem bílkovin bude shromažďován a hlášen jako podíl odhadovaných potřeb; odhadované požadavky budou standardizovány a závislé na hlášené fázi kritického onemocnění
Do 28. dne hospitalizace
Cesta zajištění výživy
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Údaje budou shromažďovány o způsobu poskytování výživy (orální, enterální nebo parenterální); enterální cesta bude kategorizována podle typu enterální cesty výživy
Do 28. dne hospitalizace
Typ poskytování výživy (typ stravy nebo orální/enterální krmivo/výživa)
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Budou shromažďovány údaje o typu poskytování výživy, s ohledem na typ stravy a typu výživy nebo krmiva podávaného orálně nebo enterálně
Do 28. dne hospitalizace
Antropometrické míry uváděné jako z-skóre
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Bude zjišťována hmotnost a délka/výška (a obvod hlavy u dětí do 2 let gestačního věku); tato měření budou hlášena podle z-skóre růstového standardu WHO (do 2 let věku) nebo z-skóre růstového standardu CDC (2 roky a starší)
Do 28. dne hospitalizace
Multidisciplinární nutriční hodnocení a intervence
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Budou shromažďovány údaje o četnosti hodnocení výživy nebo intervence, včetně toho, která profese dokončila hodnocení nebo intervenci (tj. dietetika, lékařství, ošetřovatelství nebo jiné)
Do 28. dne hospitalizace
Délka invazivní ventilace
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Budou shromažďována data o délce trvání invazivní ventilace
Do 28. dne hospitalizace
Délka hospitalizace a hospitalizace
Časové okno: Do 28. dne hospitalizace
Bude se shromažďovat doba trvání JIP a celkový příjem do nemocnice
Do 28. dne hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANZIC-RC/JW001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit