소아 중환자 치료의 영양 (ePICUre)
2024년 11월 17일 업데이트: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
소아 중환자 치료의 영양: 양국 간 전향적 코호트 연구
이것은 호주와 뉴질랜드의 소아 중환자 치료에서 영양에 대한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 성인 ICU 코호트 연구인 NUTRIENT와 병행하여 진행될 예정이다. 1차 연구기간은 2024년 말, 2차 연구기간은 2026년으로 제안됐다. 이 관찰 연구에서는 다음과 같은(이에 국한되지는 않지만) 관심 있는 설명 결과를 확인하려고 합니다.
- 영양 지원 경로(경구, 경구 및/또는 비경구), 에너지 및 단백질 처방 및 제공, 인체 측정 측정을 포함한 영양 결과
- 침습적 호흡 지원 및 입원 기간, 사망률을 포함한 환자 중심 결과
- PICU 및 병동 환경에서 영양 서비스 제공
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- 모병
- Starship Children's Hospital
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연락하다:
- Bridget Little
- 전화번호: +64 21 918 449
- 이메일: blittle@adhb.govt.nz
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Adelaide, 호주
- 모병
- Women's and Children's Hospital Adelaide
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연락하다:
- Andrea McCall
- 전화번호: (08) 8161 7233
- 이메일: andrea.mccall@sa.gov.au
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Brisbane, 호주
- 모병
- Queensland Children's Hospital
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연락하다:
- Jemma Woodgate
- 전화번호: (07) 3068 1111
- 이메일: Jemma.Woodgate@health.qld.gov.au
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Hobart, 호주
- 모병
- Royal Hobart Hospital
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연락하다:
- Hannah Price
- 전화번호: (03) 6166 8308
- 이메일: hannah.price@ths.tas.gov.au
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Melbourne, 호주
- 모병
- Monash Children's Hospital
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연락하다:
- Jacinta Winderlich
- 전화번호: +61 3 8572 3003
- 이메일: jacinta.winderlich@monashhealth.org
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Melbourne, 호주
- 모병
- The Royal Children's Hospital Melbourne
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연락하다:
- Jennifer Flanagan
- 전화번호: (03) 9345 9300
- 이메일: jennifer.flanagan@rch.org.au
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Perth, 호주
- 모병
- Perth Children's Hospital
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연락하다:
- Tamara Farrell
- 전화번호: (08) 6456 2222
- 이메일: tamara.farrell@health.wa.gov.au
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Sunshine Coast, 호주
- 모병
- Sunshine Coast hospital
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연락하다:
- Jayde McMilan
- 전화번호: 07 5202 8694
- 이메일: Jayde.McMillan@health.qld.gov.au
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Sydney, 호주
- 모병
- The Children's Hospital at Westmead
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연락하다:
- Stephanie Tang
- 전화번호: (02) 7825 2225
- 이메일: Stephanie.Tang@health.nsw.gov.au
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Sydney, 호주
- 모병
- John Hunter Children's Hospital
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연락하다:
- Samantha Jenkins
- 전화번호: 02 4921 3688
- 이메일: samantha.jenkins@health.nsw.gov.au
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Sydney, 호주
- 모병
- Sydney Children's Hopsital
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연락하다:
- Jessica York
- 전화번호: (02) 9382 1021
- 이메일: Jessica.Menzies1@health.nsw.gov.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만의 모든 어린이는 2주간의 연구 모집 기간 동안 참여 PICU에 72시간 이상 입장했습니다.
2026년 데이터 수집 기간 이후에도 이 연구를 계속하기 위해 추가 자금이 모색될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자 </=18세
- 학습 시작일 00:00 이후 PICU 입원
- 72시간 이상 PICU에 입원함
제외 기준:
- 연구 기간 동안 이전에 등록한 사람(예: PICU에 재입원한 사람)
- 임종 간호 전용
- 장기기증이 인정된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 요구량 대비 에너지 섭취량
기간: 입원 28일까지
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경구, 장내 및 비경구 에너지 섭취량을 수집하여 예상 요구량의 비율로 보고합니다. 요구 사항 추정은 Schofield 방정식을 사용하여 표준화되며 보고된 중병 단계에 따라 달라집니다.
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입원 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 요구량 대비 단백질 섭취량
기간: 입원 28일까지
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경구, 장내 및 비경구 단백질 섭취량은 예상 요구량의 비율로 수집되어 보고됩니다. 예상 요구 사항은 표준화되며 보고된 심각한 질병 단계에 따라 달라집니다.
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입원 28일까지
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영양공급 경로
기간: 입원 28일까지
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영양 공급 경로(경구, 장내 또는 비경구)에 대한 데이터가 수집됩니다. 장내 경로는 장내 공급 경로의 유형에 따라 분류됩니다.
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입원 28일까지
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영양공급 유형(식이요법 또는 경구/장내 사료/조제식 유형)
기간: 입원 28일까지
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식이 유형, 경구 또는 장내로 제공되는 조제분유 또는 사료 유형과 관련하여 영양 제공 유형에 대한 데이터가 수집됩니다.
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입원 28일까지
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Z-점수로 보고된 인체 측정값
기간: 입원 28일까지
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체중과 길이/키가 수집됩니다(재태 연령 2세 이하 어린이의 경우 머리 둘레). 이러한 조치는 WHO 성장 표준 z-점수(최대 2세) 또는 CDC 성장 표준 z-점수(2세 이상)에 따라 보고됩니다.
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입원 28일까지
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다학제적 영양 평가 및 중재
기간: 입원 28일까지
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어떤 직업이 평가 또는 개입을 완료했는지를 포함하여 영양 평가 또는 개입의 빈도에 대한 데이터가 수집됩니다(예:
영양학, 의료, 간호 또는 기타)
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입원 28일까지
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침습적 환기 기간
기간: 입원 28일까지
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침습적 환기 기간에 대한 데이터가 수집됩니다.
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입원 28일까지
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PICU 및 병원 입원 기간
기간: 입원 28일까지
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PICU 기간 및 전체 병원 입원 기간이 징수됩니다.
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입원 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANZIC-RC/JW001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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