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儿科重症监护中的营养 (ePICUre)

儿科重症监护中的营养:一项两国前瞻性队列研究

这是一项针对澳大利亚和新西兰儿科重症监护营养的多中心前瞻性队列研究。 该研究计划与成人 ICU 队列研究 NUTRIENT 并行进行。 提议分两个研究期,第一个研究期为 2024 年末,第二个研究期为 2026 年。 这项观察性研究旨在确定以下(但不限于)感兴趣的描述性结果:

  1. 营养结果,包括营养支持途径(口服、肠内和/或肠外)、能量和蛋白质处方和提供以及人体测量措施
  2. 以患者为中心的结果,包括有创呼吸支持和住院治疗的持续时间以及死亡率
  3. 在儿科重症监护室和病房环境中提供营养服务

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Auckland、新西兰
        • 招聘中
        • Starship Children's Hospital
        • 接触:
      • Adelaide、澳大利亚
        • 招聘中
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • 接触:
      • Brisbane、澳大利亚
      • Hobart、澳大利亚
      • Melbourne、澳大利亚
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • 接触:
      • Perth、澳大利亚
      • Sunshine Coast、澳大利亚
      • Sydney、澳大利亚
      • Sydney、澳大利亚
      • Sydney、澳大利亚

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在两周的研究招募期间,所有 18 岁以下的儿童都在参与的 PICU 中住院超过 72 小时。 在 2026 年数据收集期之后,将寻求更多资金来继续这项研究。

描述

纳入标准:

  1. 所有患者年龄<=18岁
  2. 研究期开始当天00:00后入住PICU
  3. 入住 PICU 时间 >72 小时

排除标准:

  1. 那些之前在研究期间注册的人(即 重新入住 PICU 的患者)
  2. 仅限临终关怀
  3. 因器官捐献而入院的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量摄入量占估计需求的比例
大体时间:直至住院第 28 天
将收集口服、肠内和肠外能量摄入并作为估计需求的比例进行报告;需求估计将使用斯科菲尔德方程进行标准化,并取决于报告的危重疾病阶段
直至住院第 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质摄入量占估计需求量的比例
大体时间:直至住院第 28 天
将收集口服、肠内和肠外蛋白质摄入量并作为估计需求的比例进行报告;估计需求将标准化并取决于报告的危重疾病阶段
直至住院第 28 天
营养供给途径
大体时间:直至住院第 28 天
将收集营养供应途径(口服、肠内或肠外)的数据;肠内途径将根据肠内喂养途径的类型进行分类
直至住院第 28 天
营养供给类型(饮食类型或口服/肠内饲料/配方奶)
大体时间:直至住院第 28 天
将收集有关营养供应类型、饮食类型以及口服或肠内提供的配方或饲料类型的数据
直至住院第 28 天
人体测量指标以 z 分数形式报告
大体时间:直至住院第 28 天
将收集体重和身长/身高(以及 2 岁以下儿童的头围);这些测量值将根据 WHO 生长标准 z 分数(2 岁以下)或 CDC 生长标准 z 分数(2 岁及以上)进行报告
直至住院第 28 天
多学科营养评估和干预
大体时间:直至住院第 28 天
将收集有关营养评估或干预频率的数据,包括哪个专业完成了评估或干预(即, 营养学、医学、护理或其他)
直至住院第 28 天
有创通气持续时间
大体时间:直至住院第 28 天
将收集有创通气持续时间的数据
直至住院第 28 天
PICU 持续时间和入院时间
大体时间:直至住院第 28 天
将收集 PICU 持续时间和总体入院时间
直至住院第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月7日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月17日

首次发布 (估计的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月17日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANZIC-RC/JW001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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