Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring i pædiatrisk kritisk pleje (ePICUre)

17. november 2024 opdateret af: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Ernæring i pædiatrisk kritisk pleje: en binational prospektiv kohorteundersøgelse

Dette er en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af ernæring i pædiatrisk kritisk pleje i Australien og New Zealand. Undersøgelsen er planlagt til at løbe sideløbende med ICU-kohortestudiet for voksne, NUTRIENT. Der foreslås to undersøgelsesperioder med den første i slutningen af ​​2024 og den anden i 2026. Denne observationsundersøgelse søger at bestemme følgende (men ikke begrænset til) beskrivende resultater af interesse:

  1. Ernæringsmæssige resultater, herunder vej til ernæringsstøtte (oral, enteral og/eller parenteral), energi- og proteinordination og -forsyning og antropometriske foranstaltninger
  2. Patientcentrerede resultater, herunder varighed af invasiv respiratorisk støtte og hospitalsindlæggelse og dødelighed
  3. Levering af ernæringsservice i PICU og afdelingsindstillinger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Kontakt:
      • Brisbane, Australien
      • Hobart, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
      • Perth, Australien
      • Sunshine Coast, Australien
      • Sydney, Australien
      • Sydney, Australien
      • Sydney, Australien
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn under 18 år blev optaget i >72 timer til deltagende PICU'er i løbet af den to-ugers rekrutteringsperiode for undersøgelsen. Yderligere finansiering vil blive søgt til at fortsætte denne undersøgelse ud over dataindsamlingsperioden i 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter </=18 år
  2. Indlagt på PICU efter kl. 00:00 på dagen for studieperiodens begyndelse
  3. Indlagt på PICU i >72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. De tidligere tilmeldte i løbet af studieperioden (dvs. dem, der genindlægges på PICU)
  2. Kun dem til pleje af livets slut
  3. Dem, der er indlagt for organdonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag som andel af estimeret behov
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Oralt, enteralt og parenteralt energiindtag vil blive indsamlet og rapporteret som en andel af estimerede behov; estimering af krav vil blive standardiseret ved hjælp af Schofield-ligningen og afhængig af den rapporterede fase af kritisk sygdom
Op til dag 28 af indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinindtag som andel af estimeret behov
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Oralt, enteralt og parenteralt proteinindtag vil blive indsamlet og rapporteret som en andel af det estimerede behov; estimerede behov vil være standardiserede og afhængige af rapporteret fase af kritisk sygdom
Op til dag 28 af indlæggelse
Rute for ernæringsforsyning
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Data vil blive indsamlet om ernæringsvejen (oral, enteral eller parenteral); enteral rute vil blive kategoriseret efter typen af ​​enteral ernæringsrute
Op til dag 28 af indlæggelse
Type af ernæring (type diæt eller oralt/enteralt foder/formel)
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Der vil blive indsamlet data om typen af ​​ernæring, med hensyn til type diæt og typen af ​​formel eller foder, der gives oralt eller enteralt
Op til dag 28 af indlæggelse
Antropometriske mål rapporteret som z-scores
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Vægt og længde/højde vil blive indsamlet (og hovedomkreds for børn op til 2 år gestationsalder); disse mål vil blive rapporteret i henhold til WHO vækststandard z-score (op til 2 års alder) eller CDC vækststandard z-score (2 år alder og derover)
Op til dag 28 af indlæggelse
Tværfaglig ernæringsvurdering og intervention
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Der vil blive indsamlet data om hyppigheden af ​​ernæringsvurdering eller intervention, herunder hvilken profession der har gennemført vurderingen eller interventionen (dvs. diætetik, medicinsk, sygepleje eller andet)
Op til dag 28 af indlæggelse
Varighed af invasiv ventilation
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Der vil blive indsamlet data om varigheden af ​​invasiv ventilation
Op til dag 28 af indlæggelse
Varighed af PICU og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til dag 28 af indlæggelse
Varigheden af ​​PICU og den samlede hospitalsindlæggelse vil blive indsamlet
Op til dag 28 af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANZIC-RC/JW001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner