Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie w intensywnej opiece pediatrycznej (ePICUre)

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Odżywianie w intensywnej opiece pediatrycznej: dwunarodowe prospektywne badanie kohortowe

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe dotyczące żywienia w oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w Australii i Nowej Zelandii. Planuje się, że badanie będzie prowadzone równolegle z badaniem kohortowym dorosłych na oddziałach intensywnej terapii, NUTRIENT. Proponuje się dwa okresy badania: pierwszy przypada na koniec 2024 r., a drugi na 2026 r. Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie następujących (choć nie wyłącznie) opisowych wyników będących przedmiotem zainteresowania:

  1. Wyniki żywienia, w tym droga wspomagania żywienia (doustna, dojelitowa i/lub pozajelitowa), przepisywanie i dostarczanie energii i białka oraz pomiary antropometryczne
  2. Wyniki skoncentrowane na pacjencie, w tym czas trwania inwazyjnego wspomagania oddychania i hospitalizacji oraz śmiertelność
  3. Świadczenie usług żywieniowych na oddziałach intensywnej terapii i oddziałach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Women's and Children's Hospital Adelaide
        • Kontakt:
      • Brisbane, Australia
      • Hobart, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
      • Perth, Australia
      • Sunshine Coast, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
      • Sydney, Australia
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Rekrutacyjny
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat przyjęte na >72 godziny na uczestniczące oddziały intensywnej terapii w trakcie dwutygodniowego okresu rekrutacji do badania. Będziemy szukać dalszych środków na kontynuację tego badania po okresie gromadzenia danych przypadającym na rok 2026.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wszyscy pacjenci </=18 lat
  2. Przyjęty na OIOM po godzinie 00:00 w dniu rozpoczęcia studiów
  3. Przyjęty na oddział intensywnej terapii na >72 godziny

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby zapisane wcześniej w okresie studiów (tj. osoby ponownie przyjęte na oddział intensywnej terapii)
  2. Tylko te, które zajmują się opieką do końca życia
  3. Osoby przyjęte w celu oddania narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii w proporcji do szacunkowego zapotrzebowania
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Doustne, dojelitowe i pozajelitowe spożycie energii będzie gromadzone i podawane jako proporcja szacunkowego zapotrzebowania; oszacowanie wymagań zostanie ujednolicone przy użyciu równania Schofielda i będzie zależne od zgłoszonej fazy krytycznej choroby
Do 28 dnia hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka w proporcji do szacunkowego zapotrzebowania
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Doustne, dojelitowe i pozajelitowe spożycie białka będzie gromadzone i podawane jako odsetek szacunkowego zapotrzebowania; szacunkowe wymagania będą ujednolicone i zależne od zgłoszonej fazy krytycznej choroby
Do 28 dnia hospitalizacji
Droga zapewnienia żywienia
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zbierane będą dane dotyczące drogi żywienia (doustnej, dojelitowej lub pozajelitowej); Droga dojelitowa zostanie podzielona na kategorie według rodzaju drogi żywienia dojelitowego
Do 28 dnia hospitalizacji
Rodzaj żywienia (rodzaj diety lub pasza/preparat doustny/dojelitowy)
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zbierane będą dane dotyczące rodzaju żywienia, rodzaju diety oraz rodzaju preparatu lub paszy podawanej doustnie lub dojelitowo
Do 28 dnia hospitalizacji
Miary antropometryczne podawane jako wyniki Z
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zostaną pobrane dane dotyczące masy ciała i długości/wzrostu (oraz obwodu głowy w przypadku dzieci do 2. roku życia ciążowego); miary te będą zgłaszane zgodnie ze standardem wzrostu Z-score WHO (do 2 lat) lub standardem wzrostu Z-score CDC (wiek 2 lat i więcej)
Do 28 dnia hospitalizacji
Wielodyscyplinarna ocena i interwencja żywieniowa
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zbierane będą dane na temat częstotliwości oceny lub interwencji żywieniowej, w tym zawodu, który ukończył ocenę lub interwencję (tj. dietetyka, medycyna, pielęgniarstwo lub inne)
Do 28 dnia hospitalizacji
Czas trwania wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zbierane będą dane dotyczące czasu trwania wentylacji inwazyjnej
Do 28 dnia hospitalizacji
Czas trwania pobytu na OIOM-ie i przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dnia hospitalizacji
Zbierany będzie czas trwania pobytu na OIOM-ie oraz całkowity czas hospitalizacji
Do 28 dnia hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANZIC-RC/JW001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj